दवाओं का अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम। फार्मास्युटिकल पदार्थों के लिए डब्ल्यूएचओ अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम प्रणाली

टाइटल दवाइयाँतीन संस्करणों में प्रस्तुत किए गए हैं: रासायनिक, अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व और वाणिज्यिक।

रासायनिक नाम- औषधीय पदार्थ की संरचना और संरचना को दर्शाता है। व्यावहारिक सार्वजनिक स्वास्थ्य में रासायनिक नामों का शायद ही कभी उपयोग किया जाता है, लेकिन अक्सर दवा के एनोटेशन में दिए जाते हैं और विशेष संदर्भ प्रकाशनों में निहित होते हैं, उदाहरण के लिए: 1,3-डाइमिथाइल-ज़ैंथिन, 5-एथिल-5-फेनिलबार्बिट्यूरिक एसिड, आदि।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (आईएनएन, अंतर्राष्ट्रीय गैर-प्रोप्राइटरी नाम, आईएनएन) -यह विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) द्वारा अनुशंसित एक औषधीय पदार्थ का नाम है, जिसे एक निश्चित औषधीय समूह से संबंधित दवा की पहचान की सुविधा के लिए और बचने के लिए शैक्षिक और वैज्ञानिक साहित्य में दुनिया भर में उपयोग के लिए स्वीकार किया जाता है। पूर्वाग्रह और त्रुटियां। INN का एक पर्यायवाची शब्द सामान्य या सामान्य नाम है। कभी-कभी INN औषधीय पदार्थ की रासायनिक संरचना को दर्शाता है, उदाहरण के लिए: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एसिटामिनोफेन।

औषधीय उत्पाद का व्यापार नाम- इसके विकासकर्ता द्वारा निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद का नाम;

मालिकाना व्यापार नाम (ब्रांड नाम) - के बारे मेंलेकिन दवा कंपनियों द्वारा सौंपा गया है जो इस विशेष मूल दवा का उत्पादन करते हैं और पेटेंट द्वारा संरक्षित उनकी व्यावसायिक संपत्ति (ट्रेडमार्क) है। उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का व्यापार नाम एस्पिरिन है, फ़्यूरोसेमाइड लेसिक्स है, और डाइक्लोफ़ेनैक वोल्टेरेन है। व्यापार नामों का उपयोग निर्माण फर्मों द्वारा विपणन उद्देश्यों, प्रचार और प्रतिस्पर्धा के लिए किया जाता है दवाइयाँबाजार पर।

दवाओं की जैवविविधता की अवधारणा

महत्वपूर्ण अवधारणा है जैव उपलब्धता, जिसे "दर और डिग्री जिसके साथ सक्रिय पदार्थ या इसके सक्रिय घटक को खुराक के रूप में अवशोषित (अवशोषित) किया जाता है और क्रिया (प्रणालीगत संचलन) के स्थल पर उपलब्ध हो जाता है" के रूप में समझा जाता है। यह देखते हुए कि जब अंतःशिरा प्रशासित किया जाता है, तो दवा लगभग पूरी तरह से प्रणालीगत संचलन में प्रवेश करती है, यह माना जा सकता है कि इसकी जैव उपलब्धता शुद्ध.

वह दवा जिसकी जैवउपलब्धता का अध्ययन किया जा रहा है परीक्षण किया।एक नियम के रूप में, परीक्षण की गई दवा एक सामान्य दवा है। जैव उपलब्धता की तुलना में संदर्भदवा (मूल या अभिनव)।

जैवउपलब्धता जैवसमानता को समझने के लिए एक महत्वपूर्ण अवधारणा है। यदि, संदर्भ और परीक्षण दवा की एक ही दाढ़ की एकाग्रता के प्रशासन के बाद, उनकी जैवउपलब्धता इस हद तक समान है कि यह समान चिकित्सीय प्रभाव और विषाक्त प्रभाव की गारंटी देता है, तो हम मान सकते हैं कि ऐसी दवाएं जैवसमतुल्य.

आवंटन भी करें फार्मास्युटिकल समानता, जिसके द्वारा यह समझा जाता है कि परीक्षण की गई दवा में संदर्भ के साथ समान मात्रा में सक्रिय पदार्थ (पदार्थ) होते हैं, वही खुराक का रूप और तुलनीय मानकों (उत्पादन और गुणवत्ता) को पूरा करता है। परिभाषा से यह स्पष्ट है कि यदि कोई कंपनी अन्य एक्सीसिएंट्स के साथ एक खुराक का रूप तैयार करती है जो जैवउपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से बदल देती है, तो ऐसी दवा औषधीय रूप से मूल के बराबर होगी, लेकिन जैव समकक्ष नहीं होगी। इसी तरह की स्थिति तब हो सकती है जब निर्माता ऐसे घटकों का उपयोग करता है जो लंबे समय तक रूपों को बनाने के लिए अवशोषण को धीमा कर देते हैं। इसलिए, एक ही खुराक के रूप के बावजूद, सीरम में उनके पास पूरी तरह से अलग फार्माकोकाइनेटिक वक्र होंगे।

एक सामान्य दवा को मूल के बराबर चिकित्सीय प्रभाव प्रदर्शित करना चाहिए। यदि दवाएं नैदानिक ​​परीक्षणों में तुलनीय चिकित्सीय प्रभाव दिखाती हैं, तो ऐसी दवाओं पर विचार किया जाता है चिकित्सीय समकक्ष. यह आमतौर पर स्वीकार किया जाता है कि चिकित्सीय प्रभाव रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता पर निर्भर करता है। इस प्रावधान के आधार पर, समान फार्माकोकाइनेटिक वक्र वाली दवाएं तुलनीय चिकित्सीय प्रभाव दिखाएंगी।

जैवसमतुल्यता अध्ययन एक नैदानिक ​​अध्ययन है और जीसीपी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए आवश्यक है। यह अध्ययन की गुणवत्ता और साक्ष्य की गारंटी में से एक है।

अध्ययन के दौरान, पदार्थ के अलग-अलग फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर प्रत्येक विषय के लिए निर्धारित किए जाते हैं (वक्र के नीचे का क्षेत्र, सी मैक्स - अधिकतम एकाग्रता, अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय, आदि)। इन मापदंडों की गणना के लिए पद्धति और सिद्धांत वैज्ञानिक साहित्य में व्यापक रूप से शामिल हैं।

