Priprema tečnih doznih oblika u apoteci. Tečni oblici za doziranje. Tehnologija vodenih rastvora
Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja je jednostavno. Koristite obrazac ispod
Studenti, postdiplomci, mladi naučnici koji koriste bazu znanja u svom studiranju i radu biće vam veoma zahvalni.
Hostirano na http://www.allbest.ru/
Vladivostok State Medical University
Katedra za farmaceutsku tehnologiju i biotehnologiju
Rad na kursu
Tema: „Tečnost dozni oblici. Tehnologija vodeni rastvori"
Završio student grupe 501 dopisnog odsjeka
Farmaceutski fakultet
Skobina Elena Vasiljevna
Vladivostok 2012
Uvod
1. Tečni oblici doziranja i njihova klasifikacija
1.1 Rastvarači koji se koriste za pripremu tečni lekovi forme
1.2 Tehnološke faze pripreme tečnih doznih oblika
1.3 Procena kvaliteta i klirensa tečnih medicinskih proizvoda za izdavanje
2. Rješenja. opšte karakteristike rješenja. Koncept rastvorljivosti
2.1 Označavanje koncentracije rastvora i njihovo propisivanje
3. Tehnologija pripreme vodenih rastvora
3.1 Rastvori sa lako rastvorljivim lekovitim supstancama
3.2 Posebni slučajevi pripreme rastvora
3.2.1 Rastvori sa sporo rastvarajućim lekovitim supstancama
3.2.2 Ljekoviti rastvori - jaki oksidanti
3.2.3 Rastvori sa lekovima koji formiraju rastvorljive soli
Zaključak
Književnost
Uvod
Svi oblici doziranja, prema klasifikaciji doznih oblika prema stanju agregacije, koju je predložio akademik Yu. K. Trapp, dijele se u četiri grupe: čvrsti, tekući, meki, plinoviti. Unatoč činjenici da se klasifikacija prema stanju agregacije smatra najzastarjelijom i najmanje savršenom, ipak, stanje agregacije omogućava suditi o mogućnosti davanja drogama u jednom ili drugom vanjskom obliku.
Formulacija tečnih doznih oblika je raznolika. Tečni oblici za doziranje zauzimaju glavno mjesto (45-50%) u formulaciji modernih ljekarni. U fabrici se proizvodi mnogo različitih recepata za tečne lekove. Najveća grupa među tekućim oblicima doziranja su otopine.
1. Tečni oblici doziranja i njihova klasifikacija
Tečni oblici za doziranje je oblik izdavanja lijekova dobivenih miješanjem ili otapanjem aktivni sastojci u vodi, alkoholu, uljima i drugim rastvaračima, kao i ekstrakcijom aktivnih supstanci iz biljnog materijala.
Po svojoj fizičko-hemijskoj prirodi, svi tečni oblici doziranja su slobodni, sveobuhvatno dispergovani sistemi u kojima su lekovite supstance (disperzovana faza) ravnomerno raspoređene u tečnom disperzionom mediju.
U zavisnosti od stepena mlevenja dispergirane faze i prirode njene veze sa disperzionim medijem (otapalom), razlikuju se takvi fizičko-hemijski sistemi:
Prave otopine spojeva niske i visoke molekularne težine;
Koloidne otopine (solovi);
suspenzije i emulzije.
Odvojeni oblici doziranja mogu predstavljati kombinovane disperzne sisteme - kombinaciju glavnih tipova disperznih sistema (infuzije i dekocije, ekstrakti itd.).
Koristeći odgovarajuće tehnološke metode (otapanje, peptizacija, suspenzija ili emulzifikacija), nadolazeća ljekovita supstanca (čvrsta, tečna, plinovita) može se dovesti do većeg ili manjeg stepena disperzije: od jona i molekula do krupnih čestica koje su vidljive pod mikroskopom. ili golim okom. Ima veliki značaj da obezbedi terapeutski efekat lekovita supstanca na tijelu, što je više puta potvrđeno biofarmaceutskim studijama.
U medicinske svrhe razlikovati tečne oblike doziranja za internu upotrebu ( ad usum internum), za vanjsku upotrebu ( ad usum externum) i za injekcije ( pro injectionibus).
Tečni lijekovi za internu upotrebu obično se nazivaju napitcima (od lat. mixturae-- miješati).
Tečni lijekovi za vanjsku upotrebu dijele se na tekućine za ispiranje, pranje, losione, ispiranje, klistir itd.
Kompozicija tekući lijekovi se dijele na jednostavne i složene.
Jednostavna - to su rješenja koja uključuju samo jedan otopljeni sastojak, složena - od dva ili više.
U zavisnosti od prirode rastvarača, rastvori se dele na vodene i nevodene (alkohol (i druga organska otapala), glicerin, ulje).
Široka upotreba tekućih oblika doziranja je posljedica činjenice da oni imaju niz prednosti u odnosu na druge oblike doziranja, na primjer:
Raznolikost metoda imenovanja;
Smanjenje iritirajućih svojstava određenih medicinskih supstanci (bromidi, jodidi);
Jednostavnost i lakoća upotrebe, posebno u pedijatrijskoj i gerijatrijskoj praksi;
Mogućnost maskiranja neugodnog okusa;
Kada se uzimaju oralno, apsorbiraju se i djeluju brže od čvrstih oblika doziranja (prašci, tablete itd.), čiji se učinak očituje nakon njihovog rastvaranja u tijelu;
Umekšavajući i omotavajući efekat niza lekovitih supstanci se najpotpunije manifestuje kada se koriste u obliku tečnih lekova;
Neke lekovite supstance: magnezijum oksid, kalcijum karbonat, ugalj, bijela glina, bazični bizmut nitrat - najbolje adsorpciono dejstvo pokazuju u obliku tankih suspenzija.
Međutim, tečni oblici doziranja imaju neke nedostatke:
Otopine su slabo očuvane, jer su tvari u otopljenom obliku lakše podvrgnute procesima hidrolize i oksidacije nego u suhom obliku;
Otopine su povoljno okruženje za razvoj mikroorganizama, pa stoga i kratak rok trajanja tečnih oblika doziranja - ne više od 3 dana;
Manje pogodan za transport, zahtijevaju više vremena za kuvanje i posebno pakovanje;
U pogledu tačnosti doziranja, tekući lijekovi su inferiorniji u odnosu na čvrste oblike doziranja. Na primjer, praškovi se doziraju u ljekarni, a lijekovi se doziraju prilično uslovnim mjerama doziranja - supene kašike, kapi.
Da bi se otklonili ovi nedostaci, neki oblici doziranja koji se koriste u tečnom obliku se u tvornicama pripremaju u obliku doznih oblika (tablete, suhe mješavine, praškovi), koje sami pacijenti prije upotrebe otapaju u vodi.
1.1 Rastvarači koji se koriste za pripremu tečnih doznih oblika
U procesu pripreme tečnih doznih oblika uvek se koristi rastvarač, koji je odgovarajući disperzioni medij. Rastvarači su hemijska jedinjenja ili smeše koje mogu da rastvore različite supstance, odnosno da sa njima formiraju homogene sisteme - rastvore koji se sastoje od dve ili više komponenti. Kao rastvarači u medicinskoj praksi za pripremu rastvora koriste se: pročišćena voda, etil alkohol, glicerin, masna i mineralna ulja, rjeđe - eter, hloroform.
Trenutno je postalo moguće malo proširiti raspon otapala zbog organosilicijumskih spojeva, etilen i propilen glikola, dimetil sulfoksida (DMSO) i drugih sintetičkih supstanci.
Postoje određeni zahtjevi za rastvarače koji se koriste u pripremi tekućih lijekova:
Treba da bude stabilan tokom skladištenja, hemijski i farmakološki indiferentan;
Mora imati visoku moć rastvaranja;
Ne bi trebalo da ima neprijatan ukus i miris;
Mora biti jeftin, javno dostupan i lako dostupan;
Ne smije biti zapaljiv ili isparljiv;
Ne treba da služi kao okruženje za razvoj mikroorganizama.
U skladu sa hemijskom klasifikacijom, rastvarači se dele na neorganska i organska jedinjenja.
