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जीएफ के अनुसार आंखों की परिभाषा। आंखों की बूंदों, लोशन का निर्माण। उनकी गुणवत्ता का आकलन

स्थायित्व में सुधार करने के लिए कुछ आंखों की बूंदों के लिएइसमें थोड़ी मात्रा में परिरक्षकों को मिलाने का प्रस्ताव है, उदाहरण के लिए: निपागिन, सोडियम फॉर्मेल्डीहाइड सल्फोक्सिलेट, फेनिलथाइल अल्कोहल, आदि।
बी एल पोलाक और उनके सहयोगियों ने सुझाव दिया आंखों की बूंदों के लिए परिरक्षक के रूप में 0.2% क्लोरैम्फेनिकॉल और 2% बोरिक एसिड का मिश्रण लगाएं। लेखकों के अनुसार, यह परिरक्षक विश्वसनीय और पूरी तरह से हानिरहित है। विदेशों में आंखों की बूंदों को स्थिर करने के लिए, वे बफर समाधान में अपनी तैयारी का सहारा लेते हैं। ऐसे सॉल्वैंट्स के लिए कई नुस्खे हैं।

कुछ मामलों में यह आवश्यक है नेत्र समाधानलैक्रिमल तरल पदार्थ के लिए आइसोटोनिक थे और इसके करीब पीएच था। आंखों को धोने के लिए उपयोग किए जाने वाले समाधानों के लिए अक्सर आइसोटोनिकता की आवश्यकता होती है, क्योंकि इन मामलों में बड़ी मात्रा में समाधान आंख के श्लेष्म झिल्ली के संपर्क में आते हैं। सोडियम क्लोराइड की एक निश्चित मात्रा को जोड़कर समाधानों की आइसोटोनिकता प्राप्त की जाती है। यदि सोडियम क्लोराइड दवा बनाने वाली दवाओं के साथ असंगत है, तो कभी-कभी कुछ अन्य औषधीय रूप से उदासीन पदार्थ (ग्लूकोज, आदि) जोड़े जाते हैं।
आइसोटोनिक गणना के लिए नेत्र समाधान की सांद्रताउपरोक्त विधियों का प्रयोग करें।

बहुत जरूरीभंग की एक सटीक एकाग्रता है औषधीय पदार्थ.
आई ड्रॉप छोड़ेंबाँझ फ्लास्क - ड्रॉपर या ग्राउंड पिपेट के साथ विशेष फ्लास्क में होना चाहिए।
जब बूंदें निकलती हैंसाधारण फ्लास्क में, चर्मपत्र को कॉर्क के नीचे रखा जाता है। लच्छेदार कागज का प्रयोग नहीं करना चाहिए क्योंकि यह विलयन को दूषित कर सकता है।

उदाहरण. आरपी .: जिंकी सल्फ्यूरिक 0.025
सोल्यूशनिस एसिडी बोरिसी 2% - 10.0
कुमारी। दा। सिग्ना। आंखों में डालने की बूंदें

ठीक तौलना 0.025 जिंक सल्फेटहाथ से तौलना असंभव है, इसलिए इस घोल को दुगुनी मात्रा में तैयार करना चाहिए। 19.6 गर्म बाँझ ताजे आसुत जल में, बोरिक एसिड का 0.4 घुल जाता है और ठंडा होने के बाद, 0.05 जिंक सल्फेट मिलाया जाता है। घोल को एक छोटे मुड़े हुए फिल्टर के माध्यम से कपास की गेंद से छाना जाता है। फिल्टर को उसी घोल से धोया जाता है, क्योंकि जब फिल्टर को पानी से धोया जाता है, तो घोल की सघनता का कुछ कमजोर पड़ना इस तथ्य के कारण होता है कि पानी का हिस्सा फिल्टर द्वारा बरकरार रखा जाता है। फ़िल्टर किए गए समाधान रिलीज़ 10.0 से।
उदाहरण. आरपी .: पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिकी 0.1
एक्वा डेस्टिलैटे 10.0
कुमारी। दा। सिग्ना। आंखों में डालने की बूंदें।

आंखों में डालने की बूंदेंइस रेसिपी के अनुसार, वे भी सभी नियमों का पालन करते हुए तैयार किए जाते हैं। 0.1 पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड को ताजा आसुत बाँझ पानी की आधी मात्रा (5.0) में घोलकर फ़िल्टर किया जाता है, और फिर पानी को 10.0 के घोल में मिलाया जाता है (इसे उसी फिल्टर से गुजारा जाता है)। इन बूंदों वाली बोतल को सील कर दिया जाता है।
उदाहरण. आरपी .: सोल्यूशनिस सल्फासिली घुलनशील 20% - 10.0
दा। सिग्ना। आंखों में डालने की बूंदें

2.0 सल्फासिल घुलनशील भंग करना 5.0 में ताजा डिस्टिल्ड पानी कीटाणुरहित करें और परिणामी घोल को एक छोटे पेपर फिल्टर के माध्यम से एक प्री-टार्ड सूखी बाँझ बोतल में फ़िल्टर किया जाता है। 10.0 घोल प्राप्त होने तक पानी को उसी फिल्टर से गुजार कर घोल में डाला जाता है। एक अंधेरी बोतल में या "एक अंधेरी जगह में रखें" चेतावनी लेबल के साथ समाधान जारी करें।
आई ड्रॉप बनाने के लिएफ़ार्मेसी कभी-कभी केंद्रित समाधानों (घुलनशील सल्फ़ासिल 20% और 30%, एट्रोपिन सल्फेट 1%, बोरिक एसिड 4%, ज़िंक सल्फेट 1% और कुछ अन्य) का उपयोग करते हैं। इस तरह के केंद्रित समाधानों को केवल थोड़े समय के लिए तैयार करने की अनुमति है। इन समाधानों में से प्रत्येक के लिए, दिनों में एक निश्चित समाप्ति तिथि निर्धारित की जाती है (उदाहरण के लिए, रेसोरिसिनॉल 10% के समाधान के लिए 2 दिन, जिंक सल्फेट 1% के समाधान के लिए 14 दिन और एट्रोपिन सल्फेट 1%, 7 दिनों के समाधान के लिए पोटेशियम आयोडाइड 10%)। आंखों की बूंदों की तैयारी के लिए ग्लूकोज समाधान केवल ताजा तैयार किया जाना चाहिए।
केंद्रित समाधानजिसमें परिवर्तन हो उपस्थिति(मलिनकिरण, मैलापन, गुच्छे, फिल्म, आदि की उपस्थिति), उपयोग के लिए अनुमति नहीं है।

औषधीय और सहायक पदार्थों को घोलकर आंखों की बूंदों का उत्पादन।जैसा कि अन्य तरल के मामले में है खुराक के स्वरूप, जब कोई प्रिस्क्रिप्शन (या अस्पताल विभाग से अनुरोध) प्राप्त होता है, तो प्रिस्क्रिप्शन की एक फार्मास्यूटिकल जांच की जाती है। इस स्तर पर, यह स्थापित करना महत्वपूर्ण है कि क्या नुस्खा है

आधिकारिक, यानी क्या यह संरचना प्रासंगिक नियामक दस्तावेज़ (जीएफ, फार्मेसी में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देश, गुणवत्ता नियंत्रण पर आदेश) में उपलब्ध है दवाइयाँफार्मेसियों में निर्मित", आदि)। नेत्र समाधान के मामले में खुराक की जाँच नहीं की जाती है क्योंकि वे बाहरी उपयोग के लिए तरल पदार्थ हैं। सभी नेत्र समाधान सड़न रोकनेवाला शर्तों के तहत तैयार कर रहे हैं। बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए अभिप्रेत औषधीय पदार्थों वाले बार्स में "बाँझ खुराक रूपों के लिए" एक चेतावनी लेबल होना चाहिए। गणना।सबसे पहले, डॉक्टर के पर्चे में निर्धारित समाधान की आसमाटिक गतिविधि की गणना करना आवश्यक है। ग्लोबल फंड की संबंधित तालिका में, पर्चे के सभी औषधीय पदार्थों के सोडियम क्लोराइड के लिए आइसोटोनिक समकक्षों के मूल्य पीपीसी के रिवर्स साइड पर पाए जाते हैं और दर्ज किए जाते हैं। इसके बाद, यह गणना की जाती है कि नुस्खे में लिखे प्रत्येक औषधीय पदार्थ के द्रव्यमान के बराबर सोडियम क्लोराइड कितना है। हाइपोटोनिक समाधानों के लिए, सोडियम क्लोराइड या अन्य आइसोटोनिज़िंग पदार्थ की मात्रा की गणना की जाती है, जिसे समाधान को आइसोटोनाइज़ करने के लिए जोड़ा जाना चाहिए। सोडियम क्लोराइड को पाउडर या 10% घोल के रूप में जोड़ा जा सकता है।

उत्पादन की तकनीक।शुद्ध पानी की आधी मात्रा (पदार्थों की घुलनशीलता के आधार पर पानी की मात्रा आधे से अधिक हो सकती है) में बाँझ स्टैंड में सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में बाँझपन की आवश्यकता को पूरा करने के लिए, औषधीय पदार्थ भंग कर दिए जाते हैं। पदार्थ जो मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं, एक लिखित नुस्खे के अनुसार प्राप्त किए जाते हैं और पानी की मापी गई मात्रा में जोड़े जाते हैं। विघटन के बाद, सोडियम क्लोराइड की गणना की गई मात्रा को जोड़ा जाता है (यदि आवश्यक हो, यदि समाधान हाइपोटोनिक है)। यदि 10% सांद्र घोल का उपयोग किया जाता है, तो इसे दवा के घोल को छानने के बाद जोड़ा जाता है।

ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन को स्टेराइल फोल्ड पेपर फिल्टर के जरिए स्टेराइल कॉटन स्वैब के पैड से फिल्टर किया जाता है। फ़िल्टर को पहले से कीटाणुरहित शुद्ध पानी से अच्छी तरह से धोया जाता है। घोल को छानने के बाद, शेष विलायक मात्रा को उसी फिल्टर के माध्यम से छान लें। फ़िल्टरिंग के लिए, 10-16 µm के छिद्रों वाले ग्लास फ़िल्टर का उपयोग किया जा सकता है। कांच और अन्य बारीक झरझरा फिल्टर सामग्री (उदाहरण के लिए, परमाणु झिल्ली) के माध्यम से फ़िल्टर करते समय, अतिरिक्त दबाव या वैक्यूम बनाना आवश्यक है। यदि घोल में यांत्रिक अशुद्धियाँ मौजूद हैं, तो घोल को उसी फिल्टर के माध्यम से फिर से फ़िल्टर किया जाता है।

यदि मानक नुस्खे के अनुसार समाधान किया जाता है, तो इसे नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट नसबंदी के लिए जारी किया जाता है, बशर्ते तारीख, समाधान का नाम, समय का संकेत देने वाला टैग

नसबंदी। 8 मिनट के लिए 120 + 2 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टरलाइज़ करें (समाधान की मात्रा 100 मिलीलीटर तक समायोजित की जाती है)। नसबंदी के बाद, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति को फिर से जांचा जाता है और रिलीज के लिए समाधान तैयार किया जाता है। मानकीकृत नुस्खों के अनुसार समाधान एक फार्मेसी में इंट्रा-फार्मेसी ब्लैंक के रूप में बनाए जा सकते हैं और उन्हें प्रिस्क्रिप्शन की प्रस्तुति पर फार्मेसी से जारी किया जाता है।

यदि मानक नुस्खे के अनुसार समाधान तैयार नहीं किया गया है, या विनियामक दस्तावेजों में नसबंदी मोड का संकेत नहीं दिया गया है, तो यह थर्मल तरीकों से निष्फल नहीं है, यह शुद्ध बाँझ पानी का उपयोग करके सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किया जाता है। हालांकि, झिल्ली निस्पंदन विधि (स्टरलाइज़िंग निस्पंदन) का उपयोग करना संभव है।

केंद्रित समाधान।कुछ औषधीय पदार्थ आंखों की बूंदों में छोटी सांद्रता (0.01%, 0.02%, 0.1%, आदि) में निर्धारित किए जाते हैं। नुस्खे में निर्धारित समाधान की थोड़ी मात्रा के संयोजन में, यह औषधीय पदार्थों को तौलने और घोलने (विशेष रूप से मध्यम, थोड़ा और बहुत थोड़ा घुलनशील) में कठिनाइयों का कारण बनता है।

ऐसे मामलों में, औषधीय पदार्थों (एक-घटक और संयुक्त) के बाँझ या असंतुलित रूप से तैयार किए गए केंद्रित समाधानों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। उपयोग के लिए स्वीकृत नेत्रहीन केंद्रित समाधानों की श्रेणी को रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया है और फार्मेसियों में बाँझ समाधानों के निर्माण के लिए दिशानिर्देशों में प्रस्तुत किया गया है। इस सूची में केवल वे नुस्खे शामिल हैं जिनमें संगत औषधीय पदार्थ होते हैं; थर्मल नसबंदी विधियों का सामना करना, विश्लेषण विधियों (रासायनिक नियंत्रण के लिए) और स्थापित समाप्ति तिथियां (तालिका 12. 3)।

बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग नेत्रहीन समाधानों के निर्माण के लिए किया जाता है जो नसबंदी के अधीन नहीं होते हैं। बाँझ सांद्रता (गैर-मानक नुस्खों के अनुसार) से बनी आई ड्रॉप्स की शेल्फ लाइफ 2 दिन है। बाँझ नेत्रहीन ध्यान के साथ खुली शीशियों का उपयोग 24 घंटों के भीतर किया जाना चाहिए। इसके अलावा, दिन के दौरान, सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत किए गए केंद्रित समाधान, लेकिन नसबंदी के अधीन नहीं, का उपयोग किया जाना चाहिए। उनका उपयोग एक स्थापित नसबंदी आहार के साथ मानक नुस्खे के अनुसार आंखों की बूंदों के निर्माण के लिए किया जाता है।

संकेंद्रित समाधानों के निर्माण से संबंधित गणना करते समय, साथ ही एक ब्यूरेट स्थापना के लिए केंद्रित समाधानों के निर्माण में, किसी को 3% या अधिक के समाधान सांद्रता पर मात्रा में संभावित परिवर्तन को ध्यान में रखना चाहिए। सभी गणना प्रयोगशाला और पैकेजिंग कार्य के लिए लेखांकन की पुस्तक में दर्ज की जाती हैं।