अच्छा नैदानिक ​​​​अभ्यास (अच्छा नैदानिक ​​​​अभ्यास, GCP)- नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए एक मानक जिसमें नियोजन, संचालन, पूर्णता, सत्यापन, परिणामों का विश्लेषण, रिपोर्टिंग और दस्तावेज़ीकरण शामिल है, जो परीक्षणों की वैज्ञानिक प्रासंगिकता, उनकी नैतिक स्वीकार्यता और जांच संबंधी औषधीय उत्पाद की नैदानिक ​​विशेषताओं के पूर्ण प्रलेखन को सुनिश्चित करता है। जैसा कि घरेलू और विदेशी साहित्य में, साथ ही डब्ल्यूएचओ दस्तावेजों में बार-बार उल्लेख किया गया है, दवाओं के उपभोक्ता गुण - प्रभावकारिता, सुरक्षा और गुणवत्ता के फार्मास्युटिकल पहलू - सबसे महत्वपूर्ण उद्योग नियमों के अनुपालन के माध्यम से सुनिश्चित किए जाते हैं, दूसरे शब्दों में, जीएलपी, GCP और GMP मानक या कोड उनके विकास, परीक्षण और उत्पादन की प्रक्रिया में।

जीएलपी (अच्छाप्रयोगशालाअभ्यास, अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास)- प्रयोगशाला अनुसंधान परिणामों की स्थिरता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के उद्देश्य से मानदंडों, नियमों और दिशानिर्देशों की एक प्रणाली। प्रणाली 1 मार्च, 2010 से रूसी संघ का एक अनुमोदित राष्ट्रीय मानक है - GOST R-53434-2009। जीएलपी का मुख्य कार्य अध्ययन के पूरे पाठ्यक्रम की पूर्ण अनुरेखण और पुनर्प्राप्ति की संभावना प्रदान करना है। जीएलपी मानकों के अनुपालन के लिए समय-समय पर प्रयोगशालाओं का निरीक्षण करने वाले विशेष निकायों द्वारा गुणवत्ता नियंत्रण का आह्वान किया जाता है। जीएलपी रिकॉर्ड के रखरखाव और भंडारण के लिए बहुत सख्त आवश्यकताएं निर्धारित करता है - ईएन 45000 श्रृंखला के यूरोपीय मानकों की तुलना में कहीं अधिक कठोर। जीएलपी मानकों का दायरा कानून द्वारा स्थापित है। सबसे पहले, यह नए के विकास पर लागू होता है रासायनिक पदार्थविषाक्त पदार्थों और सार्वजनिक स्वास्थ्य का उत्पादन और उपयोग।

जीएमपी("अच्छा निर्माण अभ्यास", अच्छा निर्माण अभ्यास)- दवाओं, चिकित्सा उपकरणों, नैदानिक ​​उत्पादों, खाद्य उत्पादों, खाद्य योजकों, सक्रिय अवयवों के उत्पादन के संबंध में मानदंडों, नियमों और दिशानिर्देशों की एक प्रणाली

ऐसे उत्पादों के यादृच्छिक नमूनों की जांच करके गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया के विपरीत, जो केवल इन नमूनों के उपयोग के लिए उपयुक्तता सुनिश्चित करता है (और, संभवतः, इस बैच के निकटतम समय में उत्पादित बैच), जीएमपी मानक एक समग्र दृष्टिकोण को दर्शाता है और वास्तविक उत्पादन मापदंडों और प्रयोगशाला परीक्षण को नियंत्रित और मूल्यांकन करता है।

जनसंख्या के लिए चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता को मानकीकृत करने के लिए, इसका उपयोग मानकों के साथ किया जाता है: GLP (अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास), GCP (अच्छा नैदानिक ​​​​अभ्यास, GDP (अच्छा वितरण अभ्यास)।

फामार्कोविजिलेंस- प्रतिकूल घटनाओं और दवाओं के अन्य सुरक्षा संबंधी पहलुओं की निरंतर निगरानी जो पहले से ही बाजार में हैं। व्यवहार में, फार्माकोविजिलेंस पूरी तरह से सहज रिपोर्टिंग सिस्टम पर निर्भर करता है जो स्वास्थ्य पेशेवरों और अन्य लोगों को एक केंद्रीय इकाई को प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करने की अनुमति देता है। उक्त केंद्रीय इकाई तब एक या अधिक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों की एक या अधिक रिपोर्टों के आधार पर दवा सुरक्षा सूचना प्रोफ़ाइल बनाने के लिए कई स्रोतों से रिपोर्ट जोड़ती है।

विषाक्तता – किसी पदार्थ की संपत्ति, जब यह मानव शरीर में कुछ मात्रा में प्रवेश करती है, जिससे जानवरों या पौधों की विषाक्तता या मृत्यु हो जाती है।

भ्रूण विषाक्तता - विकासशील भ्रूण पर विषाक्त प्रभाव डालने के लिए एक औषधीय पदार्थ की क्षमता; भ्रूणविषाक्तता स्वयं को तीन मुख्य रूपों में प्रकट कर सकती है: भ्रूणघातक क्रिया, टेराटोजेनिक प्रभाव, सामान्य विकासात्मक देरी.

भ्रूण-घातक क्रिया- भ्रूण मृत्यु दर के समग्र स्तर में वृद्धि, प्री-इम्प्लांटेशन और पोस्ट-इम्प्लांटेशन दोनों।

टेराटोजेनिक प्रभाव- एनाटोमिकल, हिस्टोलॉजिकल, साइटोलॉजिकल, बायोकेमिकल, न्यूरोफिज़ियोलॉजिकल और अन्य असामान्यताएं जो जन्म से पहले या बाद में दिखाई देती हैं।

आमदेरीविकास– शरीर के वजन में परिवर्तन, क्रानियोकाउडल आकार, कंकाल की हड्डियों के विलंबित होने में।

कैंसरजननशीलताबी - पदार्थ की क्रिया जो ट्यूमर के विकास का कारण बन सकती है।

उत्परिवर्तजनीयता -एक कोशिका के आनुवंशिक उपकरण में परिवर्तन करने में सक्षम पदार्थ की क्रिया और वंशानुगत गुणों में परिवर्तन के लिए अग्रणी।

आज मैंने दवाओं के नाम और उनके अंतर के बारे में लिखने का फैसला किया। सबसे पहले, मैं वर्गीकरण का परिचय दूंगा (अधिक वैज्ञानिक रूप से बोलना, साथ दवा नामकरण). प्रत्येक दवा के एक ही समय में तीन नाम हैं:

1. पूर्ण रासायनिक नाम;
2. अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (INN);
3. व्यापार नाम (बदले में, इसे ब्रांड या जेनरिक कहा जाता है)।

प्रत्येक दवा (यदि यह मिश्रण नहीं है) का अपना है पूरा रासायनिक नाम, जिसे पढ़ना भी अक्सर मुश्किल होता है, और न केवल उच्चारण करना या याद रखना। उदाहरण के लिए, वियाग्रा का पूरा रासायनिक नाम इस तरह दिखता है: 1-[पाइरिमिडीन-5-वाईएल)-4-एथॉक्सीफिनाइल] सल्फ़ोनील] 4-मिथाइलपाइपरज़ीन साइट्रेट। प्रभावशाली? इसलिए, दवाओं के पूर्ण रासायनिक नाम का उपयोग केवल दवाओं के आवेषण (टिप्पणियों), संदर्भ पुस्तकों और वैज्ञानिक पत्रों में किया जाता है।