Od neorganska jedinjenja Najčešće korišteni rastvarač u medicinskoj praksi je pročišćena voda - aqua purificata(prema GF X - destilovana voda).
Voda je farmakološki indiferentna, pristupačna i dobro otapa mnoge ljekovite tvari, ali se istovremeno u njoj dosta brzo hidroliziraju neke ljekovite tvari i razmnožavaju se mikroorganizmi.
Pročišćena voda se može dobiti destilacijom, jonskom izmjenom, elektrolizom, reverznom osmozom. Kvalitet prečišćene vode regulisan je FS 42-2619--89: mora biti bezbojna, providna, bez mirisa i ukusa; pH može fluktuirati unutar 5,0--7,0; ne smije sadržavati reduktore, nitrate, nitrite, hloride, sulfate, tragove amonijaka i druge nečistoće.
Od metoda za dobijanje pročišćene vode, najčešća metoda je destilacija (destilacija), proizvedena u skladu sa određenim zahtjevima naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 214 u prostoriji posebno opremljenoj za tu svrhu (destilacija ).
Na kvalitet prečišćene vode utiču početni sastav vode za piće, konstruktivne karakteristike destilatora vode, kao i uslovi za sakupljanje i skladištenje vode. Za dobivanje pročišćene vode u gradovima obično se koristi voda iz slavine koja ispunjava sanitarne zahtjeve utvrđene za vodu za piće. Što se tiče vode koju koriste seoske apoteke (bunarska, riječna i sl.), ona zahtijeva prethodnu obradu vode, jer obično sadrži i otopljene i mehaničke, i koloidno suspendirane nečistoće: organske tvari, amonijak, soli koje komuniciraju krutost vode i dr. supstance. Metode čišćenja zavise od prirode nečistoća sadržanih u vodi.
1.2 Tehnološke faze pripreme tečnih doznih oblika
Svi tečni oblici doziranja se pripremaju metodom masenog volumena (Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 308 od 21. oktobra 1997. godine), koja obezbjeđuje potrebnu masu ljekovite tvari u datoj zapremini otopine. Po masi se obično pripremaju otopine u kojima se kao otapalo koriste tekućine velike gustine, viskozne, hlapljive, kao i emulzije i neki oblici doziranja prema autorskim receptima. Po zapremini se pripremaju rastvori etil alkohola različite jačine, rastvori standardnih farmakopejskih tečnosti. U metodi masa-volumen, otopljena supstanca se uzima po težini, a otapalo se dodaje dok se ne dobije potrebna zapremina otopine.
Ako otapalo nije navedeno u receptu, pripremite vodene otopine.
Pod riječju "voda", ako ne specialne instrukcije, podrazumijevaju pročišćenu vodu.
Proces pripreme tečnih dozirnih oblika sastoji se od sljedećih faza: pripremnih radova (odabir odgovarajućih posuda i čepova za to); vaganje i mjerenje lijekovi i rastvarači; miješanje ili otapanje, ekstrahiranje, dispergiranje ili emulgiranje sastavnih komponenti medicinskog proizvoda; ceđenje ili filtriranje; procjena kvaliteta i registracija lijeka za izdavanje.
U zavisnosti od namene doznog oblika, rastvorljivosti lekovitih supstanci i vrste rastvarača, koriste se određene tehnološke faze.
Bočica i pluta se biraju unaprijed, uzimajući u obzir zapreminu pripremljenih tečnih doznih oblika i svojstva njihovih komponenti.
Boca mora biti čista i suha. Poklopac se mora slobodno zašrafiti na vrat dok se ne zaustavi i ne može se okretati.
Ako tekući lijekovi sadrže fotoosjetljive tvari, stavljaju se u narandžastu staklenu bočicu.
Prilikom vaganja i mjerenja ljekovitih tvari, oni se rukovode takvim osnovnim pravilom kao što je: supstanca se vaga; meri se rastvarač. Nevodeni rastvori se doziraju po težini.
Osnovni tehnološki procesi za tečne lijekove su miješanje, otapanje, ekstrakcija, disperzija, emulgiranje, koji služe kao osnova za formiranje dispergovanog sistema.
Prisustvo ili odsustvo dispergovane faze u ovim procesima zavisi od rastvorljivosti lekova u vodi ili drugim rastvaračima.
Prilikom pripreme tekućih oblika doziranja otapanjem suhih ljekovitih tvari, treba se voditi takvim pravilima kao što su:
Prvo se uvijek u stalak (tegla sa širokim otvorom) izmjeri izračunata količina prečišćene vode, u kojoj su otopljene suhe ljekovite tvari: prvo otrovne i potentne, zatim opći popis, uzimajući u obzir njihovu topljivost i druge fizikalne karakteristike. -hemijska svojstva.
Takav redoslijed pripreme otopina je neophodan kako bi se spriječili ili eliminirali procesi interakcije ljekovitih supstanci, koji se najbrže odvijaju u otopinama visoke koncentracije;
Ljekovite supstance velikog kristala (bakar sulfat, stipsa, kalijum permanganat itd.) prvo se samelju u malteru sa malom količinom rastvarača kako bi se ubrzao proces rastvaranja;
Supstance otporne na toplotu koje se sporo otapaju (natrijum tetraborat, borna kiselina, živin diklorid, riboflavin, etakridin laktat itd.) rastvaraju se u vrućem rastvaraču ili kada se zagreju;
Da biste ubrzali proces rastvaranja, protresite ili promiješajte otopinu staklenom šipkom.
Prilikom pripreme tekućih oblika za doziranje miješanjem ili dodavanjem tekućih komponenti, treba se voditi takvim pravilima kao što su:
Mešanje tečnosti se vrši u cilju povećanja njihove količine;
Aromatične vode, tinkture, tečni ekstrakti, alkoholni rastvori, arome i šećerni sirupi i druge tečnosti dodaju se vodenom rastvoru poslednje u bočici za doziranje ovim redom: vodene tečnosti bez mirisa i neisparljive tečnosti; alkoholne otopine u cilju povećanja koncentracije alkohola; mirisne i isparljive tekućine;
U smjesu se dodaju tekući lijekovi koji sadrže eterična ulja (kapi amonijak-anis, eliksir za dojke, rastvor citrala i sl.) miješanjem sa šećernim sirupom (ako je dostupan na receptu) ili sa jednakom količinom lijeka;
Tinkture, amonijak-anis kapi i druge hlapljive tekućine ne treba dodavati toplim otopinama;
Lijekovi visokog viskoziteta (ihtiol, gusti ekstrakti itd.) se prethodno miješaju u malteru s dijelom rastvarača i nakon dodavanja ostatka njegove količine prebacuju u bocu za doziranje.
Za odvajanje tečne faze od svih suspendovanih čestica (mehaničkih nečistoća) koje ulaze u tečne dozne oblike kada su otapala i rastvorljive supstance kontaminirane, od instrumenata i pribora u vidu vlakana, prašine i sl., koristi se filtriranje ( colatio) i filtriranje ( filteratio). Ovi procesi se koriste kako u fabričkoj tako i u ljekarničkoj praksi.
Cjeđenje i filtriranje se vrši pomoću lijevka od različitih materijala različitog protoka; različitih kapaciteta i tipova.
Lijevak je odabran na način da sadrži 25-30% tekućine koju treba filtrirati ili filtrirati.
Izbor metode čišćenja otopine ovisi o njegovoj namjeni. Rešenja za internu i eksternu upotrebu su filtrirana, kapi za oči, koncentrirani i injekcijski rastvori - filtrirani.
Naprezanje se koristi za odvajanje velikih čestica, za koje se tekućina propušta kroz kuglicu vate ili nekoliko slojeva gaze, rjeđe - lanene, svilene, najlonske i druge tkanine.
Proceđivanje rastvora vrši se kroz pamučni štapić, prethodno ispran pročišćenom vodom kako bi se uklonila mala vlakna.
Čistoća lijekova u ovom slučaju ovisit će o gustoći vate umetnute na otvor lijevka. Prevelika tvrdoća pamučnog štapića je nepoželjna, jer usporava brzinu filtriranja.
Sluz, emulzije, infuzije i dekocije filtriraju se kroz dvostruki sloj gaze ili tkanine.