नेत्र समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधान
समाधान का नाम	एकाग्रता, %	नसबंदी मोड*	भंडारण
तापमान, डिग्री सेल्सियस	अवधि, मि	तापमान, डिग्री सेल्सियस	अवधि, दिन
शुद्ध पानी से बने घोल
ग्लूकोज (स्टेबलाइजर के बिना)	25(1: 4)
पोटेशियम आयोडाइड	20 (1: 5)
एस्कॉर्बिक अम्ल	2(1: 50), 5(1: 20), 10 (1: 10)			3-5 3-5
बोरिक एसिड	4 (1: 25)
सोडियम थायोसल्फ़ेट	1 (1: 100)
सोडियम क्लोराइड	10 (1: 10)
राइबोफ्लेविन	0.02 (मैं: 5000)			3-5
जिंक सल्फेट	1(1: 100), 2(1: 50)
साइट्रल	0, 02 (1: 5000)	सड़न रोकनेवाला शर्तों के तहत तैयार किया	3-5
0.02 पर किए गए समाधान% राइबोफ्लेविन समाधान
शर्करा	25(1: 4)
एस्कॉर्बिक अम्ल	2(1: 50)			3-5
बोरिक एसिड	4(1: 25)
निकोटिनिक एसिड	0, 1 (1: 1000)
सोडियम क्लोराइड	10 (1: 10)			3-5
* स्टरलाइज़ करने योग्य मात्रा - 100 मिली तक।

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विनिर्माण तकनीक आमतौर पर मुश्किल नहीं होती है। राइबोफ्लेविन, निकोटिनिक एसिड, साइट्रल ग्लूकोज युक्त समाधानों के निर्माण में कुछ कठिनाइयाँ उत्पन्न होती हैं। गर्म होने पर, वे राइबोफ्लेविन (विटामिन बी 2) को घोलते हैं, जो पानी में घुलनशील (1: 5000), निकोटिनिक एसिड (ठंडे पानी में थोड़ा घुलनशील) होता है। लेकिन गर्म में घुलनशील) और 20% से अधिक की एकाग्रता में ग्लूकोज। ग्लूकोज समाधान के निर्माण में, पदार्थ के द्रव्यमान की गणना नमी को ध्यान में रखकर की जाती है। साइट्रल समाधान, इसकी अस्थिरता को देखते हुए, निष्फल नहीं होते हैं, वे सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार होते हैं, कमरे के तापमान पर शुद्ध बाँझ पानी में मिलाते हैं।

सांद्रित घोलों को पेपर प्लेटेड ग्लास या नियामक दस्तावेजों द्वारा अनुमत अन्य फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले बाँझ शुद्ध पानी (जलीय सांद्रता के निर्माण के मामले में) या 0.02 से धोया जाता है। / हेराइबोफ्लेविन समाधान (राइबोफ्लेविन पर आधारित समाधान बनाने के मामले में)। यांत्रिक समावेशन के लिए जाँच करें।

केंद्रित समाधान गुणात्मक और के अधीन हैं
मात्रात्मक नियंत्रण। नियंत्रण के परिणाम जर्नल में दर्ज किए जाते हैं
organoleptic, भौतिक और के परिणामों का पंजीकरण
रासायनिक नियंत्रण। ,

समाधान के साथ शीशियों को एक रबर डाट के साथ सील कर दिया जाता है, एक धातु की टोपी "चलाने के लिए", तैयार की जाती है और नियामक दस्तावेजों के अनुसार निष्फल होती है।

केंद्रित समाधानों का उपयोग करके आई ड्रॉप बनाना।केंद्रित समाधानों का उपयोग आंखों की बूंदों के उत्पादन में काफी तेजी ला सकता है और उनकी गुणवत्ता में सुधार कर सकता है।

पर किए गए केंद्रित समाधानों का उपयोग

शुद्ध पानी।

उदाहरण 12.3

आरपी .: सॉल्यूशन राइबोफ्लेविनी 0.01% 10 मि.ली

एसिडि बोरिसि0, 2

एमडीएस। 2 बूंद दिन में 3 बार और दोनों आँखों में

पेशेवर गतिविधि के सभी चरण पहले वर्णित चरणों के अनुरूप हैं। आइए गणनाओं पर करीब से नज़र डालें। समाधान की आसमाटिक गतिविधि की प्रारंभिक जांच करें। पर्चे में निर्धारित राइबोफ्लेविन की एकाग्रता ऐसी है कि यह व्यावहारिक रूप से आसमाटिक दबाव के परिमाण को प्रभावित नहीं करती है। सोडियम क्लोराइड में बोरिक एसिड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.53 है।

एम NaCl \u003d एमई\u003d 0.2 0.53 \u003d 0.106 (1.06%)\u003e 0.09 (0.9%), इसलिए, समाधान थोड़ा हाइपरटोनिक है, आइसोटोनाइजेशन के लिए सोडियम क्लोराइड की आवश्यकता नहीं है।

0.9 ± 0.2% की आइसोटोनिक एकाग्रता की सीमा को देखते हुए, समाधान को लगभग आइसोटोनिक माना जा सकता है।

केंद्रित समाधानों और शुद्ध पानी की मात्रा की गणना करने की विधि ब्यूरेट सिस्टम का उपयोग करके मिश्रण के निर्माण में की गई गणना के समान है।

प्रयुक्त केंद्रित समाधान तालिका में प्रस्तुत किए गए हैं। 12.3।

राइबोफ्लेविन घोल की मात्रा 0.02% (1:5000) = 5 मिली (0.001 5000) बोरिक एसिड घोल की मात्रा 4% (1:25) = 5 मिली (0.225)

शुद्ध पानी की मात्रा - 0 मिली

निर्माण के बाद, PPK के सामने की ओर भरें:

दिनांक ________ पीपीके 12. 3

सोल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02% 5 मिली सोल्यूशनिस एसिडी बोरिसी 4% 5 मि.ली.

इस नुस्खे के अनुसार आंखों की बूंदों के नसबंदी के तरीके पर नियामक दस्तावेजों में कोई जानकारी नहीं है, इसलिए, निर्माण में, बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाता है, जो सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में, फार्मेसी पिपेट के साथ एक बाँझ वितरण बोतल में मापा जाता है।

राइबोफ्लेविन के 0.02% घोल पर बने केंद्रित घोल का उपयोग।

उदाहरण 12.4

आरपी .: सोल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02% 10 मिली एसिडी एस्कॉर्बिनीसी 0.02 ग्लूकोसी 0.2 एमडीएस। दोनों आंखों में 2 बूंद दिन में 4 बार डालें

पर्चे परिशिष्ट में "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए निर्देश" (नसबंदी मोड: 100 सी; 30 मिनट) में उपलब्ध है। निर्माण में, असंतुलित रूप से तैयार (गैर-बाँझ) केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाना चाहिए।

गणना।सोडियम क्लोराइड में एस्कॉर्बिक एसिड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.18 है; 0.02 0.18 = 0.0036 ग्राम ग्लूकोज का आइसोटोनिक समकक्ष भी 0.18 है; 0.2 - 0.18 \u003d 0.036 ग्राम कुल मिलाकर, ग्लूकोज और एस्कॉर्बिक एसिड 0.039 (~ 0.04) सोडियम क्लोराइड के समान दबाव बनाते हैं। समाधान थोड़ा हाइपोटोनिक है, इसलिए इस मामले में सोडियम क्लोराइड 0.05 ग्राम (0.09 - 0.04) जोड़ा जाता है। शुद्ध पानी के आधार पर बने केंद्रित समाधानों का उपयोग करते समय, आंखों की बूंदों की मात्रा और एकाग्रता प्राप्त की जाएगी।

औषधीय पदार्थ जो नुस्खे के अनुरूप नहीं हैं, जो अस्वीकार्य है:

राइबोफ्लेविन घोल 0.02% 10 मिली (0.002 5000) एस्कॉर्बिक एसिड घोल 2% 1 मिली (0.02 50) ग्लूकोज घोल 25% 0.8 मिली (0.2 4) सोडियम क्लोराइड घोल 10% 0.5 मिली (0.05 10)

कुल मात्रा - 12.3 मिली

12, 3 मिली >> 10 मिली (नुस्खे से)

इसलिए, केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाता है, राइबोफ्लेविन के 0.02% समाधान के आधार पर बनाया जाता है (तालिका 12. 3 देखें)।

असमान रूप से तैयार किए गए केंद्रित समाधान (नसबंदी के बिना) सीधे फार्मेसी पिपेट का उपयोग करके एक बाँझ वितरण बोतल में मापा जाता है, सीलबंद, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए जाँच की जाती है, नसबंदी के लिए संसाधित, निष्फल और वितरण के लिए संसाधित किया जाता है।

PPK के सामने की ओर भरें (मेमोरी से):

दचा________ पीपीके 12. 4

सोल्यूशन राइबोफ्लेविनी 0.02% 7.7 मिली

सोल्यूशनिस एसिडी एस्कॉर्बिनीसी 2% कम राइबोफ्लेविनो 0.02% 1 मिली सोल्यूशनिस ग्लूकोसी 25% कम राइबोफ्लेविनो 0.02% 0.8 मिली सोल्यूशनिस नैट्री क्लोरिडी 10% कम राइबोफ्लेविनो 0.02% 0.5 मिली

वी = 10 मिली हस्ताक्षर:

यदि फार्मेसी के पास इस समाधान की इंट्रा-फार्मेसी तैयारी है, तो इसे डॉक्टर के पर्चे की प्रस्तुति पर जारी किया जाता है।

आँख लोशन, श्लेष्म झिल्ली की सिंचाई के लिए समाधान, संपर्क लेंस धोने और भंडारण के लिए समाधानऔर अन्य नेत्र संबंधी समाधान उसी तरह से किए जाते हैं जैसे कि आई ड्रॉप, बाँझपन, स्थिरता, नग्न आंखों को दिखाई देने वाले निलंबित कणों की अनुपस्थिति, आइसोटोनिकता और, यदि आवश्यक हो, लंबे समय तक कार्रवाई की आवश्यकताओं के अधीन। सबसे अधिक बार, लोशन और वॉश में समाधान का उपयोग किया जाता है: बोरिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, फुरसिलिन, एथैक्रिडीन लैक्टेट; अत्यधिक मामलों में (उदाहरण के लिए, ड्रॉप-लिक्विड टॉक्सिक पदार्थों से आंखों की क्षति के मामले में), इसे निर्धारित किया जा सकता है 2% ग्रैमिकिडिन समाधान।

आँख एंटीबायोटिक दवाओं के साथ बूँदें। नेत्र अभ्यास में, क्लोरैम्फेनिकॉल (0.25%) को बोरिक एसिड, राइबोफ्लेविन, ग्लूकोज, एस्कॉर्बिक एसिड, डिफेनहाइड्रामाइन, एफेड्रिन, डायोनाइन, स्कोपोलामाइन के साथ जोड़ा जाता है, उदाहरण के लिए:

बोरिक एसिड, जी ................................................ 1, 9

लेवोमाइसेटिन, जी …………………………… 0, 2

शुद्ध स्टेराइल पानी, एमएल ......... 100 तक (पीएच 5.0)

लेवोमाइसेटिन का उपयोग एट्रोपिन सल्फेट, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, नोवोकेन, डाइकेन, प्लैटिफिलिन हाइड्रोटार्ट्रेट, जिंक सल्फेट, आदि की आंखों की बूंदों के लिए एक परिरक्षक के रूप में किया जा सकता है।

इस मामले में बोरिक एसिड एक परिरक्षक (रोगाणुरोधी), बफर और आइसोटोनाइजिंग क्रिया प्रदान करता है।

लेवोमाइसेटिन का एक जलीय घोल 5 "C के तापमान पर लंबे समय (लगभग 2 वर्ष) तक स्थिरता बनाए रखता है।

नवजात शिशुओं के लिए आई ड्रॉप।बच्चों के लिए आई ड्रॉप लगभग 1.8% खुराक के रूप हैं। बाल रोग में, सोडियम सल्फासिल के 10, 20, 30% समाधान का उपयोग किया जाता है। वे संतृप्त भाप के साथ थर्मल नसबंदी का सामना करते हैं, क्योंकि उनमें एक रचना स्टेबलाइजर होता है:

सोडियम थायोसल्फेट, जी ..................... 0.15

हाइड्रोक्लोरिक एसिड 1 एम, एमएल ............. 0.35

शुद्ध पानी, एमएल ........................ 100 तक (79, 82)

स्टेराइल आई ड्रॉप्स की शेल्फ लाइफ 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर 30 दिनों की होती है।

पैकिंग और कैपिंग।शीशियों को एक रबर स्टॉपर से सील कर दिया जाता है और एल्यूमीनियम कैप के साथ चलाया जाता है। यदि आवश्यक हो (नियामक दस्तावेजों के अनुसार), वे नसबंदी के लिए जारी किए जाते हैं, एक विशेष टैग प्रदान करते हैं या गीले चर्मपत्र के साथ बांधते हैं, नाम, समाधान की एकाग्रता, रोगी का नाम और निर्माण की तारीख का संकेत देते हैं।

नसबंदी।विनियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट विधि द्वारा असमान रूप से तैयार या निष्फल फार्मेसी से समाधान जारी किए जाते हैं। नसबंदी के बाद, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए समाधानों की फिर से जाँच की जाती है।

फार्मेसी से छुट्टी के लिए पंजीकरण।समाधान के साथ शीशियों को सील कर दिया जाता है (यदि सूची ए का पदार्थ नुस्खे में मौजूद है), नसबंदी के लिए शीशी को सजाने के लिए उपयोग किए जाने वाले चर्मपत्र पट्टा को हटाए बिना। यदि समाधान निष्फल नहीं किया गया है, तो शीशी की टोपी (एल्युमिनियम कैप) को गीले चर्मपत्र से बांध दिया जाता है, मोम सील के साथ शीर्ष पर धागा तय किया जाता है। बोतल को मुख्य गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप्स" के साथ आपूर्ति की जाती है, जो इंगित करता है: फार्मेसी नंबर, निर्माण की तारीख, अंतिम नाम और रोगी के आद्याक्षर, आवेदन की विधि, विश्लेषण संख्या, समाप्ति तिथि। यदि समाधान में सूची ए पदार्थ शामिल है, तो "देखभाल के साथ संभाल" चेतावनी लेबल चिपकाएं। पर्चे में मात्रात्मक पंजीकरण के अधीन पदार्थ युक्त एक नुस्खा फार्मेसी में रहता है, जब तक कि इसमें "दीर्घकालिक उपयोग के लिए" एक विशेष शिलालेख न हो, उदाहरण के लिए, पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड (ग्लूकोमा के उपचार के लिए) युक्त नुस्खे।