चूंकि रासायनिक नाम का उपयोग करना बहुत असुविधाजनक है, इसलिए प्रत्येक दवा का एक आधिकारिक रूप से स्वीकृत है अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम(संक्षिप्त इन, शब्द याद रखें)। वियाग्रा के लिए यह है सिलेनफ़िल सिटरेटएस्पिरिन के लिए - एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल. यह वे नाम हैं जो वैज्ञानिक साहित्य, डॉक्टरों और छात्रों में उपयोग किए जाते हैं।

Accupro एक व्यापारिक नाम है।
क्विनप्रिल - आईएनएन।

अगर आपने कभी ड्रग्स खरीदे हैं, तो आपने देखा होगा कि उनमें से ज्यादातर के पैकेज पर 2 नाम लिखे होते हैं। एक - बड़े अक्षरों में (व्यावसायिक नाम), दूसरा - थोड़ा कम और छोटा (INN)।
बड़े अक्षरों में लिखे नाम को कहते हैं व्यापरिक नाम(यह भी कहा जाता है संपदाऔर व्यावसायिक). प्रत्येक निर्माता का अपना है। यह अपने स्वयं के उत्पादन की दवा का विज्ञापन करने के लिए किया जाता है। ब्रांड नाम जल्दी से उपभोक्ता के सिर में जमा हो जाएगा।

बदले में, सभी व्यापार नामों में बांटा गया है मूल दवाएं (ब्रांड) और जेनरिक.
मूल दवा(ब्रांड ड्रग, ब्रांड) - यह कंपनी की दवा के व्यापार नाम का नाम है जो इस दवा का उत्पादन करने वाली दुनिया की पहली कंपनी बनी। उदाहरण के लिए, सिल्डेनाफिल साइट्रेट (INN) को सबसे पहले अमेरिकी कंपनी फाइजर द्वारा विकसित किया गया था, जिसने इसे वियाग्रा(मूल, या मालिकाना, नाम)। 1 दवा के विकास के लिए इसमें 5-15 साल लगते हैं, करोड़ों डॉलर खर्च होते हैं. इसलिए, विकास कंपनी उच्चतम गुणवत्ता वाली दवा बनाती है और उसका पेटेंट कराती है। पेटेंट मान्य 5 साल, जिसके दौरान अन्य दवा कंपनियों को उसी INN के साथ दवाओं का उत्पादन करने की अनुमति नहीं है। वैसे, 90% नई दवाएंइसे दवा कंपनियों के पैसे से विकसित किया जा रहा है। लाभ कमाने के लिए ब्रांडेड दवा को पेश करने की लागत वसूलने के लिए, आक्रामक विज्ञापन कंपनी. यह शहद में दवा का विज्ञापन है। प्रकाशनों, प्रदर्शनियों, छात्रों और डॉक्टरों के लिए व्याख्यान, पुस्तिकाओं के वितरण के साथ, कंपनी के लोगो या दवा के नाम के साथ मुफ्त पैकेज और पेन। वे मरीजों को देने के लिए नोटबुक, नोट पेपर, कैलेंडर, सिफारिशें भी वितरित करते हैं।

दवा के एकाधिकार उत्पादन का पेटेंट 5 साल के लिए वैध है। इस समय के बाद, अन्य दवा कंपनियां उसी INN को जारी करने का अधिकार प्राप्त करें(अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम) अपने स्वयं के (व्यापार) नाम के तहत। ऐसी दवाओं को कहा जाता है जेनरिक(जेनेरिक)। इन फर्मों की लागत काफी कम है (उन्हें विकास पर पैसा खर्च करने की आवश्यकता नहीं है), और इसलिए जेनरिक सस्ते हैं(अंतर ध्यान देने योग्य है - कई बार)। पिछले कुछ दशकों में, जेनरिक की खपत बढ़ रही है, जबकि मूल दवाओं की खरीद का प्रतिशत घट रहा है। वैसे, डब्ल्यूएचओ सिफारिश करता हैउच्च गुणवत्ता वाले जेनरिक का उपयोग करें (वे सस्ते हैं)।

वियाग्रा के लिए जेनरिक के उदाहरण: सिलाग्रा, एडेग्रा, गुप्त, पेनेग्रा, कामग्रा, आदि, कई रूसी जेनरिक हैं (मैंने इसे स्वयं एक फार्मेसी में देखा था)। बेलारूस में, वे एक सामान्य वियाग्रा भी बनाते हैं जिसे कहा जाता है पोटेंज़ाग्रा. मूल दवा के लिए 200-300 जेनरिक तक हो सकते हैं. सब कुछ याद रखना बहुत मुश्किल है, यहाँ पहले से ही उल्लेखित मदद करता है इन.

किसी विशेष जेनेरिक की गुणवत्ता के लिए, यह निर्माता पर निर्भर करता है। यदि निर्माता विश्व प्रसिद्ध है और उसकी प्रतिष्ठा को महत्व देता है, तो गुणवत्ता ब्रांडेड दवा से खराब नहीं होगी. इसके विपरीत, विकासशील देशों के जेनरिक अक्सर विकसित देशों के जेनरिक से कम खर्च करते हैं, लेकिन खराब गुणवत्ता वाले होते हैं (या तो दवा की शक्ति कमजोर होती है, या दुष्प्रभावअधिक)। कारण सरल हैं - अंतिम परिसर के शुद्धिकरण की खराब डिग्री, उत्पादन पर अपर्याप्त नियंत्रण।

व्यावहारिक निष्कर्ष: जेनरिक ब्रांडेड (मूल) दवाओं से बेहतर नहीं हैं, वे कम से कम उनसे बुरा तो नहीं. तो यदि मेरे पास पैसा है, मैं आपको मूल दवाओं के साथ इलाज करने की सलाह देता हूं(लेकिन सावधान रहें: वे अधिक महंगे हैं, वे अक्सर नकली होते हैं!) यदि पैसा पर्याप्त नहीं है, तो विश्व प्रसिद्ध कंपनियों के जेनरिक खरीदें। यदि बहुत कम हैं, तो विकासशील देशों के जेनरिक, उनके प्रभाव पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं।

अब दुनिया में लगभग 300-350 हजार दवाओं का उपयोग किया जाता है, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि उनमें से कोई भी फार्मेसी में खरीदा जा सकता है। फार्मेसियों में प्रत्येक विशिष्ट देश में दवाएं बेची जाती हैंइस देश में पंजीकृत। उदाहरण के लिए, बेलारूस में लगभग 3,000 दवाएं पंजीकृत हैं. स्वास्थ्य मंत्रालय नियमित रूप से दवाओं की सूची (कई सौ नाम) अद्यतन करता है जो देश में किसी भी फार्मेसी में होनी चाहिए।