Filtracija se koristi za odvajanje svih suspendiranih čestica (uključujući one najmanje) pomoću filtarskog materijala koji ima pore ili kapilarne prolaze. U zavisnosti od mehanizma zadržavanja čestica, razlikuju se dubinski (pločasti) i membranski (sitni) filteri.
Najčešće se za filtriranje otopina koriste kombinirani filteri pomoću upijajuće medicinske vate, laboratorijskog filter papira i kućne pamučne gaze.
Svi filterski materijali po svom kvalitetu moraju u potpunosti ispunjavati zahtjeve date u relevantnoj regulatornoj i tehničkoj dokumentaciji. Moraju imati određenu čvrstoću, imati strukturu koja osigurava efikasno zadržavanje čestica pri visokoj permeabilnosti, da ne ispuštaju vlakna ili čestice u rastvor, da ne stupaju u interakciju sa lekovitim supstancama, da izdrže termičku sterilizaciju, pritisak ili vakuum tokom procesa filtracije.
U ljekarničkoj praksi filter papir se može koristiti za filtriranje otopina. razne vrste(B, S, M). Sadržaj pepela ne bi trebao biti veći od 0,8%.
Za određene vrste radova filter papir se anestezira tretiranjem hlorovodoničnom ili fluorovodoničnom kiselinom.
Prema zahtjevima GF XI, filter papir treba da se sastoji od čistog vlakna bez tamnih mjesta i nečistoća drveta, hlorida, soli željeza (GOST 120-26--76). Ako filter papir sadrži čak i neznatne tragove soli željeza, tada pri filtriranju otopine natrijevog salicilata ili drugog salicilnog preparata filtrat postaje ljubičaste ili ružičaste boje. Rastvor adrenalin hidrohlorida gubi svoje fiziološko dejstvo.
Preklopljeni i glatki filteri se koriste za filtriranje tečnih dozirnih oblika (gravitacijom).
Možete filtrirati i procijediti pomoću metalnog ili drvenog stativa.
U uslovima fabrika, filtracija se vrši kroz filterske instalacije.
Kako ne bi zagadili gotovo medicinski proizvod vlakna vate ili papira koja se lijepe za stijenke bočice i jako se teško peru, filtrirajte i filtrirajte prvi dio ovog lijeka, sakupite filtrat u posebnu posudu sa lijekovima, a taj gubitak ovisi o veličini filtera i količinu uzete vate. Dakle, dimenzije filtera i količina pamuka treba da budu na minimumu. Ako se tekući lijekovi pripremaju u količinama od 100 ml ili više, onda takav mali gubitak nije značajan, jer se uklapa u utvrđene norme.
U slučajevima kada se male količine rastvora (10-30 ml) filtriraju, dolazi do značajnog gubitka rastvora i smanjenja koncentracije rastvorenog leka. Da se to ne dogodi, koriste se posebne tehnološke metode (u pripremi kapi).
Prilikom filtriranja vodenih otopina treba imati na umu da se papir negativno naelektrizira kao rezultat disocijacije molekula celuloze, pa se pri filtraciji (manje pri filtriranju) dešavaju adsorpcijski fenomeni koji dovode do određenog smanjenja koncentracije. aktivnih supstanci. Do značajne adsorpcije dolazi tokom filtracije rastvora alkaloida, boja (metilen plavo, etakridin laktat), enzima (pepsin). Treba imati na umu da se otopine koje sadrže oksidirajuća sredstva (kalijev permanganat, srebrni nitrat) reduciraju celulozom. Učinak filter papira i pamučne vune na otopine oksidansa ovisi o nizu faktora: kvaliteti filter papira, vremenu kontakta ovih otopina s papirom i vatom i koncentraciji filtriranih otopina.
Metoda filtriranja kroz papir (gravitacijom) je niskoproduktivna i naporna zbog nedovoljne brzine filtracije (2--3 l/h) i čestog ljuštenja vlakana od filtriranog materijala. Kako bi se poboljšao proces filtriranja tekućih doznih oblika u ljekarnama, predlaže se korištenje staklenih filtera. Koriste se kada se otopina koju treba filtrirati ili raspada u kontaktu s papirom, ili papir upija otopljene lijekove. Njihovom upotrebom značajno se smanjuje adsorpcija otopljenih tvari. Stakleni filteri su pogodni za filtriranje rastvora alkaloida, boja, enzima, oksidacionih sredstava, zaštićenih koloida i nekih drugih. Ovi filteri se proizvode sa različitim prečnikima pora (fine pore, velike pore). Postoje filteri za koje je potreban vakuum. Koriste se za filtriranje kapi za oči i rastvori za injekcije. Međutim, oni su nezgodni pri filtriranju koncentriranih otopina; u tom slučaju pore filtera se brzo začepe.
1.3 Procena kvaliteta i klirensa tečnih medicinskih proizvoda za izdavanje
Tečni ljekoviti preparati se provjeravaju na čistoću, a posude u kojima se nalaze provjeravaju na curenje. Ako se bočica sa tečnim lijekom okrene naopako, onda laganim tapkanjem po dlanu tečnost ne smije prodrijeti kroz čep.
Zapečaćena boca sa tečnim lekom (rastvorom) se lagano protrese, okrene i gleda u direktnom i reflektovanom svetlu. U tečnosti ne bi trebalo da budu vidljive strane čestice.
Odgovarajuća etiketa "Internal" ili "External" je zalijepljena na bocu. Rastvori koji sadrže otrovne supstance su zapečaćeni, potpisani potpisom i dodatnom oznakom „Pažljivo rukujte“. Ako lijek zahtijeva posebne uvjete skladištenja, onda zalijepite dodatne naljepnice, na primjer, "Čuvati na hladnom mjestu", "Protresti prije upotrebe" itd.
Procjena kvaliteta tečnih doznih oblika vrši se u skladu sa zahtjevima regulatorne i tehničke dokumentacije.
STRUKTURNA I LOGIČKA ŠEMA TEHNOLOGIJE I KONTROLE KVALITETA TEČNIH DOZIRNIH OBLIKA
2. Rješenja. Opće karakteristike rješenja. Koncept rastvorljivosti
Otopine su homogene mješavine dvije ili više tvari u kojima su sve komponente raspoređene u volumenu rastvarača u obliku pojedinačnih atoma, molekula, jona ili u obliku grupa relativno malog broja ovih čestica.
Otopine se obično karakteriziraju kvantitativnom prevlašću jedne komponente, koja se obično naziva otapalo (rastvarači). Lijek (ili lijekovi) koji ostaje u otopini u manjoj količini naziva se otopljena supstanca (solvendum).
Koncepti "rastvarača" i "otopljene supstance" su uslovni, posebno u slučajevima kada je broj komponenti rastvora približno isti. Otapanje treba posmatrati kao proces formiranja homogenih sistema od dve ili više komponenti, koje imaju iste u svim svojim delovima. hemijski sastav i fizička svojstva.
Koncept rastvorljivosti. Rastvorljivost čvrstog lijeka u tekućini, odnosno međusobna topljivost u tekućinama, uvjet je za nastanak otopine. U farmakopeji, rastvorljivost se odnosi na svojstvo supstance da se otapa u različitim rastvaračima.
Podaci o rastvorljivosti lekovitih supstanci dati su u farmakopejskim člancima i referentnim tabelama. Uobičajeni termini se koriste za označavanje rastvorljivosti supstanci (u smislu 1,0 g supstance).
Smatra se da je lijek otopljen ako se u otopini ne otkriju čestice supstance kada se posmatra u propuštenoj svjetlosti. Što se tiče rastvorljivosti, donekle su vođeni starim stavom "slično se rastvara u sličnom" ( similia similibus solventur), odnosno, u svjetlu modernih pogleda na strukturu molekule, izgleda ovako: u nepolarnim otapalima (benzin, eter, itd.) razna jedinjenja s nepolarnim ili niskopolarnim molekulama dobro se otapaju a supstance druge vrste se ne rastvaraju. Naprotiv, rastvarač sa jako izraženim polarnim karakterom molekula (voda) obično otapa supstance sa molekulima polarnog i delimično ionskog tipa i ne otapa supstance sa nepolarnim molekulima. Polarni rastvarači uključuju tečnosti koje kombinuju veliku dielektričnu konstantu, veliki dipolni moment sa prisustvom funkcionalnih grupa koje obezbeđuju formiranje koordinacionih (uglavnom vodikovih) veza: voda, kiseline, niži alkoholi i glikoli, amini itd. Prisustvo polarnih grupe u molekulu supstance snažno utiče na njenu rastvorljivost.