गुणवत्ता नियंत्रण।संगठनात्मक नियंत्रण।विघटन के स्तर पर और तैयार किए गए समाधान ऑर्गेनोलेप्टिक के अधीन हैं

निम्नलिखित संकेतकों पर नियंत्रण: रंग, गंध, विघटन की पूर्णता, पारदर्शिता।

यूके -2 डिवाइस (नसबंदी से पहले और बाद में) का उपयोग करके यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति को नियंत्रित किया जाता है। डिवाइस को एक पारदर्शी स्क्रीन की पृष्ठभूमि के खिलाफ एक पारदर्शी समाधान (नेत्रहीन, इंजेक्शन, आदि) में यांत्रिक समावेशन के दृश्य नियंत्रण के लिए डिज़ाइन किया गया है। आधुनिक उपकरणों का संचालन फोटोइलेक्ट्रिक प्रभाव के सिद्धांत पर आधारित है। स्क्रीन का मनमाना घुमाव (काला या सफेद पक्ष) स्प्रिंग प्लेट के साथ तय किया गया है। यांत्रिक समावेशन का मतलब बाहरी अघुलनशील कण या फाइबर होते हैं जो गलती से समाधानों में मौजूद होते हैं, जो नग्न आंखों को दिखाई देते हैं।

सत्यापन प्रक्रिया "फार्मेसी निर्माण के इंजेक्शन और नेत्र समाधान और आई ड्रॉप के यांत्रिक समावेशन के नियंत्रण के लिए निर्देश" ("फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देश") में निर्धारित की गई है।

शारीरिक नियंत्रणकुल मात्रा की जाँच करना है। इंट्रा-फार्मास्यूटिकल ब्लैंक्स की प्रत्येक श्रृंखला की जांच करें, खुराक के रूपों की प्रत्येक श्रृंखला को नसबंदी की आवश्यकता होती है - अनिवार्य। व्यक्तिगत नुस्खों (आवश्यकताओं) के अनुसार निर्मित खुराक रूपों को चुनिंदा रूप से जांचा जाता है (एक दिन के भीतर निर्मित खुराक रूपों की संख्या का कम से कम 3%)।

रासायनिक नियंत्रण।गुणात्मक और मात्रात्मक नियंत्रण में विशेष रूप से नेत्र अभ्यास (बच्चों के लिए सहित) में उपयोग की जाने वाली दवाओं पर ध्यान दिया जाना चाहिए, जिसमें मादक और विषाक्त पदार्थ (उदाहरण के लिए, सिल्वर नाइट्रेट समाधान), सभी केंद्रित समाधान शामिल हैं। आंखों की बूंदों का विश्लेषण करते समय, नसबंदी से पहले उनमें आइसोटोनाइजिंग और स्थिर करने वाले पदार्थों की सामग्री निर्धारित की जाती है।

किसी फार्मेसी से वितरण करते समय नियंत्रण करें।इसमें सामग्री के भौतिक और रासायनिक गुणों के साथ पैकेजिंग के अनुपालन की जाँच करना शामिल है; नुस्खे में निर्दिष्ट सूचियों ए और बी के पदार्थों की खुराक; रोगी की आयु, नुस्खे पर संख्या, रसीद, लेबल, हस्ताक्षर; नुस्खे पर रोगी के उपनाम - लेबल, हस्ताक्षर, रसीद; नुस्खा हस्ताक्षर; नियामक आवश्यकताओं के लिए दवा का पंजीकरण।

होम्योपैथी में आई ड्रॉप के निर्माण की विशेषताएं।होम्योपैथिक आई ड्रॉप आंख में टपकाने के लिए एक तरल खुराक का रूप है। उन्हें लैक्रिमल तरल पदार्थ के लिए आइसोटोनिक होना चाहिए, होम्योपैथिक dilutions (समाधान, ट्रिट्यूरेशन, टिंचर, पौधे या पशु कच्चे माल से विभिन्न अर्क) में एक या एक से अधिक घटक होते हैं।

इन खुराक रूपों को विधि 2 द्वारा प्राप्त ताजा तैयार तनुकरणों का उपयोग करके बनाया गया है (तालिका देखें। 11. 13.)

इंजेक्शन या ताजा प्राप्त बाँझ शुद्ध पानी के लिए पानी का उपयोग करना। सॉल्वैंट्स के रूप में, निजी नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान या बफर सॉल्वैंट्स का भी उपयोग किया जाता है।

छोटी मात्रा (3 ग्राम से कम) में पतला करते समय, प्रारंभिक समाधान और तैयारी बूंदों में डाली जाती है। ऐसा करने के लिए, किसी दिए गए दवा के लिए मानक ड्रॉपर या अनुभवजन्य ड्रॉपर-पिपेट वजन से कैलिब्रेटेड का उपयोग करें। दबाए गए ग्लास स्टॉपर के साथ मानक आकार की ड्रॉपर बोतलों के मामले में, भरने की डिग्री को ध्यान में रखा जाना चाहिए। शीशियों पर निशान होने चाहिए जिससे बूंदों का द्रव्यमान लगभग समान रहता है। घुले हुए औषधीय पदार्थ का नाम, इसकी शक्ति, एक बूंद में पदार्थ की सामग्री और घोल की 1.0 ग्राम के अनुरूप बूंदों की संख्या शीशियों पर इंगित की जानी चाहिए।

नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार, ऐसे पदार्थों के समाधान सड़न रोकनेवाला शर्तों के तहत तैयार किया जाना चाहिए और बाँझ होना चाहिए। नाक की बूंदों के लिए, सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता मानक स्थापित किए गए हैं, हालांकि भविष्य में उन्हें बाँझपन की आवश्यकता होने की उम्मीद है।

इसी खुराक के रूपों के लिए सामान्य फार्माकोपियोअल लेखों के अनुसार पोटेंशिएशन किया जाता है। होम्योपैथिक आंखों की बूंदों में दवाओं के मिश्रण या उनके मिश्रण को जोड़ने से पहले, अंतिम दो दशमलव कमजोर पड़ने या अंतिम सेंटेसिमल कमजोर पड़ने को ताजा शुद्ध पानी का उपयोग करके बढ़ाया जाता है। इसके लिए, सोडियम क्लोराइड का एक आइसोटोनिक घोल या सोडियम बाइकार्बोनेट के 0.2 भाग, सोडियम क्लोराइड के 8.8 भाग और ताजे प्राप्त शुद्ध पानी के 91 भाग या उपयोग के लिए स्वीकृत एक अन्य विलायक (इथेनॉल को छोड़कर) का भी उपयोग किया जा सकता है। इथेनॉल युक्त कमजोर पड़ने पर, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि आंखों की बूंदों में अवशिष्ट इथेनॉल की एकाग्रता 0.005 ग्राम प्रति 1 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

अंतिम पोटेंशिएनेशन के बाद होम्योपैथिक आई ड्रॉप्स में एक्सीसिएंट्स मिलाए जाते हैं। Excipients के रूप में, isotonizing पदार्थों के अलावा, ऐसे पदार्थ जो इष्टतम पीएच मान बनाए रखते हैं और निजी नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट परिरक्षकों का उपयोग किया जा सकता है। बहु-खुराक आई ड्रॉप में परिरक्षक मिलाए जाते हैं। सर्जरी में उपयोग के लिए लक्षित होम्योपैथिक आई ड्रॉप परिरक्षकों के बिना बनाए जाते हैं।

जीएफ XI "नसबंदी" लेख की आवश्यकताओं और निजी नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट विधियों के अनुसार समाधानों का बंध्याकरण किया जाता है।

प्रश्नों पर नियंत्रण रखें

1. नेत्र समाधान के लिए क्या आवश्यकताएं हैं?

2. फार्मास्युटिकल तैयारियों में नेत्र समाधान की स्थिरता कैसे सुनिश्चित की जाती है?

3. नेत्र संबंधी आराम सुनिश्चित करने के तरीके क्या हैं

समाधान?

4. नेत्र समाधान की बाँझपन कैसे प्राप्त की जाती है: ए) पैकेज खोलने से पहले; बी) पैकेज खोलने के बाद?

5. नियमों द्वारा नेत्र समाधान के नसबंदी की किन विधियों की अनुमति है?

7. एक निश्चित रचना के हाइपोटोनिक समाधान के लिए एक आइसोटोनिक घटक कैसे चुनें और आवश्यक एकाग्रता की गणना करें?

8. नेत्र समाधान के निर्माण में प्रयुक्त बफर सॉल्वैंट्स की क्या भूमिका है?

9. आई ड्रॉप्स का लंबे समय तक प्रभाव कैसे सुनिश्चित किया जाता है?

10. होम्योपैथिक आई ड्रॉप्स की निर्माण तकनीक की विशेषताओं की सूची बनाएं।

11. रेडॉक्स प्रक्रिया के तंत्र और इसके अवरोध की संभावना का वर्णन करें। उदाहरण दो।

12. नेत्र संबंधी समाधानों की संरचना में रेसोरिसिनॉल, साइट्रल और एपिनेफ्रीन हाइड्रोक्लोराइड की शुरूआत की विशेषताओं को सही ठहराएं।

13. छोटे पैमाने के उत्पादन में नेत्र समाधान की इंट्रा-फार्मेसी खरीद और उनके निर्माण की क्या संभावनाएं हैं?

संतुष्ट:
परिचय…………………………………………………… पृष्ठ 3
लक्ष्य ……………………………………………………… पेज 4
आई ड्रॉप …………………………………………………… पेज 5
इंट्रा-फार्मास्यूटिकल ब्लैंक्स नुस्खा बूँदें ………………………… पृष्ठ 11

नेत्र निलंबन और इमल्शन ………………………………………… पृष्ठ 12

आँख मलहम …………………………………………………… पृष्ठ 13
नेत्र संबंधी खुराक रूपों का वितरण और पंजीकरण ……………… पृष्ठ 18
निष्कर्ष …………………………………………………………………… पृष्ठ 20
प्रयुक्त साहित्य की सूची ……………………………………… पृष्ठ 21

परिचय

उनके उपयोग की बारीकियों और इस तैयारी के परिणामस्वरूप नेत्र संबंधी खुराक के रूप अन्य दवाओं के बीच एक विशेष स्थान पर कब्जा कर लेते हैं। आंख का पुनर्जीवन क्षेत्र कॉर्निया है, लगभग 1 मिमी मोटी एक विशिष्ट लिपोइड बाधा। यह वसा में घुलनशील दवाओं के लिए अत्यधिक पारगम्य है। लिपिड बैरियर के पीछे एक जल कक्ष है। आंखों की दवाओं का उपयोग करते समय अपेक्षित प्रभाव दवा के लिए आंखों के ऊतकों की उपलब्धता है, और इसलिए लिपिड और पानी की बाधाओं को दूर करना आवश्यक है। नेत्र दवाओं की तैयारी फार्मेसी कार्य का एक महत्वपूर्ण भाग है, जिसके लिए विशेष नियमों का कड़ाई से पालन करने की आवश्यकता होती है।

नेत्र अभ्यास में, विभिन्न प्रकार की दवाओं का उपयोग नैदानिक उद्देश्यों या चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए स्थानीय प्रभाव बनाने और आसन्न ऊतकों में औषधीय प्रभाव को लागू करने के लिए किया जाता है।

नेत्र विज्ञान में खुराक के रूपों में, ड्रॉप्स, मलहम, लोशन, आई स्प्रे और आई फिल्म का उपयोग किया जाता है। फार्मास्युटिकल उद्यमों में उत्पादन की मात्रा और फार्मेसी चेन के माध्यम से बिक्री के मामले में आई ड्रॉप और मलहम सबसे बड़ी रुचि है।

नेत्र चिकित्सा दवाओं के लिए एक सरल, सुविधाजनक, सौंदर्यपूर्ण, सूचनात्मक और लागत प्रभावी पैकेजिंग बनाने का कार्य कम महत्वपूर्ण नहीं है, जो उन्हें लंबे समय तक बाँझ और रासायनिक रूप से अपरिवर्तित स्थिति में रखने और तेजी से प्रशासन सुनिश्चित करने की अनुमति देता है। उपयोग का समय। साथ ही, व्यवहारिक बफ़स पैकेजिंग हाल ही में उपयोग में आई है।

उद्देश्य: सबसे सुविधाजनक और प्रभावी खुराक के रूप में आंखों की बूंदों और मलहम का अध्ययन करना। औद्योगिक उत्पादन में, विभिन्न प्रकार के खुराक के रूप तैयार किए जाते हैं, लेकिन उच्चतम मूल्यआंखों के मलहम और बूँदें हैं, क्योंकि वे एक इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव पैदा करते हैं और इन खुराक रूपों के उपयोग में आसानी करते हैं। नेत्र रोगों की संख्या में वृद्धि कई कारकों से निर्धारित होती है, जिसमें प्रतिकूल पर्यावरणीय परिस्थितियां, मानव निर्मित प्रभाव और दृष्टि के अंग पर भार शामिल हैं, जो सभ्यता के विकास के साथ बढ़ता है। सभी दवाएंनेत्र अभ्यास के लिए दवाओं के एक विशेष समूह का प्रतिनिधित्व करते हैं। यह कई सामाजिक, चिकित्सा और औषधीय कारणों से निर्धारित होता है: मानव जीवन के स्तर और गुणवत्ता को सुनिश्चित करने में दृष्टि के अंग की विशेष भूमिका; दृष्टि के शारीरिक, जैव-भौतिक और भौतिक-ऑप्टिकल तंत्र की विशेष जटिलता और विशिष्टता; आंख के अग्र भाग पर औषधीय प्रभाव की संभावना और आवश्यकता; नेत्र खुराक रूपों की गुणवत्ता और सुरक्षा के लिए सख्त आवश्यकताएं; रचनाओं और प्रौद्योगिकियों के विकास में महत्वपूर्ण तकनीकी कठिनाइयाँ। हालांकि, आंखों की बूंदों की मदद से पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव हमेशा प्राप्त नहीं होता है, बूंदों और मलहम के संयोजन का उपयोग करने पर अधिक प्रभाव प्राप्त किया जाएगा।

नेत्र संबंधी खुराक के रूप

आँख की बूँदें - तरल खुराक के रूप, जो जलीय या तैलीय घोल हैं, सबसे पतले निलंबन या औषधीय पदार्थों के इमल्शन, बूंदों में लगाए गए। जलीय समाधान। चूँकि ये समाधान आंख जैसे नाजुक और संवेदनशील अंग के लिए हैं, और इसके अलावा, अभी भी बीमार हैं, उन्हें निम्नलिखित शर्तों के तहत तैयार किया जाना चाहिए।