व्यवहार में, इसका मतलब यह है कि यदि कोई डॉक्टर कुछ विशेष या दुर्लभ दवा लिखता है, तो उसे उस देश में जाना होगा जहां वह पंजीकृत है और बेचा जाता है। उसके द्वारा औषधीय उत्पाद के प्रमाणन की प्रक्रिया महंगी है(दवा सुरक्षा अध्ययन आयोजित किए जा रहे हैं) और पंजीकरण की आवश्यकता है एक लंबी संख्याकागजात। इसलिए, यह आश्चर्यजनक नहीं है कि सभी दवाएं अपेक्षाकृत छोटे बेलारूसी बाजार तक नहीं पहुंचती हैं।

आगे, मैं उन सिद्धांतों का वर्णन करूँगा जिनके द्वारा नई दवाओं के नाम, कैसे अन्वेषण करनानई दवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता, क्या है प्लेसबोऔर साक्ष्य आधारित चिकित्साक्या सस्ती दवाएं खरीदना हमेशा लाभदायक होता है? ब्लॉग अपडेट की सदस्यता लें!

WHO के अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (INN) की अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (INN) प्रणाली (अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम, या संक्षेप में INN) 2000 में "50 साल पुरानी" हो गई। पूर्व यूएसएसआर में, इसका उपयोग फार्माकोपियल नामों को निर्दिष्ट करने के लिए किया गया था, लेकिन इसके अस्तित्व की लंबी अवधि में, इसे डॉक्टरों और फार्मासिस्टों के अभ्यास में व्यापक आवेदन नहीं मिला है। INN प्रणाली को WHO के तत्वावधान में न केवल सक्रिय पदार्थों के नामों को व्यवस्थित करने के लिए विकसित किया गया था, बल्कि यह भी सुनिश्चित करने के लिए कि ये नाम, पेटेंट वाले के विपरीत, सार्वजनिक संपत्ति बन गए हैं और सभी इच्छुक पार्टियों द्वारा दवाओं के सक्रिय अवयवों की पहचान करने के लिए स्वतंत्र रूप से उपयोग किए जाते हैं। . हालाँकि, एक समाजवादी नियोजित अर्थव्यवस्था की स्थितियों में, दवाओं की केंद्रीकृत खरीद और वितरण की एक प्रणाली के साथ "मुफ्त दवा", एक दवा बाजार की अनुपस्थिति में और बौद्धिक संपदा अधिकारों के अनुपालन पर नियंत्रण, INN प्रणाली पर उचित ध्यान नहीं दिया गया .

आज, सोवियत के बाद के राज्यों के फार्मास्युटिकल बाजारों में, मूल और जेनेरिक दोनों तरह की कई दवाएं हैं, जो विभिन्न व्यापारिक नामों के तहत विज्ञापित, बेची, निर्धारित और जारी की जाती हैं, लेकिन उनमें एक ही सक्रिय दवा पदार्थ होता है। अब डॉक्टरों और फार्मासिस्टों के पास दवाओं का चयन करने का अवसर है, लेकिन इसे तर्कसंगत बनाने के लिए विविधता के बीच अच्छी तरह से नेविगेट करना आवश्यक है। व्यापार के नाम. INN का ज्ञान आवश्यक शर्तों में से एक है और दवाओं और उनके तर्कसंगत उपयोग के बारे में वस्तुनिष्ठ जानकारी प्राप्त करने के लिए एक प्रकार का उपकरण है।

यूक्रेन के स्वास्थ्य मंत्रालय का एक पत्र (संख्या 18.01.05/907 दिनांक 30 मई, 2000) हाल ही में प्रकाशित हुआ था, जो सिफारिश करता है कि चिकित्सा संस्थानों द्वारा दवाएं खरीदते समय, आईएनएन सक्रिय का उपयोग करके दवा बाजार के प्रारंभिक विपणन अनुसंधान का संचालन करें। औषधीय पदार्थडब्ल्यूएचओ, साथ ही औषधीय उत्पादों के लिए डब्ल्यूएचओ एनाटोमिकल-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण प्रणाली (एटीएस प्रणाली)।

वर्तमान में, जब दुनिया के विभिन्न देशों के फार्मास्युटिकल बाजारों में दवाओं का विज्ञापन और प्रचार करते हैं, तो उनमें से अधिकांश को व्यापार नामों (ट्रेडमार्क, ब्रांड) द्वारा पहचाना जाता है। उनका उपयोग दवाओं को निर्धारित करने, वितरण करने, बेचने या खरीदने में भी किया जाता है। ज्यादातर मामलों में, एक विशेष खुराक के रूप में एक या एक से अधिक सक्रिय पदार्थों वाले तैयार औषधीय उत्पादों के लिए मूल नाम चुने जाते हैं। इसलिए, एक ही सक्रिय पदार्थ वाले औषधीय उत्पादों को एक ही देश में विभिन्न व्यापारिक नामों के तहत बेचा जा सकता है।

अक्सर, रोगियों का मानना ​​​​है कि केवल एक निश्चित ब्रांड नाम वाली दवा ही उनकी मदद करती है। इसके अलावा, ऐसे मामले हैं जब रोगी ने आवश्यक दवा केवल इसलिए नहीं ली क्योंकि उसे बिक्री पर एक परिचित दवा नहीं मिली, हालांकि पड़ोसी फार्मेसी में अन्य व्यापारिक नामों के साथ चिकित्सीय समकक्ष दवाएं हैं, लेकिन समान सक्रिय तत्व और में वही दवाई लेने का तरीका. चिकित्साकर्मियों की ओर से रोगी को अपर्याप्त जानकारी के अलावा, इस स्थिति को डॉक्टरों और फार्मासिस्टों के अभ्यास में INN नामकरण के अक्षम उपयोग द्वारा समझाया गया है। इसके अलावा, फ़ार्मास्युटिकल संदर्भ पुस्तकें जिनमें विशेष खंड होते हैं जिनमें विभिन्न दवाओं को उनके सक्रिय पदार्थों के INN के अनुसार समूहीकृत किया जाता है, केवल यूक्रेन में दिखाई देती हैं पिछले साल का. दवाओं की प्रसिद्ध संदर्भ पुस्तकों में, INN नामकरण के रूप में लगभग "समान आयु", जो कई पुनर्मुद्रणों से गुज़री और USSR में "राष्ट्रीय" की स्थिति थी, संबंध में INN और अन्य सामान्य नामों की कोई स्पष्ट पहचान नहीं थी दवाओं के व्यापार नामों के लिए।