U pravilu su tvari lako topljive u vodi i jedna u drugoj, ako svaka polarna grupa nema više od tri atoma ugljikovodičnih radikala. Uz veću prisutnost ugljikovodičnih radikala, između molekula nastaju tako velike disperzijske sile da onemogućavaju otapanje takvih tvari u polarnim rastvaračima.
Polarne supstance su supstance sa ionskim (jonski kristali) i polarnim vezama ( polarnih molekula), kao što je natrijum hlorid.
Nepolarna otapala uključuju tekućine s malim dipolnim momentom koje nemaju aktivne funkcionalne grupe, na primjer, ugljovodonike, haloalkile, itd. Nepolarne tvari su tvari strogo simetrične strukture, bez električnih polova (npr. parafin, terpentin , kamfor, timol, itd.).
Međutim, gore navedeno pravilo ne vrijedi uvijek, posebno kada se primjenjuje na složena organska jedinjenja koja sadrže i polarne (...OH, ...SO3H, ...NH2, ...COOH, ...COONa) i ne- polarne (alkil ili aril radikale) grupe. Takva jedinjenja uključuju ugljene hidrate, alkohole, ketone, organske kiseline, amine itd. Rastvorljivost ovih supstanci zavisi od prevlasti polarnih ili nepolarnih grupa. Na primjer, etil alkohol S2N5ON se miješa s vodom u bilo kojem omjeru, amil S5N11ON nije veći od 10%, a cetil alkohol S16N33ON je praktično nerastvorljiv u vodi.
Međusobna rastvorljivost tečnosti odn čvrste materije u tečnostima zavisi od niza svojstava ovih supstanci: hemijske prirode, veličine i strukture čestica, električnog naboja (u slučaju jona), dipolnih momenata itd.
Poznata je takozvana neograničena rastvorljivost, kada se dve tečnosti otapaju jedna u drugu u svim omjerima, i ograničena, kada je rastvorljivost jedne tečnosti u drugoj ograničena na određenu koncentraciju.
Uz ograničenu međusobnu topljivost dvije tekućine A i B, svaka od njih se rastvara, a nakon taloženja formiraju se dva sloja, koji se nalaze jedan iznad drugog po opadajućoj gustini i sastoje se jedan od otopine B u A, a drugi - rješenja A u B.
Rastvori zauzimaju srednju poziciju između hemijskih jedinjenja i mehaničkih smeša. Od hemijska jedinjenja rješenja se razlikuju po varijabilnosti svog sastava, a od ovih potonjih po homogenosti. Zbog toga se rješenja nazivaju jednofazni sistemi promjenjivog sastava, formirani od najmanje dvije nezavisne komponente.
DI. Mendeljejev je po prvi put počeo razmatrati otapanje ne samo kao fizički proces, već i kao proces kemijske interakcije otopljene tvari s otapalom. Konkretno, tokom rastvaranja, energija (toplota rastvaranja) se uvijek apsorbira ili oslobađa i volumen tečnosti se mijenja.
Proučavanje otopina različitim metodama omogućilo je utvrđivanje prisutnosti u mnogima od njih takozvanih solvata ili hidrata, koji nastaju kao rezultat odgovarajućih procesa solvatacije i hidratacije.
Hidratacija tvari u vodenim otopinama je poseban slučaj otapanja bilo kojim rastvaračem. Ako je rastvarač voda, ta jedinjenja se nazivaju hidrati. Proces hidratacije treba posmatrati kao hemijsku reakciju dodavanja vode tvari. Hidratacija nastaje pod utjecajem sila molekularne interakcije molekula vode i hidratizirane tvari. Soli su hidratizirane ionima koji imaju značajna električna polja koja privlače električne polarne molekule vode. Što je jače polje jona, odnosno što je veći njegov naboj i manji radijus, to je jače hidratizirano i hidrati su jači. Formiranje solvata u mnogim slučajevima mijenja svojstva otopljene tvari, što se lako utvrđuje direktnim promatranjem.
Na primjer, jod, koji se sastoji od pojedinačnih molekula, u plinovitom stanju ima ljubičastu boju. Ista boja se zadržava kada se jod otopi u benzinu. Ako se jod otopi u alkoholu, dobije se tamno smeđa otopina. Ova promjena boje ukazuje na prisutnost interakcije između molekula joda i alkohola.
Hidrati su prilično nestabilna jedinjenja; u mnogim slučajevima se raspadaju čak i kada se rastvori ispare. Ali ponekad je voda hidratacije tako snažno vezana za molekule otopljene tvari da kada se potonja oslobodi iz otopine, ulazi u sastav njenih kristala. U takve ljekovite tvari spadaju glukoza, terpinhidrat, magnezijum sulfat, bakar sulfat, alum, kodein itd., koji su kristalni hidrati sa različitim sadržajem kristalizacijske vode. Kada se voda ukloni iz kristalnih hidrata, oni se mijenjaju izgled i pojedinačna svojstva (bakar sulfat, gips, kristalna soda, itd.).
Pojedinačni joni soli rastvorene u vodi su takođe u hidratizovanom stanju, što je od presudnog značaja za mnoga svojstva rastvora soli. Ideju o hidrataciji jona u otopinama prvi je predložio I.A. Kablukov i V.A. Kistyakovsky.
Teorijske osnove rastvaranja detaljnije se razmatraju u toku fizičke i koloidne hemije.
Otopine su nezasićene, zasićene i prezasićene.
Nezasićena otopina je ona u kojoj granica rastvorljivosti nije dostignuta.
Zasićeni rastvor je rastvor koji sadrži najveću moguću količinu supstance pod određenim uslovima.
Prezasićena je otopina koja sadrži više od količine otopljene tvari koja odgovara njegovoj normalnoj topljivosti pod datim uvjetima.
U ljekarničkim uvjetima češće se pripremaju nezasićene otopine, rjeđe - zasićene i prezasićene, jer su to nestabilni sistemi.
Pored rastvora čvrstih i tečnih lekova koriste se još neki rastvori gasova u vodi, na primer, amonijak (10--25%), hlorovodonik (25%), formaldehid (36,5--7,5%) itd. U ljekarnama se ove koncentrirane otopine po potrebi razrjeđuju vodom ili drugim rastvaračem do koncentracije navedene na receptu.
U fizičko-hemijskom smislu, rastvori nisu homogena grupa, jer pokrivaju tečne disperzne sisteme sa različitim stepenom disperzije: pravi rastvori jedinjenja male molekulske mase; otopine makromolekularnih spojeva; koloidnih rastvora. Svim ovim kategorijama dispergovanih sistema odavno se pripisuje zajednički naziv rastvorima (na primer rastvor natrijum hlorida, rastvor protargola, rastvor želatina), iako svaki sistem ima svoje karakteristike.
Prava rješenja pokrivaju dvije kategorije disperznih sistema:
Jonski dispergovan (sa veličinom čestica od oko 0,1 nm). To uključuje otopine elektrolita (npr. natrijum hlorid). Otvorena supstanca je u obliku odvojenih hidratiziranih jona i molekula u određenim ravnotežnim količinama.
Molekularno dispergovan (sa veličinom čestica od oko 1 nm). To uključuje otopine neelektrolita (na primjer, šećer, alkohol). Otopljena supstanca se raspada u zasebne kinetički nezavisne molekule.
Prave otopine su homogene, njihove komponente se ne mogu odvojiti filtracijom ili na bilo koji drugi način. Dobro difundiraju i dugo ostaju homogeni, osim ako u njima ne počnu da se dešavaju sekundarni hemijski procesi (hidroliza, oksidacija itd.) ili nisu podvrgnuti mikrobnoj kontaminaciji. Ova stabilnost je veoma važna za pripremu in-farmaceutske slepe i koncentrovane otopine za biretne jedinice.