बाँझपन। आंखों की बूंदों को निष्फल होना चाहिए क्योंकि आंख के कंजाक्तिवा को संक्रमण से बचाना चाहिए। आम तौर पर, लैक्रिमल तरल पदार्थ में निहित लाइसोजाइम द्वारा संक्रमण को रोका जाता है, जो सूक्ष्मजीवों को नष्ट कर देता है जो कंजाक्तिवा में प्रवेश करते हैं। नेत्र रोगों में, लैक्रिमल द्रव में आमतौर पर थोड़ा लाइसोजाइम होता है और आंख का कंजाक्तिवा सूक्ष्मजीवों के प्रभाव से असुरक्षित होता है। गैर-बाँझ बूंदों से आँख का संक्रमण गंभीर हो सकता है (परिणाम, कभी-कभी दृष्टि की हानि)। सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में आई ड्रॉप्स, मलहम और लोशन बनाने की आवश्यकता इस तथ्य के कारण है कि ये रूप आंख के कंजाक्तिवा पर लागू होते हैं, जो संक्रमित हो सकते हैं। आम तौर पर, लैक्रिमल द्रव में एक विशेष एंटीबायोटिक पदार्थ होता है - लाइसोजाइम, जिसमें कंजाक्तिवा में प्रवेश करने वाले सूक्ष्मजीवों को नष्ट करने की क्षमता होती है। कई बीमारियों में, लैक्रिमल तरल पदार्थ में थोड़ा लाइसोजाइम होता है और आंख सूक्ष्मजीवों के प्रभाव से असुरक्षित होती है।
आंखों की बूंदों को तैयार करते समय, नसबंदी और एसेप्सिस के उपयोग से उनकी बाँझपन आसानी से प्राप्त हो जाती है। हालांकि, पहले से ही पहले आवेदन (बोतल खोलने) पर, बूंदों को माइक्रोफ्लोरा के साथ बीजित किया जाता है। इस संबंध में, थर्मल नसबंदी के साथ-साथ, भंडारण के दौरान और बार-बार उपयोग के दौरान बाँझपन बनाए रखने के लिए परिरक्षकों को आंखों की बूंदों में पेश करना आवश्यक है।
आंखों की बूंदों को जीवाणुरहित करने के तरीके:
आंखों की बूंदों के थर्मल नसबंदी के लिए विधि का चुनाव गर्म होने पर घोल में औषधीय पदार्थों की स्थिरता की डिग्री से निर्धारित होता है। स्टीम नसबंदी दबाव में 120 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए या 110 डिग्री सेल्सियस पर 30 मिनट के लिए किया जाता है। थर्मोस्टेबल पदार्थों के समाधान के लिए यह सबसे विश्वसनीय और कुशल नसबंदी विधि है। कम प्रतिरोधी पदार्थों को 30 मिनट के लिए 100 डिग्री सेल्सियस पर बहते हुए भाप से निष्फल किया जाता है। आंखों की बूंदों की बाँझपन उसी तरह से हासिल की जाती है जैसे इंजेक्शन के समाधान की बाँझपन - सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयारी और नसबंदी की एक या दूसरी विधि का उपयोग। आंखों की बूंदों की नसबंदी की विधि तापमान प्रभाव के समाधान में दवा की स्थिरता पर निर्भर करती है।
माइक्रोपोरस (छिद्र व्यास 1-2 माइक्रोन) बाँझ फिल्टर के माध्यम से सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत जीवाणु निस्पंदन मुख्य रूप से कारखाने में उपयोग किया जाता है।
नसबंदी की विधि के बावजूद, सड़न रोकनेवाला शर्तों के तहत आंखों की बूंदों को तैयार किया जाना चाहिए। विशेष महत्व आंखों की बूंदों का सड़न रोकनेवाला निर्माण है - थर्मोलेबल पदार्थों के समाधान जो नसबंदी के अधीन नहीं हैं।
सोवियत वैज्ञानिकों द्वारा आंखों की बूंदों के लिए परिरक्षकों के रूप में कई पदार्थों का अध्ययन किया गया है। निम्नलिखित एंटीसेप्टिक्स रोगजनक स्टैफिलोकोकस, घास और एस्चेरिचिया कोलाई, नीले-हरे मवाद बैक्टीरिया, यीस्ट, मोल्ड्स और आटा कवक के खिलाफ सबसे प्रभावी हैं: 0.005% तक की सांद्रता में मर्थियोलेट, क्लोरोबुटानॉल हाइड्रेट -0.5%, बेंजालकोनियम क्लोराइड -0, 01 %, cetylpyridinium क्लोराइड - 0.01%, फेनिलमेरकरी नाइट्रेट (बोरेट, एसीटेट) - 0.004% तक, मिथाइल (2 भागों) का मिश्रण और पैराहाइड्रॉक्सी-बेंजोइक एसिड (निपागिन और निपाज़ोल) के प्रोपाइल (1 भाग) एस्टर - 0.15 तक %", लेवोमाइसेटिन - बोरिक एसिड -2% के साथ-साथ अन्य परिरक्षकों और उनके संयोजन में 0.2%। कोष्ठक में संख्या समाधान की कुल मात्रा से इस पदार्थ का प्रतिशत दर्शाती है।
उपयोग के दौरान आंखों की बूंदों के माइक्रोबियल संदूषण का खतरा होता है। समाधान में गिरने वाले सूक्ष्मजीवों के विकास और प्रजनन को कम करने के लिए, सावधानीपूर्वक चयनित परिरक्षकों को इसकी संरचना में जोड़ा जाता है।
औद्योगिक उत्पादन में, सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत कक्षा II की सफाई के कमरों में ड्रॉपर ट्यूबों में आंखों की बूंदों को तैयार किया जाता है। कमरे और उपकरणों को गीली सफाई, 3-5% फिनोल समाधान के साथ कीटाणुशोधन और 2 घंटे के लिए जीवाणुनाशक लैंप के साथ नसबंदी के अधीन किया जाता है।
विघटन रिएक्टरों में हलचल के साथ किया जाता है, फिर विश्लेषण किया जाता है और बारी-बारी से फ़िल्टर किया जाता है (पहले यांत्रिक अशुद्धियों से सफाई के लिए, और फिर नसबंदी के लिए)। परिणामी समाधान ड्रॉपर ट्यूबों को भरने के लिए एक निष्फल उपकरण में रखा गया है। ट्यूब-ड्रॉपर (वे छेदने के लिए एक पिन के साथ एक शरीर और एक टोपी से युक्त होते हैं) निर्माण के बाद आसुत जल से धोया जाता है, सुखाया जाता है, 40-50 डिग्री सेल्सियस पर एथिलीन ऑक्साइड और 10% कार्बन डाइऑक्साइड के मिश्रण के साथ गैस नसबंदी के अधीन किया जाता है। 2 घंटे।फिर ट्यूब-ड्रॉपर को 12 घंटे के लिए एक बाँझ कमरे में रखा जाता है ताकि उनमें से एथिलीन ऑक्साइड को पूरी तरह से हटाया जा सके।
शरीर पर कैप को पेंच करना, इसे एक औषधीय पदार्थ के घोल से भरना, हीट सीलिंग द्वारा सील करना सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में बाँझ हवा के अतिरिक्त दबाव के साथ एक इकाई में होता है। इसके अलावा, दवा के नाम के साथ एक शिलालेख, इसकी एकाग्रता और मात्रा शरीर पर लागू होती है। फिर एक काले और सफेद पृष्ठभूमि पर एक दृश्य नियंत्रण बनाया जाता है जब यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए 60 डब्ल्यू इलेक्ट्रिक लैंप से प्रकाशित किया जाता है। ड्रॉपर ट्यूब के अलावा, GOST 17768-80 के अनुसार, अस्थिर कम घनत्व वाली पॉलीथीन से बने पिपेट डाट वाली कांच की बोतलों का उपयोग आई ड्रॉप की पैकेजिंग के लिए किया जाता है। औषधीय पदार्थ के घोल को निस्पंदन द्वारा निष्फल किया जाता है, और पिपेट स्टॉपर्स को 10% कार्बन डाइऑक्साइड के साथ एथिलीन ऑक्साइड के साथ गैस नसबंदी द्वारा निष्फल किया जाता है।
समतापीता। आंखों की बूंदों को लैक्रिमल तरल पदार्थ के संबंध में आइसोटोनिक होना चाहिए (जब दवाओं को उच्च सांद्रता में निर्धारित किया जाता है और कॉलरगोल और प्रोटारगोल समाधानों को छोड़कर)। जब गैर-आइसोटोनिक समाधान आंख में इंजेक्ट किया जाता है, तो दर्द होता है। दुर्भाग्य से, सभी फार्मेसियों द्वारा आंखों की बूंदों के अनिवार्य आइसोटोनाइजेशन के सिद्धांत का पालन नहीं किया जाता है। यदि 3% तक औषधीय पदार्थों की सांद्रता वाली आंखों की बूंदों को बिना किसी गणना के सोडियम क्लोराइड या किसी अन्य आइसोटोनिक विलायक के आइसोटोनिक घोल में तैयार करने की अनुमति दी जाए तो उनके काम में काफी सुविधा हो सकती है। कुछ फार्माकोपिया (यूएसए) इसकी अनुमति देते हैं। विशेष नुस्खों को आई ड्रॉप माना जाना चाहिए, जिसके घटक मिलकर सोडियम क्लोराइड के 1.1% समतुल्य सांद्रता से ऊपर की बूंदों के आसमाटिक दबाव को बढ़ाते हैं।
यदि एक डॉक्टर द्वारा एक हाइपोटोनिक एकाग्रता में आंखों की बूंदों को निर्धारित किया जाता है, तो इस मामले में फार्मासिस्ट स्वयं समाधान के निर्माण में आइसोटोनिकता प्राप्त करता है। इस मामले में, सोडियम क्लोराइड के लिए औषधीय पदार्थों के आइसोटोनिक समकक्षों का उपयोग राज्य फार्माकोपिया के प्रावधानों के अनुसार किया जाता है।
आम तौर पर, लैक्रिमल तरल पदार्थ में रक्त प्लाज्मा और आइसोटोनिक (0.9%) सोडियम क्लोराइड समाधान के समान आसमाटिक दबाव होता है। यह वांछनीय है कि आंखों की बूंदों में भी ऐसा आसमाटिक दबाव होता है। विचलन सहन किया जाता है और आंखों की बूंदों को 0.7 और 1.1% के बीच सांद्रता में असुविधा पैदा करने के लिए दिखाया गया है।
स्थिरता। आई ड्रॉप्स में, घुले हुए औषधीय पदार्थों की स्थिरता सुनिश्चित की जानी चाहिए। थर्मल नसबंदी (यदि यह इष्टतम परिस्थितियों में नहीं किया जाता है) और कांच के कंटेनरों में आंखों के समाधान के लंबे समय तक भंडारण से हाइड्रोलिसिस, ऑक्सीकरण आदि के कारण कई औषधीय पदार्थ (अल्कलॉइड, एनेस्थेटिक्स, आदि) नष्ट हो जाते हैं।
निश्चित रूप से स्थिर करने वाले कारकों को जिम्मेदार ठहराया जाना चाहिए; संरक्षक, पदार्थ जो पर्यावरण और एंटीऑक्सिडेंट के पीएच को नियंत्रित करते हैं। आंखों की बूंदों के रूप में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों को सबसे बड़ी स्थिरता के अनुरूप समाधानों के पीएच के आधार पर तीन समूहों में विभाजित किया जा सकता है।
पहले समूह में अल्कलॉइड और सिंथेटिक नाइट्रोजनस बेस के लवण, साथ ही अन्य पदार्थ शामिल हैं जो एक अम्लीय वातावरण में हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण के प्रतिरोधी हैं। इन पदार्थों को 1.9-2% की एकाग्रता पर बोरिक एसिड के साथ स्थिर करने की अनुशंसा की जाती है। बोरिक एसिड आंखों की बूंदों के लिए एक अप्रभावी स्टेबलाइजर है - एट्रोपिन सल्फेट, पॉलीकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, स्कोपोलामाइन हाइड्रोब्रोमाइड, डाइकेन और नोवोकेन के समाधान।
दूसरे समूह में ऐसी दवाएं शामिल हैं जो एक तटस्थ या थोड़ा अम्लीय वातावरण में स्थिर होती हैं: बेंज़िलपेनिसिलिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, क्लोरैम्फेनिकॉल आदि के लवण। ऐसी दवाओं को स्थिर करने के लिए विभिन्न बफर मिश्रण, सोडियम साइट्रेट आदि का उपयोग किया जा सकता है।
तीसरे समूह में वे दवाएं शामिल हैं जो एक क्षारीय वातावरण में स्थिर हैं: सल्फासिल सोडियम, नोरसल्फ़ाज़ोल सोडियम, आदि। उन्हें सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम बाइकार्बोनेट, सोडियम टेट्राबोरेट और बफर मिश्रण के साथ क्षारीय पीएच मानों के साथ स्थिर किया जा सकता है।
आंखों की बूंदों को स्थिर करने के लिए - थोड़ा ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों के समाधान, एंटीऑक्सिडेंट का उपयोग किया जाता है, जो इंजेक्शन समाधान - सोडियम सल्फाइट और मेटाबिसुलफाइट के ऑक्सीकरण को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है। उदाहरण के लिए, सोडियम सल्फासिल का 30% समाधान 0.5% की मात्रा में सोडियम मेटाबाइसल्फ़ाइट के साथ प्रभावी रूप से स्थिर होता है, और एथिलमॉर्फिक हाइड्रोक्लोराइड का 1% समाधान 0.1% की मात्रा में समान एंटीऑक्सीडेंट के साथ प्रभावी रूप से स्थिर होता है।
दीर्घीकरण। आंखों की बूंदों का सबसे लंबा संभव प्रभाव होना चाहिए। जलीय घोलों की चिपचिपाहट को बढ़ाकर कार्रवाई को लम्बा किया जा सकता है। आंखों की बूंदों के लिए इष्टतम 5-15 cP की चिपचिपाहट मानी जाती है। चिपचिपाहट 40-50 सेंटीपोईस से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि इस मामले में खुराक देना मुश्किल होगा।
इस प्रयोजन के लिए, पॉलीविनाइल अल्कोहल, मेगिलसेलुलोज और सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज उपयुक्त साबित हुए। ये पदार्थ दृष्टि को धुंधला नहीं करते हैं और, उनके अच्छे चिपकने वाले गुणों के कारण, आंखों को परेशान किए बिना आवश्यक संपर्क प्रदान करते हैं। PVA और Na-KMC, (1.5) और MC (0.5%) के पतला समाधान आसानी से निष्फल होते हैं और रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत होने पर पारदर्शी रहते हैं।
आंखों की बूंदों का नुकसान चिकित्सीय कार्रवाई की एक छोटी अवधि है। यह उनके बार-बार टपकने की आवश्यकता है, और आंख के लिए भी खतरा है।
पारदर्शिता। आंखों की बूंदों को पूरी तरह से पारदर्शी होना चाहिए और इसमें कोई निलंबित कण नहीं होना चाहिए जो आंख की झिल्लियों को यांत्रिक चोट पहुंचा सकता है। फिल्टर पेपर के सर्वोत्तम ग्रेड के माध्यम से आंखों की बूंदों को फ़िल्टर किया जाना चाहिए, और फिल्टर के नीचे लंबी-स्टेपल रूई की एक छोटी गेंद रखी जानी चाहिए। इसी समय, यह महत्वपूर्ण है कि छानने के बाद घोल की सांद्रता और उसका कुल द्रव्यमान स्थापित मानकों द्वारा अनुमत से अधिक न घटे। छोटी मात्रा में घोल को पूरी तरह से छानने के बारे में जो कुछ कहा गया है और वह मुख्य रूप से आंखों की बूंदों पर लागू होता है। नुस्खा में अक्सर पाए जाने वाले नुस्खों के अनुसार, एक निर्दिष्ट अवधि के लिए तैयार किए गए इंट्रा-फार्मास्युटिकल ब्लैंक्स-कॉन्सेंट्रेट्स की मदद का सहारा लेना उचित होता है, जो थोड़ी मात्रा में तरल पदार्थों को छानने से मुक्त करता है।
इंट्रा-फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन। बूंदों को असंक्रमित रूप से तैयार किया जाता है, सोडियम क्लोराइड के साथ आइसोटोनाइज किया जाता है, अंदर चलाने के लिए हर्मेटिक रूप से सील किया जाता है और 30 मिनट के लिए 100 सी पर बहने वाली भाप के साथ निष्फल किया जाता है।
आसुत जल ताजा उबला हुआ होना चाहिए। राइबोफ्लेविन आंख के सामान्य दृश्य कार्य को बनाए रखने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
आरपी: नोवोकैनी 0.1
जिंकी सल्फेटिस 0.025
एसी। बोरिसी जीएस यूट आयू सोल। आइसोटोनिका 10.0
डी.एस. 2 बूँद दिन में 3 बार
नुस्खा में, आइसोटोनिक समाधान प्राप्त करने के लिए बोरिक एसिड की मात्रा की गणना करना आवश्यक है। उपरोक्त वर्तनी भिन्न हो सकती है। तो, नोवोकेन के बजाय, डाइकेन निर्धारित किया जा सकता है, बोरिक एसिड के समाधान के बजाय, बूंदों का एक "शरीर" पारा साइनेट 1: 5000 या रेसोरिसिनॉल के 1% समाधान का एक समाधान निर्धारित किया जा सकता है। बोरिक एसिड के बजाय, फिटकरी को नुस्खा में जोड़ा जा सकता है। नुस्खे में एड्रेनालाईन हाइड्रोक्लोराइड 1:1000 का समाधान शामिल हो सकता है। फार्मेसियों में रिहाई को गति देने के लिए, वे अक्सर भविष्य के लिए बोरिक एसिड के 2% समाधान में जिंक सल्फेट के 0.25% समाधान की बूंदों का "निकाय" तैयार करते हैं।
आरपी .: सोल। सल्फासिली-नैट्री 20% 10.0
डी.एस. आंखों में डालने की बूंदें
सल्फासिल सोडियम (एल्ब्यूसिड) की बूंदों को पानी में इंजेक्शन के लिए तैयार किया जाता है, इसके लिए पहले से धुले और स्टरलाइज़ किए गए बर्तनों में, जिसमें एक डिस्पेंसिंग बोतल भी शामिल है। सल्फासिल सोडियम के 2 ग्राम को इंजेक्शन के लिए 5 मिली पानी में घोल दिया जाता है और परिणामी घोल को एक छोटे पेपर फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है जिसे पहले इंजेक्शन के लिए पानी से धोया जाता है और एक सूखी बाँझ बोतल में डाला जाता है। फिर शेष पानी को घोल में मिलाया जाता है, इसे उसी फिल्टर से गुजारा जाता है जब तक कि 10 मिली घोल प्राप्त नहीं हो जाता।