व्यापार और गैर-मालिकाना नाम

20वीं शताब्दी की शुरुआत तक, दवाओं का एक महत्वपूर्ण हिस्सा था प्राकृतिक उत्पत्तिऔर इन उपायों को साधारण पारंपरिक नामों से जाना जाता था। उद्योग के तेजी से विकास ने बड़ी संख्या में सिंथेटिक सक्रिय पदार्थों के विकास में योगदान दिया, जिन्हें पेटेंट संरक्षण प्रदान किया गया था। यह प्रक्रिया दवाओं के व्यापार नामों के पेटेंट अधिकारों के पंजीकरण के साथ थी। मालिकाना व्यापार नाम दवा निर्माताओं की निजी संपत्ति हैं और केवल मालिकों की अनुमति से दूसरों द्वारा वाणिज्यिक उद्देश्यों के लिए उपयोग किया जा सकता है।

सामान्य सामान्य नाम (जिन्हें कभी-कभी सामान्य या सामान्य भी कहा जाता है) का उद्देश्य सार्वजनिक संपत्ति के रूप में उपयोग किया जाना है और किसी को भी उनके अनन्य उपयोग का अधिकार नहीं है। सामान्य नाम, व्यापार नामों के विपरीत, न केवल दवा की पहचान करने के लिए काम करते हैं, बल्कि इसकी संरचना में सक्रिय पदार्थ होते हैं। सामान्य नाम चुनते समय, कुछ नियमों का पालन किया जाता है, जो कि नाम के विशेषज्ञ चिकित्सीय या निर्धारित कर सकते हैं दवा समूहजिससे सक्रिय पदार्थ संबंधित है। आमतौर पर ऐसे नाम अंतरराष्ट्रीय या राष्ट्रीय नामकरण समितियों द्वारा सक्रिय पदार्थों को सौंपे जाते हैं।

औषधीय पदार्थों के लिए सराय प्रणाली का विकास

WHO ने 1950 में INN कार्यक्रम शुरू किया जब विश्व स्वास्थ्य सभा में WHO के सदस्य राज्यों ने संकल्प WHA3.11 "दवाओं के सामान्य नाम" को अपनाया। इसने नई दवाओं के लिए INN चयन प्रणाली विकसित करने की तत्काल आवश्यकता पर ध्यान दिया। इन कार्यों को एक विशेष विशेषज्ञ समिति को सौंपा गया था, और डब्ल्यूएचओ के महानिदेशक को चयनित आईएनएन के राष्ट्रीय फार्माकोपियोअल अधिकारियों को सूचित करने का कर्तव्य सौंपा गया था, क्योंकि डब्ल्यूएचओ सदस्य देशों को आधिकारिक तौर पर उन्हें पहचानने की आवश्यकता है और नए आईएनएन को शामिल करने के बाद राष्ट्रीय फार्माकोपिया, उन्हें फार्माकोपियोअल नाम के रूप में स्वीकार करें। यह भी बताया गया कि राज्यों को "इन नामों के लिए विशेष पेटेंट अधिकार देने से निर्माताओं को रोकने के लिए" उपाय करना चाहिए।

सक्रिय पदार्थों के लंबे, कठिन-से-याद रासायनिक नामों की तुलना में, छोटे और सोनोरस स्वामित्व वाले नामों के महत्वपूर्ण फायदे हैं। इसलिए, राष्ट्रीय नामकरण समितियों ने भी सरल सामान्य नाम विकसित करने का मार्ग अपनाया। उदाहरण के लिए, संयुक्त राज्य अमेरिका और ग्रेट ब्रिटेन में "मेटामिसोल सोडियम" (आईएनएन) को यूएसएसआर, चीन, भारत में "डिपिरोन" कहा जाता था - फ्रांस में "एनालगिन" - "नॉरमिडोपाइरिन", जापान में - "सल्पीरिन"। इस प्रकार, कई पदार्थों के लिए जिनके कई प्रसिद्ध नाम थे, केवल एक INN को चुना जाना था। इसलिए, डब्ल्यूएचओ के विशेषज्ञों ने कार्यक्रम की शुरुआत से ही राष्ट्रीय नामकरण समितियों के प्रतिनिधियों के साथ अपने काम का समन्वय किया। नए पदार्थों को केवल एक INN सौंपा गया था। साथ ही, आईएनएन के चयन के मार्गदर्शन के लिए सामान्य सिद्धांत विकसित किए गए थे, साथ ही फार्मास्युटिकल पदार्थों के लिए नए आईएनएन के चयन के लिए एक विशेष डब्ल्यूएचओ प्रक्रिया भी विकसित की गई थी। समन्वय प्रभावी साबित हुआ और नए राष्ट्रीय सामान्य नाम और INN अब समान हैं।

यह डब्ल्यूएचओ संविधान (अनुच्छेद 2 (यू) द्वारा दवाओं के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों को विकसित करने, स्थापित करने और बनाए रखने के लिए अनिवार्य है। इसलिए, डब्ल्यूएचओ आईएनएन कार्यक्रम के कार्यान्वयन को दवाओं के लिए अच्छे विनिर्माण अभ्यास और अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया के विकास के रूप में महत्वपूर्ण मानता है।

सराय का आवेदन

WHO INN सिस्टम यह सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक सक्रिय पदार्थ की पहचान एक अद्वितीय अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त नाम से की जाती है जिसे कोई भी निर्माता उपयोग कर सकता है क्योंकि यह सार्वजनिक संपत्ति है। यह प्रणाली दवाओं की सटीक पहचान करना संभव बनाती है, उनके नुस्खे और वितरण की सुविधा प्रदान करती है और दवा और फार्मेसी के क्षेत्र में वैज्ञानिक जानकारी के अंतर्राष्ट्रीय आदान-प्रदान को सरल बनाती है।

INN का पूरी दुनिया में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। संयुक्त राष्ट्र महासभा द्वारा 1985 में अपनाए गए उपभोक्ता संरक्षण पर संयुक्त राष्ट्र के दिशानिर्देश संकेत देते हैं कि सरकारों को दवाओं के लिए WHO INN के उपयोग को बढ़ावा देने के लिए कदम उठाने चाहिए।

हालांकि, सार्वजनिक हित के आधार पर, सक्रिय दवा सामग्री की पहचान करने के लिए INN के मुफ्त उपयोग की अनुमति केवल एक उद्देश्य के लिए है। आईएनएन प्रयोग किया जाता है:

अंतरराष्ट्रीय और राष्ट्रीय फार्माकोपिया में;

औषधीय उत्पादों को लेबल करते समय;

दवाओं के लाइसेंस/पंजीकरण सहित दवाओं के संचलन पर नियंत्रण करते समय;

वैज्ञानिक साहित्य में;