2.1 Označavanje koncentracije rastvora i njihovo propisivanje
Svojstva rastvora zavise od odnosa količina njihovih sastojaka, odnosno od koncentracije, koja se podrazumeva kao količina leka rastvorenog u određenoj količini rastvarača.
Koncentracija rastvora se izražava u različitim jedinicama: težinski procenat, molarnost, normalnost, molalitet itd.
U receptima je koncentracija otopina naznačena na sljedeće načine:
1. Navedite koncentraciju ljekovite tvari u procentima (što pokazuje težinsku količinu otopljene tvari u gramima u 100 ml otopine).
Rp.: Solutionis Kalii jodidi 2% 200 ml
Da. signa.
2. Navesti količinu lekovite supstance i rastvarača.
Rp.: Kalii iodidi 4.0
Aquae purificatae 200 ml
Nedostajati. Da. signa.
3. Navesti količinu lekovite supstance i ukupnu zapreminu rastvora, koja se postiže dodavanjem propisanog rastvarača (označeno latiničnim oglasom - pre).
Rp.: Kalii iodidi 4.0
Aquae purificatae ad 200 ml
Nedostajati. Da. Da. signa.
4. Navesti odnos količine propisane lekovite supstance prema ukupnoj količini dobijenog rastvora koristeći lat. ex -- od.
Rp.: Solutionis Kalii iodidi ex 4.0 -- 200 ml
Da. signa.
Unatoč različitim načinima propisivanja otopina kalijevog jodida, njegov volumen je 200 ml, količina ljekovite tvari je 4,0 g.
5. Navedite stepen razblaženja lekovite supstance, na primer, 1:1000, 1:5000, 1:10000 i zapreminu ovog rastvora.
Rp.: Solutionis Furacilini (1:5000) 200 ml
Da. signa.
Od svih navedenih metoda najčešće se koristi metoda označavanja koncentracije otopine u postocima.
3. Tehnologijapriprema vodenih rastvora
ljekoviti tekući rastvor
Za pripremu tečnih doznih oblika koriste se lijekovi farmakopejskog kvaliteta.
Ako je ljekovita tvar u GF naznačena u kristalnom i dehidriranom obliku, tada se koristi supstanca u kristalnom obliku.
U zavisnosti od svojstava lekovitih supstanci, njihove rastvorljivosti, stabilnosti i namene rastvora, postoji nekoliko metoda za njihovu pripremu.
3.1 Rastvori sa lako rastvorljivim lekovitim supstancama
Otapanje velike većine čvrstih materija je spontano, posebno u slučajevima kada je koncentracija lekova u propisanim rastvorima daleko od granice rastvorljivosti.
Prilikom izračunavanja količine prečišćene vode uzima se u obzir procenat ljekovite tvari (ili količina tvari). Ako se rastvori pripremaju u koncentraciji do 3%, tada se voda uzima zapreminski onoliko koliko je rastvor propisan u receptu, jer kada se rastvori, mala količina lekovite supstance ne menja značajno zapreminu rastvora.
Na primjer:
Rp.: Solutionis Analgini 2% 150 ml
Da. signa.
Lijek-rastvor sa jako rastvorljivim potentnim lijekom, propisan u količini do 3%.
Ako su otrovne i potentne tvari propisane u otopinama za internu upotrebu, tada prije svega obraćaju pažnju na ispravnu dozu.
Analgin 3,0 g
2,0 -- 100 ml x=2*150/100 x=3,0
Prečišćena voda 150 ml
Provjera doze:
Zapremina rastvora -- 150 ml
broj prijema -- 150: 15 (volumen 1 supene kašike) = 10
l.r.d. 3,0: 10 = 0,3 g w.w.d. = 1,0 g
LSD. 0,3 * 3 \u003d 0,9 g w.s.d. = 3,0 g
Doze nisu previsoke.
U stalak odmjerite 150 ml pročišćene vode. Odmeriti 3,0 g analgina, sipati u stalak i rastvoriti. Procijedite u bočicu za doziranje. Zapušeno i uređeno.
Otopine u koncentracijama iznad 3% pripremljene u mjernoj posudi ili izračunajte količinu vode koristeći faktore volumne ekspanzije.
Faktor povećanja zapremine (ml/g) označava povećanje zapremine rastvora (ml) pri otapanju 1,0 g supstance na 20°C.
Rp.: Solutionis Magnesii sulfatis 20% 150 ml
Da. signa.1 supena kašika 3 puta dnevno
Lijek-rastvor sa visoko rastvorljivom lekovitom supstancom magnezijum sulfatom (kristalhidrat), propisan u količini većoj od 3%. Mljevenje magnezijum sulfata nije potrebno prethodno, jer je lako rastvorljiv u vodi.
Tehnologija rješenja pomoću mjernog pribora. Otprilike 80 ml prečišćene vode stavlja se u gradirani cilindar. 30,0 g magnezijum sulfata se izvaga na BP-100, sipa u cilindar i miješa dok se potpuno ne otopi staklenom šipkom. Zatim dovedite rastvor do zapremine od 150 ml. Filtrirajte u prethodno odabranu bocu i, shodno tome, pripremite se za odmor.
Datum Recept br.
Magnesii sulfatis 30.0
Aquae purificatae ad 150 ml
Vtot = 150 ml
Pripremio: (potpis)
Provjereno: (potpis)
Tehnologija rješenja pomoću faktora povećanja volumen (KUO).
Za magnezijum sulfat, FSC je 0,50.
Izračun: Magnezijum sulfat 30,0 g
Pročišćena voda 150 ml - (30,0 * 0,50) = 135 ml
U stalak se odmeri 135 ml prečišćene vode u kojoj se rastvori 30,0 g magnezijum sulfata, filtrira u dozirnu bocu i pusti.
Datum Recept br.
Aquae purificatae 135 ml
Magnesii sulfatis 30.0
Vtot = 150 ml
Pripremio: (potpis)
Provjereno: (potpis)
Izuzetak od ovog pravila je 60% rastvor natrijum tiosulfata koji se koristi za lečenje šuge.
Rp.: Solutionis Natrii thiosulfatis 60% 100 ml
D.S.outdoor (rješenje № 1)
Recept za ovu otopinu je autorski, pa se priprema po masi (60,0 g + 40,0 g) = 100,0 g. Ako je potrebno pripremiti 100 ml otopine u maseno-volumenskoj koncentraciji, potrebno je izvršiti određene proračune. 100,0 g 60% rastvora natrijum tiosulfata zauzima zapreminu od 73,5 ml, stoga za pripremu 100 ml rastvora treba uzeti 81,63 g natrijum tiosulfata:
60,0 -- 73,5 ml x= 60,0 100/73,5 x= 81, 63 G
U mjernoj posudi, 81,63 g natrijum tiosulfata se otopi u dijelu vode i volumen otopine se podesi vodom na 100 ml (ili se pripremi uzimajući u obzir CCF natrijum tiosulfata: 100 - (81,63 * 0,51) \ u003d 58 ml).
Zabranjeno je pripremati otopinu otapanjem 60,0 g natrijevog tiosulfata i dovođenjem dobivenog rastvora do zapremine od 100 ml, jer će maseno-volumenska koncentracija ljekovite tvari u otopini biti samo 46,37%.
3.2 Posebni slučajevi pripreme rastvora
Ova grupa rješenja je prilično opsežna. Priprema svakog od njih ima svoje karakteristike.
3.2.1 Rastvori sa sporo rastvarajućim lekovitim supstancama
Spora rastvorljivost lijekova u vodi može biti uzrokovana različitim faktorima: kristalna rešetka, niska brzina difuzije teških jona ili relativno slaba kvašenje ljekovite supstance rastvaračem. Da bi se ubrzalo otapanje, koriste se dodatne tehnološke metode: otapanje u vrućem rastvaraču ili mljevenje u malteru.
Sporo rastvorljive u hladnoj vodi uključuju lekovite supstance otporne na toplotu: bornu kiselinu, natrijum tetraborat, kalijum alum, kofein, kalcijum glukonat, bakar sulfat, etakridin laktat, furacilin itd.
Rp.: Solutionis Acidi borici 2% 200 ml
Da. signa.Za ispiranje usta
1,0 g borne kiseline rastvori se u 25 ml hladne vode i 4 ml kipuće vode, pa se uz mućkanje rastvori u vrućoj vodi.