आरपी .: रिबेफ्लाविनी 0.001
एसी। एस्कॉर्बिनीसी 0.1
एक्यू। प्रो इंजेक्शन। 10.0
एमडीएस। आंखों में डालने की बूंदें
एस्कॉर्बिक एसिड इंजेक्शन के लिए पानी में घुल जाता है। राइबोफ्लेविन को 1:5000 घोल (इंट्राफार्मेसी तैयारी) के रूप में प्रशासित किया जाता है।

नेत्र संबंधी निलंबन और पायस

नेत्र निलंबन एक जलीय या तैलीय फैलाव माध्यम में औषधीय पदार्थों के चूर्ण का बेहतरीन निलंबन है। वे एक फैलाव विधि द्वारा प्राप्त होते हैं, जब एक निलंबन, जब प्रारंभिक अघुलनशील पदार्थ के फैलाव की डिग्री में क्रमिक कमी के कारण एक निलंबन बनता है, अर्थात। इसकी पीस, या संघनन द्वारा, जब स्रोत सामग्री के फैलाव की डिग्री में वृद्धि के परिणामस्वरूप निलंबन का गठन होता है, जो पहले आयनिक, आणविक या कोलाइडल फैलाव की डिग्री में था।
निलंबन की अवसादन अस्थिरता पर काबू पाने और उनमें महीन कणों को रखने के मामले में, परिणामी तैयारी रोगियों में असुविधा का कारण नहीं बनती है और आंखों की बूंदों के समान प्रभाव डालती है।
चिकित्सा पद्धति में उपयोग किए जाने वाले नेत्र निलंबन कारखाने में तैयार किए जाते हैं, उपयोग करने से पहले उन्हें पानी से पतला करना पर्याप्त होता है।
नेत्र अभ्यास में उपयोग के लिए इमल्शन बाँझ गैर-जलीय सॉल्वैंट्स का उपयोग करके तैयार किया जाता है जिसमें दवा के घोल को पायसीकृत किया जाता है। पायस के जलीय चरण में 4.5-7.0 का पीएच होता है, सबसे अनुकूल पीएच मान 6.0 माना जाता है।
क्रिया के तंत्र के अनुसार, इमल्सीफायर को सर्फेक्टेंट में विभाजित किया जाता है, जो मुख्य रूप से चरण सीमा पर सतह के तनाव में तेज कमी के कारण इमल्शन को स्थिर करता है; गेलिंग एजेंट जो इंटरफ़ेस पर मजबूत सोखना फिल्म बनाकर इमल्शन को स्थिर करते हैं; मिश्रित कार्रवाई पायसीकारी, अक्सर नेत्र अभ्यास में उपयोग किया जाता है।
वर्तमान में, नेत्र विज्ञान के लिए निलंबन के रूप में स्टेरॉयड हार्मोन की तैयारी का उपयोग किया जाता है। फैलाव माध्यम द्वारा खराब रूप से गीले होने वाले समुच्चय या गुच्छे के गठन को रोकने के लिए, उनकी संरचना में PEG-400 और 0.1-0.15% सोडियम क्लोराइड समाधान पेश करने की सिफारिश की जाती है।
नेत्र अभ्यास में उपयोग के लिए इमल्शन बाँझ गैर-जलीय सॉल्वैंट्स का उपयोग करके तैयार किया जाता है जिसमें दवा के घोल को पायसीकृत किया जाता है। उदाहरण के लिए, ग्लूकोमा के उपचार के लिए, 0.25-8.0% युक्त पिलोकार्पिन ऑप्थेल्मिक इमल्शन जलीय समाधानपाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, उदासीन तेल और पायसीकारी का 10-80% समाधान।
आँखों का मलहम
मलहम विशेष spatulas का उपयोग करके पलक के नीचे रखकर आंख के कंजाक्तिवा के लिए आवेदन करने के लिए अभिप्रेत है। ऑप्थेल्मिक मलहम को उच्चतम गुणवत्ता के आधार से बनाया जाना चाहिए और बेहतरीन फैलाव में ठोस चरण शामिल होना चाहिए। "आँख मरहम" किस्म की वैसलीन और विभिन्न अनुपातों में लैनोलिन के साथ इस वैसलीन का एक मिश्र धातु, जिसमें अक्सर थोड़ी मात्रा में पानी होता है, आँखों के मलहम में आधार के रूप में उपयोग किया जाता है। यदि आधार निर्दिष्ट नहीं है, तो, जीएफएच के अनुच्छेद संख्या 709 के अनुसार, जो आंखों के मलहम के लिए सामान्य आवश्यकताओं को निर्धारित करता है, निर्जल लैनोलिन के 10 भागों और पेट्रोलियम जेली के 90 भागों के मिश्र धातु का उपयोग किया जाता है। कुछ मामलों में, हाइड्रोफिलिक बेस का उपयोग आंखों के मलहम में बेस के रूप में भी किया जाता है।
कभी-कभी ऐसे आधार के रूप में ताजा तैयार ग्लिसरीन मरहम का उपयोग किया जाता है। यह माइक्रोफ्लोरा, तेजी से हाइड्रोफिलिक और तटस्थ की कार्रवाई के लिए काफी प्रतिरोधी है। ग्लिसरीन मलम का नुकसान बल्कि मजबूत पानी हटाने वाले प्रभाव और इसके साथ जुड़े परेशान प्रभाव में निहित है, जो मलम में निहित स्टार्च के लिफाफा प्रभाव से कुछ हद तक नरम हो जाता है।
आंखों के मलम की तैयारी छोटे ग्लास मोर्टार में या इससे भी बेहतर, फ्लैट ग्लास मूसल का उपयोग करके पाले सेओढ़ लिया गिलास प्लेटों पर सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में की जाती है। बाद के मामले में, संचरित प्रकाश में मरहम की एक पतली परत की जांच करके समरूपता की आसानी से जांच की जाती है।
चूंकि आंख का कंजाक्तिवा एक बहुत ही नाजुक और कमजोर श्लेष्मा झिल्ली है, इसलिए आंखों के मलहम पर अतिरिक्त आवश्यकताएं लगाई जाती हैं:

मुख्य आवश्यकताएं हैं:

आंखों के मलहम के लिए आधार की आवश्यकताएं:

अक्सर आंखों के मरहम का आधार पेट्रोलियम जेली होता है, जिसमें कम करने वाले पदार्थ नहीं होते हैं, साथ ही लैनोलिन के साथ ऐसी पेट्रोलियम जेली का मिश्र धातु, कभी-कभी पानी की थोड़ी मात्रा के साथ। वैसलीन में पानी और लैनोलिन मिलाने से वाटर-ऑयल इमल्शन बनता है और औषधीय पदार्थों का आवश्यक अवशोषण सुनिश्चित करता है। शुद्ध पेट्रोलियम जेली का स्थानीय प्रभाव होता है, क्योंकि यह हाइड्रोफोबिक है और कंजंक्टिवा पर खराब रूप से वितरित है।
यदि डॉक्टर ने नुस्खे में आधार निर्दिष्ट नहीं किया है, तो स्टेट फार्माकोपिया के अनुसार, निर्जल लैनोलिन के 10 भागों और वैसलीन के 90 भागों के "फॉर आई ऑइंटमेंट" किस्म के बाँझ मिश्रण का उपयोग किया जाना चाहिए। मिश्रण को पिघलाया जाना चाहिए, एक गर्म निस्पंदन फ़नल में कागज के माध्यम से फ़िल्टर किया जाना चाहिए और सूखे निष्फल जार में गर्म रखा जाना चाहिए, चर्मपत्र कागज के साथ बांधा जाना चाहिए और 30 मिनट के लिए 180 डिग्री सेल्सियस या 15 मिनट के लिए 200 डिग्री सेल्सियस पर एक एयर स्टेरलाइज़र में कीटाणुरहित करना चाहिए। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर 2 दिनों के लिए या 3-5 डिग्री सेल्सियस पर 30 दिनों से अधिक नहीं के लिए प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें।
बाँझ पानी में अनिवार्य विघटन के बाद सभी घुलनशील औषधीय पदार्थों को आंखों के मलहम की संरचना में पेश किया जाता है। अघुलनशील या कम घुलनशील पदार्थ - मरकरी ऑक्साइड येलो, बिस्मथ नाइट्रेट बेसिक, मरकरी एमिडोक्लोराइड, मरकरी मोनोक्लोराइड, ज़ेरोफॉर्म, जिंक ऑक्साइड, कॉपर साइट्रेट, आदि को थोड़ी मात्रा में सहायक तरल के साथ अतिरिक्त अच्छी तरह से पीसने के बाद बारीक पाउडर के रूप में पेश किया जाता है। (तरल पैराफिन, ग्लिसरीन या पानी) आधार की संरचना पर निर्भर करता है। राज्य फार्माकोपिया के निर्देशों के अनुसार सभी सहायक सामग्री, मरहम आधार, औषधीय पदार्थ (थर्मोस्टेबल), जार निष्फल हैं।
मलहम के निर्माण में, प्रशासित औषधीय पदार्थों में फैलाव की इष्टतम डिग्री होनी चाहिए। विसंक्रमित पानी में घोलकर या पानी की थोड़ी मात्रा या संबंधित बेस में अच्छी तरह से ट्रिट्यूरेट करके और फिर ऑइंटमेंट बेस के साथ मिलाकर फैलाव की आवश्यक डिग्री हासिल की जाती है।
आंखों के मलम की तकनीक में सुधार करने से नए मलम आधारों के निर्देशित प्रवाह की सुविधा होती है, विशेष रूप से कार्बोपोल जैल का उपयोग। कार्बोपोल जेल के आधार पर, विरोधी भड़काऊ दवाओं और विटामिन के साथ मलहम तैयार किए जाते हैं।
आंखों के मलम का निर्माण विविध है। मूल रूप से, ये दो-फूलदान और अधिक जटिल छितरी हुई प्रणालियाँ हैं।
मर्करी येलो ऑइंटमेंट (आंखों का मरहम) - अनगुएंतुरा हाइड्रार्गी ऑक्सीडी फ्लेवी। राज्य फार्माकोपिया (अनुच्छेद संख्या 343) के नुस्खे के अनुसार मलम आधिकारिक है, इसमें 2% पारा ऑक्साइड पीला होता है:
आरपी .: हाइड्रार्जरी ऑक्सीडी फ्लेवी 2.0 01।
वेसेलिनी 2.0 वैसेलिनी 80.0v
लैनोलिनी एनहाइड्रिसि 16.0