जेनेरिक दवाओं के नाम के रूप में।

उदाहरण के लिए, दुनिया के लगभग सभी देशों में, निर्माताओं को एक औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और द्वितीयक पैकेजिंग के साथ-साथ पैकेज लीफलेट में न केवल व्यापार का नाम, बल्कि अनुशंसित आईएनएन, और इसके में इंगित करना आवश्यक है। अनुपस्थिति, राष्ट्रीय या अन्य सामान्य गैर-मालिकाना नाम। यूरोपीय संघ के देशों के लिए, यह आवश्यकता निर्देश 92/27/EEC (अनुच्छेद 2 और 3) में निर्दिष्ट है। दवाओं का विज्ञापन करते समय, व्यापार नाम के अलावा, आईएनएन या अन्य सामान्य नाम (जनता के लिए विज्ञापन करते समय, यह नियम आमतौर पर केवल एक सक्रिय संघटक वाली दवाओं पर लागू होता है) को इंगित करना आवश्यक है। औषधीय उत्पादों के लाइसेंस (पंजीकरण) के लिए आवेदन करते समय, आईएनएन को मूल दस्तावेज के कई वर्गों में इंगित किया जाना चाहिए। लेकिन इसके अलावा में विभिन्न देशव्यापार लाइसेंस जारी करते समय, अधिकृत निकाय यह सुनिश्चित करते हैं कि व्यापार नाम, वर्तनी या ध्वनि द्वारा, अन्य चिकित्सा संकेतों के लिए उपयोग के लिए लक्षित सक्रिय पदार्थ के INN के साथ संबंध नहीं बना सकता है। इसके अलावा, व्यापार नामों को "सामान्य जड़ों" का उपयोग नहीं करना चाहिए जो पहले से ही डब्ल्यूएचओ द्वारा अपनाया और प्रकाशित किया गया है यह निर्धारित करने के लिए कि क्या सक्रिय पदार्थों का INN एक विशेष औषधीय समूह से संबंधित है (विशेष रूप से पदार्थों के नए समूहों के लिए जड़ें, उदाहरण के लिए, जैव प्रौद्योगिकी के लिए) उत्पाद)। यह सुनिश्चित करता है कि एक सतत सामान्य नामकरण प्रणाली को और विकसित और बनाए रखा जा सकता है।

INN का उपयोग चिकित्सा संस्थानों द्वारा दवाओं की खरीद के उद्देश्य से दवाओं के चयन और फार्माकोइकोनॉमिक और मार्केटिंग अनुसंधान करने की प्रक्रिया को बहुत सुविधाजनक बनाता है, और डॉक्टरों और फार्मासिस्टों को दवा उत्पादों के बढ़ते प्रवाह को नेविगेट करने में भी मदद करता है।

सराय चयन प्रक्रिया

WHO ने एक विशेष INN चयन प्रक्रिया विकसित की है। एक विशेष "एक अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (INN) के लिए आवेदन पत्र" (एक अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (INN) के लिए अनुरोध, WHO 5233 (89/90) -1000) को अपनाया गया है, जिसे आमतौर पर विकसित होने वाली दवा कंपनी द्वारा भरा जाता है। इस सक्रिय पदार्थ, या प्रासंगिक राष्ट्रीय प्राधिकरणों (आमतौर पर राष्ट्रीय दवा नामकरण समितियों) से युक्त एक औषधीय उत्पाद। उदाहरण के लिए, संयुक्त राज्य अमेरिका में, यह यूनाइटेड स्टेट्स एडॉप्टेड नेम्स (USAN) काउंसिल द्वारा किया जाता है। आवेदन में कई प्रस्तावित INN इंगित किए गए हैं (उनकी वरीयता के क्रम में), रासायनिक गुण, ग्राफिक और आणविक सूत्र, ज्ञात या अनुमानित व्यापारिक नाम, औषधीय गुण, उपयोग के लिए मुख्य संकेत आदि। डब्ल्यूएचओ एक दवा के नैदानिक ​​परीक्षणों के चरण में एक आईएनएन के लिए एक आवेदन दाखिल करने की सिफारिश करता है। आईएनएन कार्यक्रम (गुणवत्ता आश्वासन और दवाओं की सुरक्षा विभाग) को लागू करने वाले विभाग को आवेदन डब्ल्यूएचओ को प्रस्तुत किया जाता है। आवेदन पर विचार करने की लागत 3000 अमेरिकी डॉलर है। फिर, आवेदक द्वारा प्रस्तावित प्रत्येक INN पर WHO विशेषज्ञ समिति द्वारा अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया और औषधीय उत्पादों पर विचार किया जाता है और एक INN का चयन किया जाता है, जिसके साथ इस समिति के सभी सदस्यों को सहमत होना चाहिए। ऐसी INN को "प्रस्तावित INN" के रूप में प्रकाशित किया जाता है। अगले 4 महीनों के भीतर, कोई भी व्यक्ति या संस्था एक व्यापार नाम की समानता के आधार पर "अनुशंसित INN" ("अनुशंसित INN") के रूप में प्रस्तावित नाम के उपयोग पर टिप्पणी या एक औपचारिक आपत्ति प्रस्तुत कर सकता है। प्रक्रिया के अनुसार, डब्ल्यूएचओ के महानिदेशक को प्रस्तावित आईएनएन के विचार के लिए अवधि की शुरुआत के बारे में डब्ल्यूएचओ सदस्य राज्यों द्वारा नामित राष्ट्रीय फार्माकोपियल समितियों या अन्य निकायों को लिखित रूप में सूचित करने की आवश्यकता है, और "सदस्य राज्यों की आवश्यकता के लिए" विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा इसकी समीक्षा अवधि के दौरान प्रस्तावित नाम को पेटेंट अधिकार प्रदान करने से रोकने के लिए आवश्यक उपाय करें।

आपत्तियों की अनुपस्थिति या हटाने में, प्रस्तावित INN पहले से ही "अनुशंसित INN" के रूप में प्रकाशित हो चुका है। डब्ल्यूएचओ के सदस्य राज्यों को अब किसी पदार्थ के लिए एक सामान्य नाम के रूप में आईएनएन को पहचानने और नाम के पेटेंट अधिकार देने से रोकने के लिए उपाय करने की आवश्यकता है, "नाम के पंजीकरण को ट्रेडमार्क या व्यापार नाम के रूप में प्रतिबंधित करने सहित।"

WHO की त्रैमासिक पत्रिका WHO ड्रग इंफॉर्मेशन में, नए प्रस्तावित या अनुशंसित INN (लैटिन, अंग्रेजी, फ्रेंच और स्पेनिश में) की सूची बारी-बारी से प्रकाशित की जाती है, अर्थात। 6 महीने में 1 बार। रूसी में, आईएनएन को केवल हर 5 साल में लगभग एक बार प्रकाशित समेकित सूचियों में इंगित किया जाता है।