200 ml vrele vode odmjeri se mjernim cilindrom, ulije u stalak i uz miješanje otopi 4,0 g borne kiseline. Nakon hlađenja, otopina se filtrira u bocu za doziranje.
Rp.: solutionis Cupri sulfatis 3% 200 ml
Da. signa. Za ispiranje
Otopina za vanjsku upotrebu sa sporo rastvorljivom visokokristalnom ljekovitom tvari. Rastvorljivost bakar sulfata u vodi je dobra 1:3. Međutim, zbog slabe vlažnosti kristala (grubo kristalna supstanca), otapanje se ubrzava mlevenjem u malteru sa vodom.
U stalak odmjerite 200 ml vode. 6,0 g bakar sulfata stavi se u malter i rastvori mlevenjem sa delom vode, a zatim se doda preostala voda. Otopina je namijenjena za ispiranje, pa se filtrira u bočicu za doziranje. Boca je začepljena i izdata na odmor.
Rp.: solutionis Furacilini (1:5000) 250 ml
Da. Signa. Za ispiranje
Otopina za vanjsku upotrebu sa slabo rastvorljivom u vodi (1:4200) supstancom. Otopine furacilina pripremaju se u izotoničnoj otopini natrijum hlorida (0,9%), što pojačava farmakološko djelovanje furacilina.
U staklenu tikvicu otpornu na toplinu izmjeri se 250 ml pročišćene vode, doda se 2,25 g natrijum hlorida i 0,05 g furacilina (izmerenog prema pravilima za bojenje). Sadržaj se zagrijava u tikvici dok se furatsilina potpuno ne otopi i filtrira u bočicu za doziranje. Pripremite se za odmor.
Rješenja kodeina. Kodein je sporo i slabo rastvorljiv u prečišćenoj hladnoj vodi (1:150), rastvorljiv u toploj vodi (1:17), lako rastvorljiv u 90% alkoholu (1:2,5), u razblaženim kiselinama, pa priprema njegovih rastvora ima svoje sopstvene karakteristike. Na primjer, kada se priprema 100 ml 1% otopine kodeina, 1,0 g tvari se lagano protrese u 3 ml 95% etanola (u graduiranom cilindru ili tikvici). Alkoholni rastvor se razblaži prečišćenom vodom da se dobije zapremina od 100 ml. Procijedite ako je potrebno. Dobivena otopina može se čuvati 10 dana.
rastvori kalcijum glukonata. Kalcijum glukonat je teško i sporo rastvorljiv u hladnoj vodi (1:50), lako u kipućoj vodi (1:5), praktično nerastvorljiv u etil alkoholu. Otopine se pripremaju u koncentraciji od 5-10% posebnim tehnološkim metodama, jer pri zagrijavanju može formirati stabilne prezasićene otopine. Za pročišćavanje otopina kalcijum glukonata dodaje se aktivni ugljen u količini od 3--5% mase tvari.
Rp.: Solutionis Calcii gluconatis 5% 100 ml
Da. signa.1 kašičica
2-3 puta dnevno prije jela
5,0 g kalcijum glukonata stavi se u staklenu tikvicu otpornu na toplinu, doda se 97,5 ml pročišćene vode i zagrijava dok se supstanca potpuno ne otopi. U otopinu se dodaje 0,25 g zdrobljenog aktivnog ugljena (1 tableta karbolena) i kuha se na laganoj vatri 10 minuta, protresajući sadržaj tikvice nekoliko puta. Otopina se filtrira vruća kroz papirni filter. Nakon hlađenja (20°C), dobivena otopina se dovede do zapremine od 100 ml, provjeri prozirnost (otopina treba da bude bezbojna) i izlije u bočicu, koja se zatvori i pusti na odmor.
Otopine žive i dihlorida. Koristi se kao jak antiseptik u obliku 0,1% rastvora na koži i 0,1-0,2% rastvora na sluzokožama. Sublimat se polako otapa u hladnoj vodi (1:18,5), pri zagrevanju se povećava njegova rastvorljivost (1:3).
Rp.: Solutionis Hydrargyri dichloridi (1:1000) 200 ml
Da. signa.Za dezinfekciju kože
Rastvor za vanjsku upotrebu s posebno otrovnom tvari koja se sporo rastvara u vodi. Obratite pažnju na dizajn recepta i lijeka.
U stalak odmjeriti 200 ml tople pročišćene vode, otopiti 0,2 g živinog dihlorida (sublimiranog), izvaganog prema pravilima za vaganje otrovnih ljekovitih tvari, obojiti otopinom eozina (1%) i filtrirati kroz pamuk u bocu za izdavanje. Pluta, pečat sa voštanim pečatom, nalepnice "Otrov" (sa likom lubanje sa ukrštenim kostima), "Pažljivo rukujte", "0,1% rastvor živinog dihlorida". Na potpisu se stavlja oznaka da je otopina obojena eozinom.
Prilikom pripreme rastvora vrlo niske koncentracije žive, bolje je prvo rastvoriti dihlorid u epruveti u maloj količini vode (kada je zagrejana), a kada se pripremaju koncentrisaniji rastvori namenjeni za dezinfekciju, preporučuje se dodavanje jednake količine žive. količina natrijum hlorida. Dodatak natrijum hlorida donekle smanjuje dezinfekciona svojstva rastvora, ali kisela reakcija rastvora nestaje i sprečava se taloženje baznih soli koje mogu nastati kao rezultat hidrolize živinog diklorida.
U ljekarnama, za ubrzanje rada, često koriste koncentriranu otopinu živinog diklorida (1:10), koji sadrži istu količinu tvari, natrijevog klorida i eozina. Otopina se može pripremiti i rastvaranjem tableta, koje su dostupne u težinama od 0,5 i 1,0 g, koje sadrže mješavinu jednakih količina živinog dihlorida i natrijum hlorida, obojenog eozinom.
U GF X postoji recept za tablete za pripremu sublimiranih otopina za vanjsku upotrebu sljedećeg sastava:
Živin diklorid 0,5 ili 1,0 g
Natrijum hlorid 0,5 ili 1,0 g
Eozin - dovoljna količina
Koncentrovani rastvor i tablete živinog diklorida takođe treba čuvati u ormariću za otrove.
Rješenjafenol
Rp.: Solutionis Phenoli puri 2% 100 ml
Da. Signa. Za pranje
Rastvor za vanjsku upotrebu sa mirisnom ljekovitom tvari. Kristalni fenol (karbolna kiselina) se vrlo sporo otapa u vodi. Za praktičnost pripreme njegovih vodenih otopina, tečni fenol ( Phenolum purum liquefactum), koji se priprema dodavanjem 10 ml vode u 100,0 g fenola otopljenog u vodenom kupatilu. Na osnovu toga, tečni fenol se uzima 10% više od kristalnog. Prema gore navedenoj recepturi, za pripremu rastvora izmeri se 97,8 ml vode i doda se 2,2 ml tečnog fenola.
Fenol u čistom obliku ili u otopinama s koncentracijom iznad 5% ispušta se s oznakama "Pažljivo rukujte", "Carbolic acid".
3.2.2 Ljekoviti rastvori - jaki oksidanti
Srebrni nitrat i kalijum permanganat su jaki oksidanti. Lako se uništavaju u prisustvu organska materija, posebno kod filtriranja otopina. Osim toga, filter papir značajno adsorbira ione srebra (do 3 mg na 1,0 g papira). Stoga je bolje otopiti oksidanse u prethodno filtriranoj ili filtriranoj vodi, a po potrebi filtrirati kroz stakleni filter br. 1 ili br. 2.
Utvrđeno je da se uništavanje oksidansa smanjuje sa smanjenjem koncentracije otopina (do 5%), a posebno ako se filter i vata prethodno operu toplom vodom, tada se koncentracija ne mijenja značajno.