मरहम का आधार वैसलीन (5 भागों) और लैनोलिन "(1 भाग) का एक मिश्र धातु है। मरकरी ऑक्साइड पीला: वैसलीन तेल के साथ सावधानी से ट्रिट्यूरेट किया जाता है, जिसके बाद तनावग्रस्त बाँझ, लगभग ठंडा आधार भागों में जोड़ा जाता है। मलहम हमेशा पूर्व तैयार किया जाता है। सूरज की रोशनी से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें, क्योंकि मर्करी येलो ऑक्साइड प्रकाश के प्रभाव में मेटालिक मरकरी की रिहाई के साथ विघटित हो जाता है, और "ज़हरीला पारा साबुन बनाने के लिए लैनोलिन फैटी एसिड के साथ इंटरैक्ट कर सकता है। इस मलहम को बनाते समय, धातु का उपयोग न करें स्पैटुला।
आरपी .: क्यूप्री साइट्रेटिस 0.3
उंग। ग्लिसरीन 10.0
एम.एफ. अनग।
डी.एस. दिन में 2-3 बार पलकों के पीछे लेटें
सबसे पहले, GF1X के नुस्खे के अनुसार एक ग्लिसरीन मरहम तैयार किया जाता है (मरहम में 93 ग्राम ग्लिसरीन और 7 ग्राम गेहूं का स्टार्च होता है)। ऐसा करने के लिए, एक चीनी मिट्टी के बरतन कप में गेहूं के स्टार्च को समान मात्रा में पानी के साथ अच्छी तरह मिलाया जाता है, जिसके बाद ग्लिसरीन मिलाया जाता है। एक समान पारभासी द्रव्यमान प्राप्त होने तक मिश्रण, सरगर्मी करते हुए, कम गर्मी पर एक ग्रिड पर सावधानी से गरम किया जाता है। ताजा तैयार मरहम अपने आप में बाँझ है। कॉपर नाइट्रेट को पानी की कुछ बूंदों में अच्छी तरह से ट्रिट्यूरेट किया जाता है, और फिर बेस को भागों में मिलाया जाता है।
नेत्र मलहम के निर्माण में, एंटीबायोटिक मलहम अक्सर पाए जाते हैं, जो सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत तैयार किए जाते हैं।
आरपी .: बेंजाइलपेनिसिलिनी - सोडियम 100 000 ईडी
लैनोलिनी
वेसेलिनी प्रो ओकुलिस एए 5.0
एम.एफ. अनग।
डी.एस. दिन में 2-3 बार पलकों के पीछे लेटें
सबसे पहले, एक आधार तैयार किया जाता है, जिसे शुष्क ताप से विसंक्रमित किया जाता है। उसी समय ओखल, मूसल और हॉलिडे जार को जीवाणुरहित करें। एक बाँझ मोर्टार में, बेंज़िलपेनिसिलिन-सोडियम नमक को आधार की थोड़ी मात्रा के साथ अच्छी तरह मिलाया जाता है, जिसके बाद शेष भागों में मिलाया जाता है।
नेत्र खुराक रूपों का विमोचन और पंजीकरण
आंखों की दवाएं फार्मेसियों से बाँझ, भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनरों में दी जाती हैं। आंखों की बूंदों को पेनिसिलिन की बोतलों में छोड़ा जाता है, इस्लामगुलोव के टाइपराइटर का उपयोग करके रबर स्टॉपर्स और एल्यूमीनियम कैप के साथ भली भांति बंद कर दिया जाता है।
नेत्र मलहम चीनी मिट्टी के बरतन या कांच के जार (यदि आवश्यक हो तो नारंगी कांच), साथ ही धातु या प्लास्टिक ट्यूबों में जारी किए जाते हैं। सिरिंज के सिद्धांत पर काम करने वाले विशेष निष्फल उपकरणों का उपयोग करके ट्यूबों को भरना होता है। धातुओं के साथ बातचीत करने में सक्षम सामग्री वाले मलहमों को पैकेज करने के लिए धातु ट्यूबों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। ट्यूबों को स्क्रू-ऑन युक्तियों से सुसज्जित किया जा सकता है जो आपको पलक के पीछे मरहम लगाने की अनुमति देता है।
गुलाबी लेबल आंखों की बूंदों और आंखों के मलहम के पैकेज पर चिपका हुआ है।
कसकर बंद स्टॉपर्स से सुसज्जित बाँझ बोतलों में आई लोशन और वॉश जारी किए जाते हैं।
सभी नेत्र दवाओं को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में एक ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जिस पर "ठंडा रखें और प्रकाश से सुरक्षित रखें" लेबल हो।

निष्कर्ष
नेत्र रोग सबसे खतरनाक में से एक हैं, क्योंकि हम उनके उपयोग से अपने आसपास की दुनिया के बारे में अधिकतर जानकारी प्राप्त करते हैं। और नेत्र रोग दृष्टि के पूर्ण या आंशिक नुकसान का कारण बन सकते हैं, जिसका सामाजिक और आर्थिक दोनों महत्व होगा।
फार्मास्यूटिकल्स के विकास से दवाओं के निर्माण में सुधार होता है, उनकी सीमा का विस्तार होता है, निर्मित तैयारियों की गुणवत्ता में सुधार होता है, इसकी पुष्टि नेत्र संबंधी दवाओं के विकास की गतिशीलता से भी होती है। इन खुराक रूपों में सुधार के लिए महत्वपूर्ण वैज्ञानिक और तकनीकी प्रयास किए गए हैं। उनके औषधीय प्रभाव को बढ़ाने के लिए काम चल रहा है, इसके लिए नए सक्रिय पदार्थों का विकास किया जा रहा है, उनके विभिन्न संयोजनों के प्रभाव का अध्ययन किया जा रहा है, औषधीय पदार्थ की अवधि (लंबे समय तक) को बढ़ाकर। नेत्र रोगों, मुख्य रूप से ग्लूकोमा के उपचार की प्रभावशीलता में सुधार और रोगियों के उपचार में सुधार के लिए संयुक्त तैयारी भी विकसित की जा रही है। इन दवाओं में ऐसे पदार्थ होते हैं जिनमें काल्पनिक क्रिया का एक अलग तंत्र होता है और इसके एक साथ उपयोग से एक योगात्मक प्रभाव प्रकट होता है, जो बदले में आबादी के बीच नेत्र रोगों के स्तर में कमी को प्रभावित करता है।

ग्रंथ सूची:
1. दवाओं की औद्योगिक तकनीक: उच।, 2 खंडों में। चुएशोव वी.आई., चेर्नोव एम.यू., खोखलोवा एल.एम. एच.:एमटीके- बुक; प्रकाशन गृह एनएफएयू, 2002।
2. खुराक रूपों की तकनीक। खंड 1, 2. एड। एल.ए. इवानोवा एम।, 1991

4. यूएसएसआर का XI स्टेट फार्माकोपिया। मुद्दा। 1, 2. एम.: चिकित्सा, 1987 (अंक 1), 1989 (अंक 2)

5. मुरावियोव I.A. औषधि प्रौद्योगिकी। 2 मात्रा में। एम।, 1980

आँख की बूँदें जलीय, तैलीय घोल हैं; बेहतरीन सस्पेंशन और इमल्शन, जो आंखों में डालने के लिए बनाया गया है और बूंदों में लगाया जाता है।

यह आधिकारिक खुराक का रूप है। ग्लोबल फंड का एक सामान्य समूह लेख है। आंखों की बूंदों के अलावा, आंखों के इलाज के लिए आंखों के मलम, आंखों की फिल्में, लोशन और आंखों के वैद्युतकणसंचलन समाधान का उपयोग किया जाता है।

आंखों की बूंदों के लिए आवश्यकताएँ:

1. बाँझपन।

एक स्वस्थ आंख का आंसू द्रव निष्फल होता है। इसमें एक प्राकृतिक एंटीबायोटिक पदार्थ - लाइसोजाइम होता है। आंख की सूजन संबंधी बीमारियों में, लाइसोजाइम की मात्रा कम हो जाती है और गैर-बाँझ द्रव की शुरूआत से आँखों में संक्रमण हो सकता है, दृष्टि की हानि तक।

इसलिए, डॉक्टर के पर्चे के बिना किसी फार्मेसी में तैयार की गई आंखों की बूंदों को कीटाणुरहित होना चाहिए। आदेश संख्या 308 के अनुसार, सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत आंखों की बूंदों को बनाया जाता है।

आई ड्रॉप के नसबंदी का नामकरण और तरीके क्रम संख्या 214 (परिशिष्ट संख्या 10) में दिए गए हैं।

नसबंदी के लिए, 2 मोड का उपयोग किया जाता है: 120 0 -8 मिनट के दबाव में संतृप्त भाप या 100 0 -30 मिनट पर तरल भाप। नसबंदी विधि का चुनाव गर्म होने पर तैयारी के गुणों पर निर्भर करता है और क्रम संख्या 214 में इंगित किया गया है।

एलएचसी विश्लेषण के लिए हर तिमाही में दो बार आंखों की बूंदों की बंध्यता की जांच की जाती है।

आंखों की बूंदों का उपयोग करते समय स्टेरिलिटी का उल्लंघन होता है। फैक्ट्री और फार्मेसी स्थितियों में माइक्रोबियल संदूषण को रोकने के लिए, आंखों की बूंदों की मात्रा 5-15 मिलीलीटर से अधिक नहीं होती है। कारखाने में, परिरक्षकों को टीयू के अनुसार जोड़ा जाता है: निपागिन, निपाज़ोल, क्लोरोबुटानॉल हाइड्रेट और अन्य।

फार्मेसी स्थितियों में, चिकित्सक द्वारा निर्देशित के रूप में परिरक्षकों को जोड़ा जाता है।

परिरक्षकों के गुण हैं: बोरिक एसिड का 2% घोल, उनके औषधीय क्रिया के कारण क्लोरैमफेनिकॉल का 0.2% घोल।

2. स्वच्छता।

यांत्रिक अशुद्धियों की उपस्थिति, जो आंख के श्लेष्म झिल्ली को अतिरिक्त रूप से परेशान कर सकती है और इसे घायल कर सकती है, की अनुमति नहीं है। आई ड्रॉप्स को सिक्त एसएसबीएफ के माध्यम से एक गद्देदार लंबे फाइबर कपास झाड़ू के साथ फ़िल्टर किया जाता है। शुद्धता की 2 बार जाँच की जाती है: नसबंदी से पहले और बाद में।

3. आइसोटोनिक।

टपकने पर असुविधा से बचने के लिए सभी आंखों की बूंदों को आइसोटोनिक होना चाहिए (खुजली, जलन, दर्द, लैक्रिमेशन, म्यूकोसा की लालिमा)।

डॉक्टर के निर्देशों की परवाह किए बिना आंखों की बूंदें आइसोटोनाइज होती हैं।

आइसोटोनिक एजेंट: सोडियम क्लोराइड, सोडियम नाइट्रेट, सोडियम सल्फेट।

सोडियम सल्फेट या सोडियम नाइट्रेट का उपयोग सोडियम होने पर किया जाता है

क्लोराइड दवा के साथ एक रासायनिक प्रतिक्रिया में प्रवेश करती है:

सिल्वर नाइट्रेट के घोल सोडियम नाइट्रेट के साथ आइसोटोनिक होते हैं।

जिंक सल्फेट के घोल सोडियम सल्फेट के साथ आइसोटोनिक होते हैं।

प्रति 10 मिली की गणना

प्रति 5 मिली की गणना

0.045 - (तैयारी का नमूना * आइसोटोनिक समतुल्य)

आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान पर

क्लोरैम्फेनिकॉल, साइट्रल, राइबोफ्लेविन, फुरसिलिन के साथ बूँदें तैयार करें।

इस मामले में, तैयारी की मात्रा नगण्य है और आसमाटिक दबाव नहीं बनाती है।

आइसोटोनाइज न करें:

1. यदि दवा की सघनता 3% या अधिक है

2. कॉलरगोल, प्रोटारगोल के घोल। सोडियम क्लोराइड एक इलेक्ट्रोलाइट है और कोलाइडल समाधान को नष्ट कर देता है।

4. एकाग्रता सटीकता।

तैयारी बड़े पैमाने पर - वॉल्यूमेट्रिक विधि द्वारा की जाती है, वॉल्यूम में लाया जाता है।

पीसीसी - नसबंदी से 1 बार पहले:

अनिवार्य: पीकेयू के अधीन दवाओं के साथ आई ड्रॉप और मलहम

(मादक, शक्तिशाली, अनुसूची ए)

नवजात शिशुओं के लिए आई ड्रॉप

आंखों की बूंदों का केंद्रित समाधान

बाकी: चुनिंदा रूप से, सबसे पहले। बच्चों के लिए LF पर विशेष ध्यान दिया जाता है, लेकिन प्रति शिफ्ट में 3 खुराक से कम नहीं।

5. स्थिरता (प्रतिरोध)।

स्टेबलाइजर्स आदेश संख्या 214 के अनुसार या एक चिकित्सक द्वारा निर्देशित के रूप में जोड़े जाते हैं। स्टेबलाइजर की मात्रा AUC और रेसिपी के पीछे दी गई है।

6. क्रिया का विस्तार।

शारीरिक कारणों से, आंखों की बूंदें म्यूकोसा पर लंबे समय तक नहीं रह सकती हैं। इससे दिन में कई बार आई ड्रॉप का इस्तेमाल होता है। घोल की चिपचिपाहट बढ़ाने से प्रभाव लम्बा हो जाता है। चिपचिपाहट बढ़ाने के लिए, जैसा कि एक डॉक्टर द्वारा निर्देशित किया गया है, कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, पॉलीविनाइल अल्कोहल पेश किया जा सकता है। दीर्घीकरण मुख्य रूप से विनिर्देशों के अनुसार कारखाने में किया जाता है।

आई ड्रॉप बनाने के नियम:

1. डॉक्टर क्रम संख्या 110 के अनुसार आंखों की बूंदों को निर्धारित करता है।

2. जटिल व्यंजनों में सामग्री की अनुकूलता की जांच करना आवश्यक है

3. एकाग्रता पर ध्यान दें।

4. निम्नलिखित विलायकों के रूप में प्रयुक्त होते हैं:

· इंजेक्शन के लिए पानी। आंखों की बूंदों को एक डिब्बे में बनाया जाता है, जहां इंजेक्शन के लिए ताजा आसुत जल आमतौर पर उपलब्ध होता है।

· कार्बन डाइऑक्साइड, अमोनियम लवण, कम करने वाले पदार्थों से रहित शुद्ध पानी।

तेल जीवाणुरहित होते हैं।

· आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड घोल।

5. आई ड्रॉप सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत तैयार किए जाते हैं, इसलिए "यूनिफ़ॉर्म डिज़ाइन रूल्स ..." के अनुसार लेबल को पहले से निर्धारित किया जाता है। रचना को लेबल पर रखा गया है, क्योंकि आवश्यकताओं और व्यंजनों को बॉक्स में दर्ज नहीं किया गया है।

6. तैयारी की विधि का चयन करें और पीपीसी के पीछे गणना करें।

7. आइसोटोनाइजिंग एजेंट की मात्रा पीपीसी में और नुस्खे के पीछे इंगित की गई है।

8. पीपीसी में खाना पकाने का समय इंगित नहीं किया गया है, गैर-पायरोजेनेसिटी के लिए कोई आवश्यकता नहीं है।

9. कॉर्क में चलने के लिए, एक ही समय में इंजेक्शन के लिए समाधान के समान नसबंदी के लिए अंकन करना।

10. विश्लेषण के लिए आंखों की बूंदों का चयन किया जाता है।

11. नसबंदी के बाद शीशी की शुद्धता, रंग, अखंडता, बंद होने की जकड़न की जांच करना अनिवार्य है।

आई ड्रॉप तैयार करने के तरीके (तरीके)।

"दो सिलेंडर" की विधि

केंद्रित समाधानों का उपयोग करके "दो सिलेंडर" की विधि

दोहरा तरीका।

तैयारी विधि का चुनाव तैयार समाधान की मात्रा और तैयारी के नमूने को सही ढंग से तौलने की क्षमता पर निर्भर करता है।

"दो सिलेंडर" की विधि।

इसका उपयोग तब किया जाता है जब समाधान की मात्रा 10 मिलीलीटर से अधिक नहीं होती है और वजन के नियमों के अनुसार दवा का नमूना हाथ के पैमाने पर तौला जा सकता है।

इस मामले में, एकाग्रता और मात्रा की सटीकता हासिल की जाती है।

एक पेनिसिलिन शीशी में पानी की निर्धारित मात्रा की आधी मात्रा में, औषधीय पदार्थों, एक आइसोटोनाइजिंग एजेंट को घोलें, और पीटीडीएफ के साथ सिक्त एसबीएफ के माध्यम से एक स्नातक सिलेंडर में घोल को छान लें। एक ही फिल्टर के माध्यम से, पानी को एक पूर्व निर्धारित मात्रा में लाएं; वितरण के लिए एक पेनिसिलिन शीशी में डाल दिया।

व्यायाम।

एक पुराने रोगी के लिए नुस्खे के अनुसार पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड 1% - 10 मिली आई ड्रॉप का घोल तैयार करें।

प्रतिक्रिया एल्गोरिथ्म।

प्रतिनिधि: सोल। पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली 0.1 पिलोकार्पिन

डी.एस. आंखों में डालने की बूंदें। 0.068 (0.07) NaCl

में 10 मिली तक पानी।

विशेषता:

ख़ासियत।

1. पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड एक अनुसूची ए दवा है, लेकिन पीकेयू के अधीन नहीं है। प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म 107-यू, शिलालेख के साथ अतिरिक्त रूप से जारी किया गया "पुराना रोगी। 1 वर्ष के लिए हर 10 दिनों में 2 शीशियाँ छोड़ें। एक अतिरिक्त शिलालेख डॉक्टर द्वारा सील और हस्ताक्षरित है और मुहर "नुस्खे के लिए" नुस्खा 1 वर्ष के लिए वैध है।

2. हम क्रम संख्या 214 (1%, 2%, 4%, 6%) के अनुसार एकाग्रता की जांच करते हैं और एक लाल पेंसिल (आदेश संख्या 330) के साथ रेखांकित करते हैं।

6. आई ड्रॉप आइसोटोनिक होना चाहिए

0.09 - (तैयारी का नमूना * आइसोटोनिक समतुल्य)

= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07

पीपीसी और रिवर्स साइड पर आइसोटोनाइजिंग एजेंट की मात्रा का संकेत दिया गया है

पाइलोकार्पिन की गणना की गई मात्रा को हाथ के पैमाने पर तौला जा सकता है, घोल की मात्रा 10 मिली है, इसलिए हम तैयारी के लिए "दो सिलेंडर" विधि का उपयोग करते हैं।

8. एक दवा की सूची बनाएं, इसलिए:

हम फार्मासिस्ट से प्राप्त करते हैं - प्रिस्क्रिप्शन के रिवर्स साइड में भरने के साथ टेक्नोलॉजिस्ट

पासपोर्ट में - "ए"

पीसीसी - नसबंदी से पहले 1 बार अनिवार्य

अतिरिक्त लेबल "देखभाल के साथ संभाल"

· यह सीलबंद नहीं है, क्योंकि यह दौड़ने के लिए एक कैपिंग है।

10. आई ड्रॉप जीवाणुरहित होनी चाहिए। 120 0 - 8 मिनट। एक अतिरिक्त "स्टेराइल" लेबल की आवश्यकता नहीं है।

11. शेल्फ लाइफ 30 दिन।

12. छुट्टी होने तक मरीज को तिजोरी में रखा जाता है।

13. ग्लूकोमा के उपचार में उपयोग किया जाता है।

खाना बनाना।

पेनिसिलिन की शीशी में लगभग 5 मिली पानी डालें, हमें फार्मासिस्ट - टेक्नोलॉजिस्ट से 0.1 पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड मिलता है। 0.07 सोडियम क्लोराइड तोलकर घोल लें। फिल्टर तैयार करना। हम एक सिलेंडर में घोल को छानते हैं और उसी फिल्टर के माध्यम से वॉल्यूम को 10 मिली तक लाते हैं, विश्लेषण के लिए 1 मिली डालते हैं। हम पीपीसी भरते हैं।

वितरण के लिए एक पेनिसिलिन शीशी में समाधान डाला जाता है, शुद्धता के लिए जाँच की जाती है, अंदर चलाने के लिए कॉर्क किया जाता है, पूर्व-लेबल किया जाता है:

सोल। पिलोकार्प। 1%

1.09.09 हस्ताक्षर।

120 0-8 मिनट पर आटोक्लेव में बंध्याकरण करें । हम शादी करते हैं। हम छुट्टी की तैयारी करते हैं।

व्यायाम।

नुस्खे के अनुसार सोडियम सल्फासिल 10% 10 मिली आई ड्रॉप का घोल तैयार करें

प्रतिक्रिया एल्गोरिथ्म।

प्रतिनिधि: सोल। सल्फासिली- नैट्री 10% - 10 मिली 1.0 सोडियम सल्फासिल

डी.एस. आंखों में डालने की बूंदें। 0.015 (0.02) सोडियम थायोसल्फेट

0.1 एम एचसीएल -0.35 मिली

में 10 मिली तक पानी।

विशेषता:यह खुराक रूप आंखों के टपकाने के लिए एक जटिल तरल, जलीय घोल है।

ख़ासियत।

2. हम क्रम संख्या 214 (10%, 20%, 30%) के अनुसार एकाग्रता की जांच करते हैं।

3. हम "पंजीकरण के लिए एकीकृत नियम ..." रचना को हटाने के साथ एक लेबल लिखते हैं।

5. आई ड्रॉप आइसोटोनिक होना चाहिए। इस मामले में, एकाग्रता अधिक है और बूँदें हाइपरटोनिक हैं। बूँदें छोड़ते समय रोगी को असुविधा के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

6. आई ड्रॉप स्थिर होना चाहिए। सल्फासिल सोडियम एक आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थ है। आदेश संख्या 214 के अनुसार स्थिरीकरण।

एकाग्रता की परवाह किए बिना प्रति 10 मिलीलीटर स्टेबलाइजर की संरचना

0.015 सोडियम थायोसल्फेट

0.1 एम एचसीएल -0.35 मिली

एचसीएल + ना 2 एस 2 ओ 3 NaCl + एच 2 ओ + एसओ 2 + एस

SO2 - एक एंटीऑक्सीडेंट के रूप में कार्य करता है।

स्टेबलाइजर की मात्रा पीपीसी में और नुस्खा के पीछे इंगित की गई है।

7. घोल की सघनता सटीक होनी चाहिए।

दवा की गणना की गई मात्रा को हाथ के पैमाने पर तौला जा सकता है, घोल की मात्रा 10 मिली है, इसलिए हम तैयारी के लिए "दो सिलेंडर" विधि का उपयोग करते हैं।

8. एक विश्लेषणात्मक पिपेट के साथ 0.1 एम एचसीएल जोड़ें, बूंद-बूंद करके।

9. विघटन का क्रम: सोडियम थायोसल्फेट, सोडियम सल्फासिल, 0.1 एम एचसीएल।

10. आई ड्रॉप साफ होनी चाहिए। हम पीटीडीवी के साथ सिक्त एसएसएफ के माध्यम से फ़िल्टर करते हैं। हम 2 बार शुद्धता की जांच करते हैं।

11.पीसीसी - नसबंदी से 1 बार पहले चुनिंदा स्थान पर।

12. आई ड्रॉप जीवाणुरहित होनी चाहिए। 120 0-8 मिनट पर जीवाणुरहित करें। एक अतिरिक्त "स्टेराइल" लेबल की आवश्यकता नहीं है।

13. शेल्फ लाइफ 30 दिन।

14. इसका उपयोग नेत्रश्लेष्मलाशोथ के उपचार में, नवजात शिशुओं में गोनोब्लेनोरिया की रोकथाम में किया जाता है।

व्यायाम।

ग्लिसरीन के साथ प्रिस्क्रिप्शन आई ड्रॉप तैयार करें।

प्रतिक्रिया एल्गोरिथ्म।

प्रतिनिधि: सोल। ग्लिसरीन 40% - 10 मिली 4.44 ग्लिसरीन 90%

डी.एस. आंखों में डालने की बूंदें। में 10 मिली तक पानी।

विशेषता:यह खुराक रूप आंखों के टपकाने के लिए एक जटिल तरल, जलीय घोल है।

ख़ासियत।

1. हम नुस्खे की शुद्धता की जांच करते हैं। प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म फॉर्म 107-यू।

2. हम चिकित्सीय प्रभाव के अनुसार एकाग्रता की जांच करते हैं।

3. हम रचना को हटाने के साथ एक लेबल लिखते हैं "पंजीकरण के लिए एकीकृत नियम ..."

4. हम क्रम संख्या 308 और 309 द्वारा सड़न रोकने वाली स्थितियों में तैयार करते हैं।

5. हम कंट्रोल पैनल के पीछे की तरफ गणना करते हैं।

6. ग्लिसरीन की गणना निर्जल के रूप में की जाती है

7. आई ड्रॉप आइसोटोनिक होना चाहिए। इस मामले में, एकाग्रता अधिक है और बूँदें हाइपरटोनिक हैं। बूँदें छोड़ते समय रोगी को असुविधा के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

इस मामले में, हम मास-वॉल्यूम विधि तैयार करते हैं, क्योंकि ग्लिसरीन एक चिपचिपा तरल है।

9. आई ड्रॉप साफ होनी चाहिए। हम पीटीडीवी के साथ सिक्त एसएसएफ के माध्यम से फ़िल्टर करते हैं। हम 2 बार शुद्धता की जांच करते हैं।

12. शेल्फ लाइफ 30 दिन।

13. डिहाइड्रेटिंग एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है।

व्यायाम।

नुस्खे के अनुसार कुनैन हाइड्रोक्लोराइड के साथ आई ड्रॉप तैयार करें।

प्रतिक्रिया एल्गोरिथ्म।

प्रतिनिधि: सोल। चिनिनि हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली 0.1 कुनैन हाइड्रोक्लोराइड

डी.एस. आंखों में डालने की बूंदें। 0.08 एनएसीएल

में 10 मिली तक पानी।

विशेषता:यह खुराक रूप आंखों के टपकाने के लिए एक जटिल तरल, जलीय घोल है।

ख़ासियत।

1. हम नुस्खे की शुद्धता की जांच करते हैं। प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म फॉर्म 107-यू। अनुसूची बी दवा।

2. हम क्रम संख्या 214 (1%) द्वारा एकाग्रता की जाँच करते हैं।

3. हम "पंजीकरण के लिए एकीकृत नियम ..." रचना को हटाने के साथ एक लेबल लिखते हैं।

4. हम क्रम संख्या 308 और 309 द्वारा सड़न रोकने वाली स्थितियों में तैयार करते हैं।

5. कुनैन हाइड्रोक्लोराइड एमपी 1:30, गर्म पानी में घोलें।

6. आई ड्रॉप आइसोटोनिक होना चाहिए।

0.09 - (तैयारी का नमूना * आइसोटोनिक समतुल्य)

= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08

आइसोटोनाइजिंग एजेंट की मात्रा एयूसी और नुस्खा के पीछे इंगित की गई है।

7. आई ड्रॉप स्थिर होना चाहिए। क्विनिन हाइड्रोक्लोराइड एक अल्कलॉइड का नमक है, इसी नाम के आयन की उपस्थिति में, आधार अवक्षेपित हो सकता है। इसलिए, हम 7-8 मिली गर्म पानी में कुनैन हाइड्रोक्लोराइड घोलते हैं। पूरी तरह ठंडा होने के बाद सोडियम क्लोराइड मिलाया जाता है।

8. घोल की सघनता सटीक होनी चाहिए।

10. पीसीसी - नसबंदी से 1 बार पहले चुनिंदा स्थान पर।

11. आई ड्रॉप जीवाणुरहित होना चाहिए। 120 0-8 मिनट पर जीवाणुरहित करें। एक अतिरिक्त "स्टेराइल" लेबल की आवश्यकता नहीं है।

12. शेल्फ लाइफ 120 दिन।

13. इसका उपयोग प्रोटोजोआ सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले रोगों के उपचार में किया जाता है।