INN चयन प्रक्रिया की मूल बातें "दस्तावेज़ पदार्थों के लिए अनुशंसित अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व वाले नामों के चयन की प्रक्रिया" दस्तावेज़ में निर्धारित की गई हैं, जिसका पाठ WHO कार्यकारी बोर्ड द्वारा प्रस्ताव EB15.R7 में अपनाया गया था। दस्तावेज़ का नवीनतम संस्करण, संकल्प EB43.R9 में समिति द्वारा संशोधित के रूप में, WHO की वेबसाइट (http://www.who.int/medicines) और INN मुद्दों पर विभिन्न WHO प्रकाशनों के परिशिष्टों में पाया जा सकता है। (कुछ संस्करणों में WHO ड्रग इंफॉर्मेशन, INN कंसोलिडेटेड लिस्ट्स, आदि)। संकल्पों के पाठ WHO दस्तावेज़ डेटाबेस (at: http://policy.who.int/cgi-bin/om_isapi.dll) में देखे जा सकते हैं।

सराय के चयन के लिए सामान्य सिद्धांत

WHO ने सक्रिय फार्मास्युटिकल पदार्थों के लिए INN के चयन को निर्देशित करने के लिए सामान्य सिद्धांत विकसित किए हैं (सामान्य सिद्धांत, फार्मास्युटिकल पदार्थों के लिए अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम तैयार करने में मार्गदर्शन के लिए, पहली बार: WHO तकनीकी रिपोर्ट श्रृंखला, संख्या 581, 1975 में प्रकाशित)। आधुनिक संस्करण में, वे उन्हीं स्रोतों में पाए जा सकते हैं जो INN चुनने की प्रक्रिया प्रदान करते हैं।

इन सिद्धांतों के अनुसार, आईएनएन की एक विशेषता स्पष्ट वर्तनी और ध्वनि होनी चाहिए, पर्याप्त रूप से कम होनी चाहिए, अन्य सामान्य नामों से मिलती-जुलती नहीं होनी चाहिए, और, यदि संभव हो तो, एक विशेष फार्माकोलॉजिकल समूह (और एक नए का प्रतिनिधित्व करने वाले पदार्थों के लिए) से संबंधित होने का संकेत देने वाली एक सामान्य जड़ होनी चाहिए। औषधीय समूह, - इस समूह के बाद के प्रतिनिधियों को INN असाइन करने की सुविधा को ध्यान में रखें) और कुछ अन्य विशिष्ट विशेषताएं। विभिन्न भाषाओं में उनकी वर्तनी और ध्वनि को सरल बनाकर INN के अंतर्राष्ट्रीय उपयोग को सुविधाजनक बनाने के नियम भी हैं।

सामान्य समूह (जेनेरिक) जड़ों और INN में उनसे जुड़े विभिन्न उपसर्गों के उपयोग का एक उदाहरण H2 रिसेप्टर प्रतिपक्षी के समूह से संबंधित पदार्थों के लिए लैटिन रूट "-टिडिनम" है: "सिमेटिडिनम", "रैनिटिडिनम", "फैमोटिडिनम" , प्रोटॉन पंप अवरोधकों के लिए "निजाटिडाइनम" या रूट "-प्राजोलम": "ओमेप्राजोलम", "पैंटोप्राजोलम", "लैंसोप्राजोलम" और इसी तरह। वर्तमान में, WHO द्वारा प्रकाशित INN की एक श्रृंखला में एक सामान्य रूट "-ओलोलम" (β-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स के लिए) है, इसमें लगभग 100 सक्रिय पदार्थ (पिंडोलोल, नाडोलोल, मेटोप्रोलोल, एटेनोलोल, आदि) हैं।

INN प्रकाशनों के मुख्य स्रोत

फार्मास्यूटिकल पदार्थों के लिए आईएनएन की नवीनतम, 9वीं समेकित सूची (फार्मास्युटिकल पदार्थों के लिए अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनएन) की संचयी सूची संख्या 9, विश्व स्वास्थ्य संगठन, जिनेवा, स्विट्जरलैंड, 1996) में सक्रिय पदार्थों के लिए 6570 आईएनएन (वर्तमान में लगभग 7000) शामिल हैं। इसमें 1995 तक प्रकाशित सभी INN (लैटिन, अंग्रेजी, फ्रेंच, रूसी और स्पेनिश में) शामिल हैं। INN के आगे आम नामों की संबंधित राष्ट्रीय सूचियों के आणविक सूत्र और संक्षिप्त रूप हैं, जिसमें सामान्य नाम अलग नहीं है। इन।

डब्ल्यूएचओ जोर देता है कि प्रस्तावित या अनुशंसित आईएनएन की सूची में नाम शामिल करने का मतलब यह नहीं है कि डब्ल्यूएचओ दवा या फार्मेसी के क्षेत्र में उपयोग के लिए पदार्थ की सिफारिश करता है।

INN प्रणाली के बारे में अधिक जानकारी के लिए, फार्मास्युटिकल पदार्थों के लिए अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (INNs) के उपयोग पर दिशानिर्देश, 1997, WHO/PHARM S/NOM 1570 देखें, जिसमें दवा निर्माताओं, नियामकों या ब्रांड विशेषज्ञों के हित के कई मुद्दों को संबोधित किया गया है। .

सराय नामकरण के सार्वजनिक स्रोत

फ़ार्मास्युटिकल गाइड लगभग सभी औद्योगिक देशों में प्रकाशित होते हैं जिनमें दवाओं के बारे में जानकारी होती है, जो WHO द्वारा प्रकाशित प्रस्तावित या अनुशंसित INN और सक्रिय फ़ार्मास्यूटिकल अवयवों के अन्य स्वीकृत जेनेरिक नामों (उदाहरण के लिए, जर्मन "रोटे लिस्टे" और "गेलबे लिस्ट", फ़्रेंच "विडाल") को दर्शाता है। , ब्रिटिश "एबीपीआई डेटा शीट संग्रह" और कई अन्य)। इसी तरह, कुछ यूक्रेनी और रूसी फार्मास्युटिकल संदर्भ प्रकाशनों में जानकारी प्रस्तुत की जाती है (उदाहरण के लिए, यूक्रेनी "फार्मिंडेक्स" और "कॉम्पेंडियम", रूसी "विडाल की हैंडबुक") में। वे अलग-अलग परिशिष्ट प्रदान करते हैं जिसमें INN के तहत दवाओं के सभी व्यापारिक नाम वर्णानुक्रम में दिए गए हैं। ये यूक्रेनी प्रकाशन सुविधाजनक भी हैं क्योंकि, WHO INN नामकरण के साथ, उनमें ATC वर्गीकरण प्रणाली के अनुसार ड्रग कोड शामिल हैं, जो एक ही नैदानिक ​​और औषधीय समूह से संबंधित दवाओं का चयन करने की अनुमति देता है। स्वाभाविक रूप से, दवाओं का चयन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एक ही आईएनएन या अन्य सामान्य नाम के तहत अलग-अलग व्यापार नामों के तहत रखी गई दवाओं में एक ही सक्रिय संघटक होता है, लेकिन जरूरी नहीं कि वे जैव-या चिकित्सीय रूप से समतुल्य हों।