Rp.: Solutionis Kalii permanganatis 0,1% 300 ml
Da. signa.Za pranje rana
300 ml svježe destilirane filtrirane pročišćene vode odmjeri se u unaprijed pripremljenu staklenu bocu od narandžaste boje i otopi se 0,3 g kalijum permanganata, pažljivo izmjerenog na BP-1 na krugu pergamentnog papira (boja; prah kalijum permanganata iritira nazofarinks). u tome. Nakon potpunog otapanja tvari, otopina se izdaje za otpuštanje u tamnoj boci (kako bi se izbjeglo aktiviranje procesa oporavka).
Važan uvjet za dobivanje stabilnih rješenja je korištenje visokokvalitetne pročišćene vode koja ne sadrži organske tvari. Treba koristiti samo svježe destilovanu vodu. Voda pohranjena duže od jednog dana često je kontaminirana mikroorganizmima i njihovim metaboličkim produktima, koji imaju redukcijsku sposobnost.
Ako se kalijev permanganat propisuje u obliku koncentrirane otopine (3, 4, 5%), onda se za ubrzanje rastvaranja pažljivo melje u malter s dijelom tople filtrirane pročišćene vode, a zatim ostatkom dodaje se rastvarač.
Rp.: Argenti nitratis 0,12
Aquae purificatae 200 ml
Da in vitro nigro
signa.By 1 kantina kašika
3 puta dnevno prije jela
Lijek je otopina s lako razgradljivom otrovnom ljekovitom tvari. Potrebno je provjeriti pojedinačne i dnevne doze.
200 ml filtrirane pročišćene vode odmjeri se u bocu za točenje tamnog stakla i u njoj se otopi 0,12 g srebrovog nitrata. U slučaju kontaminacije, rastvor se filtrira kroz stakleni filter br. 1. U nedostatku staklenog filtera, rastvor se može filtrirati kroz pamučni štapić, dobro isprati toplom vodom. Rastvori srebrnog nitrata se puštaju u zatvorenom obliku sa oznakom "Pažljivo rukujte". Puštanje rastvora sa koncentracijom iznad 2% vrši se samo u rukama lekara ili po njegovom punomoćju. Prilikom pripreme pridržavajte se svih pravila za rad s otrovnim tvarima. Izdaje se sa potpisom (sa natpisom "Za internu upotrebu").
3.2.3 Rastvori sa lekovima koji formiraju rastvorljive soli
Rastvori joda. Kristalni jod je rastvorljiv u vodi 1:5000. U medicinske svrhe koriste se otopine joda s koncentracijom od najmanje 1%. Za dobivanje koncentriranijih otopina koristi se sposobnost joda da formira lako topiva kompleksna jedinjenja s kalijevim ili natrijevim jodidima (formiraju se periodidi).
Najčešća Lugolova rješenja u medicinskoj praksi: 5% - za unutrašnju i 1% - za vanjsku upotrebu.
Ako kalijum jodid nije naznačen u receptu, onda se dodaje u dvostrukoj količini u odnosu na masu propisanog joda.
U ljekarnama se najčešće pripremaju Lugolove vodene i glicerinske otopine.
Vodeni rastvori se koriste oralno po 5-10 kapi u mlijeku za liječenje i prevenciju endemske strume i drugih bolesti, kao i spolja za mazanje sluznice ždrijela i larinksa.
Glicerinske otopine joda koriste se samo spolja.
Rp.: Solutionis Lugoli 20 ml
Da. signa.7 kapi 3 puta dnevno
posle jela mleka
Jod je moćna supstanca. U GF X daju se najveće pojedinačne i dnevne doze za 5% alkoholni rastvor joda u kapima. Tabela kapi prikazuje podatke samo za 5% alkoholni rastvor joda (1,0 g - 49 kapi; 1 ml - 48 kapi). Budući da recept sadrži vodeni rastvor joda, potrebno je pronaći odnos između broja kapi u vodenom i alkoholnom rastvoru joda.
1 g 5% alkohola. rastvor joda - 49 kap.
1 g 5% aq. rastvor joda - 20 kap.
20 kap. 5% aq. rastvor joda odgovara 49 kap. 5% alkohola. rastvor joda
1 kap. 5% aq. rastvor joda - x kap. 5% alkohola. rastvor joda
1 kap. 5% aq. rastvor joda - 2,45 kap. 5% alkohola. rastvor joda
x \u003d 49/20 = 2, 45 kap.
Na osnovu ovog omjera provjeravaju se doze:
l.r.d. 7 * 2,45 \u003d 17,5 kap. 5% alkohola. rastvor joda
LSD. 17,5 * 3 \u003d 51,45 kap. 5% alkohola. rastvor joda
w.r.d. - 20 kap.; w.s.d. -- 60 kap.
Doze nisu previsoke
Kalijum jodid 2.0
Prečišćena voda, uzimajući u obzir KUO joda u rastvoru kalijum jodida = 0,23; KUO kalijum jodid = 0,25
20 - (0,23 + 0,25 * 2) \u003d 19,3 ml.
U ovom slučaju, faktor ekspanzije zapremine se može zanemariti, jer je za zapreminu od 20 ml tolerancija ± 4%.
Izvagati 2,0 g kalijum jodida, staviti u bocu za doziranje i rastvoriti u približno 2 ml prečišćene vode (rastvorljivost 1:0,75), prethodno izmerene u bocu za doziranje (20 ml). 1,0 g joda se izvaga na krug od pergament papira i izlije u stalak.
Zbog hlapljivosti joda i sposobnosti njegove pare da djeluje na metal (prizme i vaga), vaganje treba obaviti što je brže moguće. Nakon vaganja joda, obrišite vagu vatom navlaženom jakim alkoholom (da biste uklonili ostatke joda, čije su pare otrovne). Nakon potpunog otapanja kristalnog joda u koncentrovanoj otopini kalijevog jodida, dodaje se sav rastvarač i, ako je potrebno, otopina se filtrira kroz mali pamučni štapić u narančastu staklenu bočicu za doziranje, zatvorenu gumenim ili polietilenskim čepom.
...Slični dokumenti
Tečni oblici doziranja (LDF), njihove prednosti i nedostaci. Rastvarači koji se koriste u tehnologiji tečnih doznih oblika, klasifikacija i zahtevi za njih. Biofarmaceutske karakteristike, otapanje i stabilizacija rastvora.
seminarski rad, dodan 09.06.2010
Pojam farmaceutskih rješenja, njihova klasifikacija. Rastvori čvrstih i tečnih materija. Teorija hidratacije i metode strujanja fluida oko čestica. Pojam i vrste rastvarača. Tehnologija farmaceutskih rastvora: vodeni, alkoholni, glicerin, uljni.
seminarski rad, dodan 21.08.2011
Prevalencija tečnih doznih oblika u medicinskoj praksi, njihova klasifikacija. Karakteristike u proizvodnji raznih supstanci farmakološke grupe. Farmaceutski pregled recepta Lugolovih rastvora za spoljnu i unutrašnju upotrebu.
seminarski rad, dodan 08.03.2016
Opće karakteristike i klasifikacija tečnih doznih oblika; disperzioni medij. Načini za označavanje koncentracije otopine u receptu. Značajke proizvodnje otopina u viskoznim i hlapljivim otapalima. Tehnologija za proizvodnju lijekova, suspenzija.
seminarski rad, dodan 16.12.2013
Oblici doziranja koji se dobijaju otapanjem tečnih, čvrstih ili gasovitih supstanci u odgovarajućem rastvaraču. Karakterizacija nevodenih rastvora. Rastvorljivost lijekova. Rastvarači koji se koriste za pravljenje nevodenih rastvora.
sažetak, dodan 30.10.2014
Proizvodnja tečnih doznih oblika za unutrašnju i vanjsku upotrebu u industrijskim ljekarnama na primjeru ljekarne 9/249 u Moskvi. Nomenklatura i priprema koncentriranih otopina. Opće tehnološke metode. Lista tipičnih recepata.
seminarski rad, dodan 15.02.2013
Karakteristike parenteralnih oblika, njihove prednosti i nedostaci. Dobijanje vode za injekcije u industrijskim uslovima. Tehnološke faze pripreme rastvora. Upotreba konzervansa u proizvodnji parenteralnih preparata.
disertacije, dodato 21.08.2011
Farmaceutska tehnologija i klasifikacija doznih oblika; poboljšanje njihovih sastava i metoda proizvodnje. Kontrola kvaliteta kapi za oči i losiona za injekcije, suspenzije i emulzije za unutrašnju i vanjsku upotrebu.
seminarski rad, dodan 26.10.2011
Pojam i klasifikacija farmaceutske inkompatibilnosti. Koagulacija koloidnih rastvora. adsorpcija aktivnih supstanci. Utjecaj relativne vlažnosti zraka na vlažnost prahova. Nekompatibilnost vitamina s određenim ljekovitim tvarima.
seminarski rad, dodan 29.05.2016
Opće informacije o posebnim slučajevima pripreme rješenja. Rastvori sporo rastvorljivih i makrokristalnih supstanci. Dobivanje lako rastvorljivih soli i kompleksa. Pravila za dizajn proizvedenih oblika doziranja. Priprema rastvora fenola.
rješenje,Solutio (gener. p. jedinica h solutionis , skr . Sol .)