आई ड्रॉप्स के उत्पादन की तकनीकी प्रक्रिया शुरू हो जाती है औद्योगिक वातावरण

इंजेक्शन समाधान के लिए कारखाने की प्रौद्योगिकी की सभी आवश्यकताओं के अनुपालन में कारखाने में आई ड्रॉप तैयार किए जाते हैं। कारखाने में, आंखों की बूंदों को इंजेक्शन के लिए पानी में जलीय घोल के रूप में तैयार किया जाता है, साथ ही बाँझ वसायुक्त तेल (आड़ू, बादाम), वैसलीन तेल (पाइरोफॉस तेल घोल 0.01% और 0.02%) में तेल के घोल के रूप में तैयार किया जाता है। , साथ ही निलंबन और पायस के रूप में।

आई ड्रॉप के औद्योगिक उत्पादन की विशेषताएं

निम्नलिखित विशेषताएं बाहर खड़ी हैं:

आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों (सोडियम सल्फासिल, एस्कॉर्बिक एसिड) के लिए एंटीऑक्सिडेंट और गैस संरक्षण का उपयोग;

परिरक्षकों की शुरूआत: परिरक्षक बेंज़ालकोनियम क्लोराइड आंखों की बूंदों का हिस्सा है एलर्जोडिल / एजेलास्टाइन / 0.05% समाधान - जर्मनी में निर्मित;

प्रोलॉन्गेटर्स की शुरूआत (MC - पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, सोडियम CMC, पॉलीविनाइल अल्कोहल की आंखों की बूंदों की तैयारी के लिए - के लिएऑप्थेल्मिक जेल ओफ्टैगेल की तैयारी - फिनलैंड में निर्मित);

पैकेजिंग सुधार: ड्रॉपर ट्यूब, ड्रॉपर बोतलें।

आँखों का मलहम

नेत्र मलहम एक नरम स्थिरता का एक खुराक रूप है जो आंख के कंजाक्तिवा पर लागू होने पर एक समान निरंतर फिल्म बना सकता है। आँख के मलहम को निचली पलक के फर्श को कंजंक्टिवल थैली में डालने या त्वचा और पलकों के किनारों को चिकनाई देने के लिए निर्धारित किया जाता है।

आँख मलहम के लिए आवश्यकताएँ . आंखों के मलम के लिए, त्वचा संबंधी मलमों के लिए सामान्य आवश्यकताओं के अतिरिक्त, कई अतिरिक्त आवश्यकताएं लगाई जाती हैं:

मलम आधार में विदेशी समावेशन और अशुद्धता नहीं होनी चाहिए, यह बाँझ, तटस्थ और समान रूप से आंखों के श्लेष्म झिल्ली पर वितरित होनी चाहिए;

आंख के श्लेष्म झिल्ली को नुकसान और असुविधा की अनुपस्थिति से बचने के लिए निलंबन के रूप में प्रशासित औषधीय पदार्थों को फैलाव की न्यूनतम डिग्री तक कुचल दिया जाना चाहिए;

औषधीय पदार्थ के लैक्रिमेशन और लीचिंग से बचने के लिए मरहम का पीएच मान लैक्रिमल द्रव के पीएच के अनुरूप होना चाहिए।

आंखों के लिए अन्य खुराक रूपों की तरह आंखों के मलम, सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत तैयार किए जाते हैं।

आंखों के मलहम के लिए आधार

आंखों के मलहम के आधार के रूप में, GF XI "आंखों के मलहम के लिए" (90 भागों) और निर्जल लैनोलिन (10 भागों) ग्रेड के वैसलीन के एक मिश्र धातु का उपयोग करने की सिफारिश करता है, अगर मरहम अनौपचारिक है (आधार लिपोफिलिक-हाइड्रोफिलिक, अवशोषण है) ). मिश्रण को पिघलाया जाता है, बाँझ जार में यांत्रिक समावेशन को हटाने के लिए गर्म होने पर फ़िल्टर किया जाता है और 180 डिग्री या 200 डिग्री पर हवा को निष्फल किया जाता है (समय आधार के वजन के आधार पर भिन्न होता है)। आधार, इसमें लैनोलिन की सामग्री के कारण, आंख के श्लेष्म झिल्ली पर मरहम के निर्धारण और औषधीय पदार्थों की अधिक पूर्ण रिहाई में योगदान देता है। आंखों के मलम की तैयारी के लिए, "आंखों के मलम के लिए" वैसीलाइन का उपयोग किया जाता है। इसकी अनुपस्थिति में, साधारण पेट्रोलियम जेली को वीज़मैन विधि के अनुसार विशेष सफाई के अधीन किया जाता है, जो सक्रिय कार्बन का उपयोग करके 1-2% की मात्रा में 1-2% की मात्रा में 150 डिग्री के तापमान पर 1-2 घंटे के लिए एक एयर स्टरलाइज़र में सरगर्मी के साथ होता है। कम करने वाले पदार्थों की अनुपस्थिति के लिए गर्म वैसलीन को फ़िल्टर और जाँचा जाता है। एंटीबायोटिक दवाओं के साथ कई आंखों के मलम के आधार पर तैयार किया जाता है, जो 4: 6 के अनुपात में पेट्रोलियम जेली के साथ निर्जल लैनोलिन का मिश्र धातु है। इसके अलावा, मैक्रोमोलेक्यूलर यौगिकों के जैल - हाइड्रोफिलिक बेस (मिथाइलसेलुलोज, सोडियम सीएमसी, सोडियम एल्गिनेट, आदि) को आंखों के मलहम के आधार के रूप में प्रस्तावित किया जाता है। आधार आंख के श्लेष्म झिल्ली पर अच्छी तरह से वितरित होते हैं, आसानी से औषधीय पदार्थ छोड़ते हैं, लेकिन माइक्रोबियल संदूषण के अधीन होते हैं। इसलिए, परिरक्षकों को उनकी संरचना में पेश किया जाता है: सोर्बिक एसिड, बेंजालकोनियम क्लोराइड, आदि। आसमाटिक दबाव में तेज गिरावट के कारण पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड बेस के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। दृष्टि के गंभीर धुंधलेपन और स्थिरीकरण की आवश्यकता के कारण O/w प्रकार के इमल्शन बेस का बहुत कम उपयोग होता है,

आंखों के मलहम की तकनीक स्थितियाँ फार्मेसियों

नेत्र मरहम की संरचना में पदार्थों को त्वचा संबंधी मलहम में पेश करने के सामान्य नियमों के अनुसार पेश किया जाता है। पानी में घुलनशील औषधीय पदार्थ (अल्कलॉइड्स, नोवोकेन आदि के लवण) पानी की न्यूनतम मात्रा में घुल जाते हैं, आधार के साथ मिश्रित होते हैं, इसे भागों में मिलाते हैं (इमल्शन मरहम)।

Resorcinol और जिंक सल्फेट, डर्मेटोलॉजिकल मलहम के विपरीत, पानी में घुल जाते हैं। अघुलनशील या कम घुलनशील औषधीय पदार्थ: ज़ेरोफॉर्म, जिंक ऑक्साइड, येलो मरकरी ऑक्साइड को एक तरल, एक संबंधित आधार (वैसलीन तेल, ग्लिसरीन या शुद्ध पानी) के साथ फैलाए जाने पर सबसे छोटे पाउडर के रूप में आधार में पेश किया जाता है। क्षार में घुलनशील पदार्थ इसमें घुल जाते हैं।

नेत्र मरहम मरकरी ऑक्साइड येलो 2% (GF X) का एक मरहम है, जो वैसलीन तेल के आधार पर तैयार किया जाता है - 2 भाग (औषधीय पदार्थ को फैलाने के लिए), निर्जल लैनोलिन - 16 भाग और वैसलीन ग्रेड "आँखों के मलहम के लिए" - 80 भाग। तैयारी: मरकरी ऑक्साइड येलो को बाँझ वैसलीन तेल की समान मात्रा के साथ अच्छी तरह से फैलाया जाता है, जिसके बाद तैयार बाँझ आधार को भागों में जोड़ा जाता है। सभी मामलों में जब पारा पीला ऑक्साइड मरहम निर्धारित किया जाता है (एकाग्रता की परवाह किए बिना), यह हमेशा आंखों के मरहम के लिए फार्माकोपियोअल आधार पर तैयार किया जाता है। आदेश संख्या 214 के अनुसार मानक नुस्खे हैं: पाइलोकार्पिन मरहम 1 और 2% और थायमिन मरहम 0.5 और 1%, जो आँख के आधार पर तैयार किया जाता है - निर्जल लैनोलिन (90:10) के साथ पेट्रोलियम जेली। विषम मलहमों के लिए सूक्ष्म एकरूपता परीक्षण सहित नेत्र संबंधी मलहमों का गुणवत्ता नियंत्रण त्वचा संबंधी मलहमों के समान किया जाता है। फार्मेसियों में तैयार किए गए आंखों के मलहम को निष्फल जार में बाँझ चर्मपत्र लाइनर के साथ स्क्रू-ऑन प्लास्टिक के ढक्कन के साथ वितरित किया जाता है।

कारखाने में आंखों के मलहम के उत्पादन की विशेषताएं

इसमे शामिल है:

उपयुक्त उपकरण का उपयोग करके मरहम के आधार में अघुलनशील औषधीय पदार्थों को पीसना और 0.1 मिमी के छेद वाले व्यास के साथ छलनी के माध्यम से छानना,

W / m प्रकार के पायस आधारों के व्यापक उपयोग के कारण आधारों की सीमा का विस्तार, क्योंकि उनके उपयोग से औषधीय पदार्थ की खुराक को आधारों से उनकी रिहाई की दक्षता में वृद्धि करके काफी कम किया जा सकता है,

औषधीय पदार्थ के साथ धातु के संपर्क को रोकने के लिए आंखों के मलहम की पैकेजिंग के लिए, एक वार्निश आंतरिक सतह के साथ धातु ट्यूबों का उपयोग किया जाता है, मरहम की एक खुराक की पैकेजिंग के लिए बहुलक सामग्री अधिक आम होती जा रही है।

अधिक उन्नत नेत्र खुराक रूपों को खोजने के लिए वैज्ञानिक अनुसंधान के परिणामस्वरूप, घरेलू शोधकर्ताओं ने एक नया खुराक रूप प्रस्तावित किया है - नेत्र संबंधी औषधीय फिल्में।

नेत्र संबंधी औषधीय फिल्में (जीएलपी), विशेषता

एचएलपी चिकनी किनारों और सपाट सतहों के साथ यांत्रिक रूप से मजबूत अंडाकार आकार की कठोर प्लेटें हैं, जो 6-9 मिमी लंबी, 3-4.5 मिमी चौड़ी, 0.35 मिमी मोटी और 0.015 ग्राम के औसत वजन के साथ हैं।

नेत्र औषधीय फिल्मों के लाभहैं:

औषधीय पदार्थों की सटीक खुराक;

दवाओं की कार्रवाई को बढ़ाना और बढ़ाना उनकाआंख के ऊतकों में चिकित्सीय एकाग्रता;

दवा के इंजेक्शन की संख्या को दिन में 1-2 बार कम करना;

उपचार के पाठ्यक्रम को 2-3 गुना कम करना;

परिवहन में आसानी, औषधीय पदार्थों के उपयोग की लागत-प्रभावशीलता।

ऐक्रेलिक और विनाइल श्रृंखला मोनोमर्स, पॉलीविनाइल अल्कोहल, सोडियम सीएमसी के साथ पॉलीएक्रिलामाइड या इसके कॉपोलिमर फिल्म फॉर्मर्स के रूप में उपयोग किए जाते हैं।

ओडीपी के उत्पादन के लिए तकनीकी प्रक्रिया के चरणइनमें शामिल हैं: एक बहुलक समाधान तैयार करना, एक औषधीय पदार्थ के घोल की तैयारी, घोल का मिश्रण, डीएरेशन, फिल्म वेब की ढलाई, फिल्म प्राप्त करना - मुद्रांकन, पैकेजिंग, नसबंदी, गुणवत्ता नियंत्रण। एसएचएफ की गुणवत्ता का मूल्यांकन भौतिक और रासायनिक गुणों के अनुसार किया जाता है: चमक, सतह खुरदरापन, दरारें, टूटना, लोच, ताकत की उपस्थिति। वे पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, डाइकेन, एट्रोपिन सल्फेट, फाइब्रिनोलिसिन (400 यूनिट), जीएलपी "पिलरेन" (एड्रेनालाईन हाइड्रोटार्ट्रेट के साथ पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड) आदि के साथ आंखों की फिल्मों का निर्माण करते हैं।

प्रौद्योगिकी और गुणवत्ता में सुधार की मुख्य दिशाएँ नेत्र संबंधी खुराक के रूप

आंखों की बूंदों को छानने, खुराक देने, पैकेजिंग और नसबंदी के लिए उपकरणों और उपकरणों का विकास;

excipients की सीमा का विस्तार: परिरक्षकों, स्टेबलाइजर्स, prolongators;

फॉर्मूलेशन का एकीकरण, आंखों की बूंदों की इंट्रा-फार्मेसी खरीद का विस्तार, समाधान;

एकल उपयोग के लिए पैकेजों में फैक्ट्री-निर्मित नेत्र खुराक रूपों की सीमा का विस्तार।

एकल उपयोग नेत्र संबंधी खुराक के रूप हैं:

हवा का झोंका- जिलेटिन द्रव्यमान की संरचना में विभिन्न औषधीय पदार्थों वाले 3 मिमी के व्यास के साथ जिलेटिन अंडाकार डिस्क।

मिनिम- एक घोल की 4-12 बूंदों या 0.5 ग्राम मरहम की क्षमता वाले बहुलक कंटेनर। कंटेनर का आकार इसे खोलना आसान बनाता है और श्लेष्म झिल्ली पर सामग्री को निचोड़ कर दवा की खुराक देता है। खोलने के बाद मिनिम हटा दिए जाते हैं। वे दानेदार उच्च दबाव वाली पॉलीथीन से एक विशेष मोल्डिंग मशीन पर बने होते हैं, जिसे एथिलीन ऑक्साइड के साथ निष्फल किया जाता है। एक बाँझ समाधान या मलम के साथ एक खुराक मशीन भरें। भरने के बाद, उन्हें सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत सील कर दिया जाता है और फिर से निष्फल कर दिया जाता है।

Lyophilized आई ड्रॉप्स (पॉलीग्लुसीन पर आधारित राइबोफ्लेविन के साथ जटिल रचना की आई ड्रॉप्स), साइक्लोस्पोरिन "साइक्लोलिप" और अन्य के लिपोसोमल आई ड्रॉप्स के उत्पादन में महारत हासिल है।

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