चावल। 1. INN की समेकित सूची

सराय और बौद्धिक संपदा अधिकार

INN के उपयोग पर नियंत्रण, जिसे सार्वजनिक संपत्ति की वस्तु के रूप में माना जाता है, दवाओं, ट्रेडमार्क और अन्य नामों के स्वामित्व वाले नामों में जो बौद्धिक संपदा अधिकारों के अधीन हैं, सबसे महत्वपूर्ण समस्याओं में से एक है।

बाजार संबंधों वाले देशों की अर्थव्यवस्था मुक्त प्रतिस्पर्धा और बौद्धिक संपदा अधिकारों के बीच संतुलन बनाए रखने पर आधारित है। लंबी अवधि की प्रतिस्पर्धा को बढ़ाने के लिए पेटेंट अधिकारों को प्रतिस्पर्धा के अस्थायी प्रतिबंध के रूप में देखा जाता है। हालाँकि, प्रतिस्पर्धा की स्वतंत्रता और अनन्य अधिकारों के बीच, तथाकथित विनियमित स्वतंत्रता का एक क्षेत्र है, जिसमें एकाधिकार अधिकार होना असंभव है, लेकिन केवल सामूहिक हैं। इस तरह के अधिकारों का आनंद लेने के लिए, विकसित वस्तुनिष्ठ मानदंडों के अनुसार कुछ आवश्यकताओं को पूरा किया जाना चाहिए। विनियमित स्वतंत्रता के क्षेत्र में आईएनएन (विभिन्न तकनीकी मानकों के साथ, भौगोलिक नामों, पौधों की प्रजातियों आदि के उपयोग के नियम) भी शामिल हैं। आईएनएन का उपयोग सार्वजनिक स्वास्थ्य के हितों की सेवा करता है और शब्दावली मानकीकरण के तत्वों को नशीली दवाओं के व्यापार नामों की एक विशाल विविधता में पेश करता है। चूंकि मानकीकरण और बौद्धिक संपदा अधिकारों को सामान्य आर्थिक परिस्थितियों में "सह-अस्तित्व" के लिए मजबूर किया जाता है, अपरिहार्य कानूनी संघर्ष उत्पन्न होते हैं।

चावल। 2. आईएनएन की समेकित सूची में सूचना प्लेसमेंट की योजना

WHO ने INN प्रणाली के विकास के प्रारंभिक चरण में इस पहलू को ध्यान में रखा, और कई दस्तावेज़ कुछ प्रावधानों के लिए प्रदान करते हैं, जिनका पालन संघर्ष स्थितियों की घटना को रोकता है या उनके समाधान में योगदान देता है। INN सुरक्षा ने WHO कार्यकारी बोर्ड और विश्व स्वास्थ्य सभा (EB7.R79, WHA6.15, WHA46.19) के कई प्रस्तावों पर ध्यान दिया है।

1993 में, आवश्यक दवाओं के उपयोग पर WHO विशेषज्ञ समिति की सिफारिशों के आधार पर विश्व स्वास्थ्य सभा ने संकल्प WHA46.19 को अपनाया, जिसमें WHO सदस्य राज्यों को INN के संबंध में निम्नलिखित उपाय करने की आवश्यकता थी:

1) "विनियमों या नियमों को अपनाना ... यह सुनिश्चित करना कि फार्मास्युटिकल उत्पादों के लेबलिंग और विज्ञापन में उपयोग किए जाने वाले अंतर्राष्ट्रीय जेनेरिक नाम (या समतुल्य राष्ट्रीय जेनेरिक नाम) हमेशा दिखाई देते हैं;

2) निर्माताओं को पेटेंट के बाद बहु-स्रोत उत्पादों को बढ़ावा देने और ट्रेडमार्क के बजाय उनके कॉर्पोरेट नाम और अंतरराष्ट्रीय जेनेरिक नामों के पक्ष में बढ़ावा देने के लिए प्रोत्साहित करना;

3) अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नामों के उपयोग और संरक्षण के लिए दिशानिर्देश विकसित करें और ट्रेडमार्क के रूप में, विशेष रूप से अपनाए गए मूल वाले नामों में, उनसे प्राप्त नामों के उपयोग को रोकें।

हालांकि, पिछले कुछ वर्षों में, INN कॉमन रूट्स का उपयोग पेटेंटेड ड्रग ट्रेड नामों के हिस्से के रूप में किया गया है। इस प्रकार, विश्व बौद्धिक संपदा संगठन (डब्ल्यूआईपीओ) के ट्रेडमार्क पर स्थायी समिति के सत्र में जुलाई 1998 में प्रस्तुत बौद्धिक संपदा के संरक्षण के लिए अंतर्राष्ट्रीय ब्यूरो की रिपोर्ट के अनुसार, डब्ल्यूएचओ सचिवालय ने कानूनी संघर्ष की संभावना का संकेत दिया। 200 मामलों में केवल 12 महीनों के भीतर दवा ब्रांडों में आईएनएन का दुरुपयोग।

डब्लूएचओ के मुताबिक, यह अभ्यास नए आईएनएन का चयन करना मुश्किल बनाता है, क्योंकि उन्हें पहले से अनुशंसित आईएनएन और दवाओं के ब्रांड नाम दोनों से अलग होना चाहिए। इसके अलावा, यह दवाओं को निर्धारित करने या वितरित करने में त्रुटियाँ पैदा कर सकता है।

सराय और इंटरनेट

इंटरनेट के आगमन के साथ, डोमेन नाम के आधिकारिक पंजीकरण के लिए जिम्मेदार एक एकल समन्वय निकाय बनाया गया था। हालाँकि, जैसे-जैसे नेटवर्क का विस्तार हुआ, कई क्षेत्रीय और राष्ट्रीय संस्थान उभरे। शुरुआत में, डोमेन नाम का पंजीकरण विशुद्ध रूप से तकनीकी था, और मुख्य आवश्यकता नाम की विशिष्टता थी। हाल ही में, डोमेन नाम के पंजीकरण से इनकार कर दिया गया है अगर यह पंजीकृत ट्रेडमार्क के लिए दूसरों के अधिकारों का उल्लंघन करता है। इसके अलावा, डोमेन नामों के उपयोग से संबंधित संघर्षों को हल करने के लिए एक अंतरराष्ट्रीय प्रक्रिया विकसित करने के मुद्दे पर विचार किया जा रहा है।

WHO और विश्व बौद्धिक संपदा संगठन INN को इंटरनेट डोमेन नामों के दुरुपयोग से बचाने के लिए सहयोग कर रहे हैं। इन संगठनों का मानना ​​है कि "गलतफहमियों से बचने के लिए जो दवाओं के उपयोग में रोगियों की सुरक्षा से समझौता कर सकते हैं" से बचने के लिए दूसरे स्तर के डोमेन नाम जो INN के समान या समान हैं, को प्रतिबंधित किया जाना चाहिए।