Pitanja za samostalno učenje
1. Rastvor, njegove komponente, vrsta rastvarača.
2. Metode primene rastvora.
3. Metode propisivanja rastvora resorptivnog dejstva:
a) skraćeni recept (oznaka kvantitativnog odnosa između aktivne supstance i rastvarača, izraz koncentracije rastvora u procentima).
b) proširena kopija;
4. Otopine za oralnu primjenu, njihova doza.
5. Rastvori za rektalnu primjenu (medicinski klistir).
6. Zapremine rastvora za supkutanu, intramuskularnu i intravensku primenu.
7. Propisivanje rastvora za parenteralnu primenu.
8. Rešenja za spoljnu upotrebu, načini njihovog propisivanja i primene.
Rješenje- tečni dozni oblik koji se dobija otapanjem čvrste ili tečne lekovite supstance u rastvaraču (destilovana voda, etil alkohol, glicerin ili tečno ulje). Prilikom propisivanja vodenih rastvora nije naznačena vrsta rastvora (voda). Prilikom propisivanja uljnih ili alkoholnih otopina, nakon navođenja oblika doziranja i naziva ljekovite tvari, slijedi oznaka oleosae (ulje) ili spirituosae (alkohol).
Rješenja mogu biti službena i magistralna.
Po primjeni razlikuju:
1. Otopine za oralnu primenu. Ovi rastvori se doziraju u signaturu kašikama (1 supena kašika sadrži 15 ml, desert - 10 ml, čaj - 5 ml rastvora), kapima (1 ml vodenog rastvora je jednak 20 kapi) ili u terapijskim klistirima (50- po 200 ml).
2. Rastvori za injekcije se proizvode u ampulama (doziranim oblicima) i bočicama. U pravilu se daje 1-2 ml supkutano, 1-5 ml intramuskularno, 10-20 ml intravenozno.
3. Rastvori za spoljnu upotrebu (za pranje, ispiranje i sl.), kao i kapi za oči i uši, kapi za nos. Kapi se propisuju u količini od 5-10 ml, otopine za druge svrhe - 50-500 ml.
Propisivanje rješenja resorptivnog djelovanja
1 . Prepisivanje oralnih rastvora
Rješenja se obično ispisuju u skraćenom obliku recepta. Nakon određivanja Rp.: navedite naziv doznog oblika u genitivu jednine velikim slovom ( Sol.), naziv lijeka u genitivu s velikim slovom, vrstu otopine (ako nije vodena), koncentraciju otopine (obično u procentima) i njegovu količinu kroz crticu (glavni vodeni rastvori za oralne primjene su propisane 3-4 dana). Slijedi drugi red D.S.. i potpis.
Primjeri recepata
1. Ispišite 200 ml 0,25% rastvora prokaina ( Prokain). Dodijelite 1 supenu kašiku 3 puta dnevno posle jela.
Rp.: Sol.Procaini 0,25% – 200,0
D.S.. Za oralnu primenu po 1 supenu kašiku 3 puta dnevno
2. Ispisati 10 ml 0,125% uljnog rastvora ergokalciferola (Ergokalciferol). Dodijelite unutra 2 kapi 2 puta dnevno.
Rp.: Sol. Ergocalciferoli oleosae 0,125 % – 10,0
D.S.. Za oralnu primenu 2 kapi 2 puta dnevno
2. Propisivanje rastvora za parenteralnu primenu
Oblici doziranja za injekcije se proizvode u ampulama i bočicama.
Ampule su namijenjene za jednokratnu upotrebu (dozirane): nakon otvaranja ampule njen sadržaj gubi svoju sterilnost.
Lijekovi u bočicama su službeni i gepek. Bočica može sadržavati i suhu supstancu kojoj se neposredno prije upotrebe dodaje rastvarač.
Prilikom propisivanja otopina u ampulama nakon RpSol.), zatim naziv lekovite supstance sa velikim slovom u genitivu, vrstu rastvora (ako je potrebno), njegovu koncentraciju u procentima ili jedinicama delovanja i kroz crticu količinu rastvora u jednoj ampuli. Drugi red - D.t.d.. N...u ampuli. Treći red - S. i potpis.
Primjeri recepata
1. Ispišite 10 ampula koje sadrže 5 ml 0,5% rastvora prokaina ( Prokain) za rastvaranje antibiotika.
Rp.: Sol. Procaini 0,5% – 5,0
D.t. d. N 10u amp.
S. Za rastvaranje antibiotika
2. Ispišite 5 ampula koje sadrže 2 ml 0,5% rastvora diazepama ( diazepam). Unosi se intravenozno polako, 2 ml u 20 ml 5% rastvora glukoze.
Rp.: Sol.Diazepami 0,5% – 2,0
D.t. d. N 10 u amp.
S. Sadržaj ampule rastvoriti u 20 ml 5% rastvora glukoze. Primjenjivati polako intravenozno
3. Ispišite 10 ampula koje sadrže 10 ml 10% rastvora kalcijum glukonata. Primijeniti intravenozno od 10 ml.
Rp.: Sol.Calcii gluconatis 10 % – 10,0
D.t. d. N 10 u amp.
S. Primijeniti 10 ml intravenozno
Službeni rastvori u ampulama se propisuju bez oznake koncentracije. Nakon Rp .: naziv rješenja se označava velikim slovom u genitivu, njegova količina. Drugi red - D.t. d. N.... u ampuli. Treći red je S. i potpis.
Rp.:Nik e thamidi 2,0
D.t. d. N. 10 u amp.
S. Ubrizgati subkutano po 2 ml
Prilikom propisivanja otopine u bočici nakon Rp.: nakon čega slijedi naziv doznog oblika s velikim slovom u genitivu ( Sol.), zatim naziv lekovite supstance sa velikim slovom u genitivu, koncentracija rastvora u procentima, gramima ili jedinicama delovanja i kroz crticu količina rastvora u jednoj bočici. Drugi red - D.t.d. N.... Treći red - S. i potpis. Riječ "boca" nigdje nije napisana.
Rp.:Sol. Acidi aminocapronici 5 % – 100,0
D.t. d N 6
S. Primjenjivati intravenozno u kapima od 100 ml
Prilikom propisivanja suhe tvari u bočici poslije Rp.: slijedi naziv ljekovite tvari sa velikim slovom u genitivu, njena količina u jednoj bočici u gramima ili jedinicama djelovanja. Drugi red - D.t.d. N..... Treći red - S. i potpis. Reč "boca" nigde se ne može naći.
Rp.: benzilpenicilin natrijum 500000 ED
D.t. dN 20
S. Razrijedite sadržaj bočice u 2 ml 0,5% otopine novokaina. Dajte 500.000 ED intramuskularno svaka 4 sata
Prilikom propisivanja u bočicama otopina za injekcije, koje se izrađuju u ljekarnama, potrebno je u receptu navesti sterilizaciju lijeka. Na receptu, nakon označavanja doznog oblika, naziva ljekovite tvari, koncentracije otopine i njene količine u bočici, označite u novom redu Sterilisetur! (Neka se steriliše!).
Rp.: Sol.natrijum chloridi 0,9% – 500 ml
Sterilisetur!
D.S. Za potkožno kapanje
Propisivanje rješenja za vanjsku upotrebu
Vodeni rastvori se obično pišu u skraćenom obliku recepta. Koncentracija otopine se izražava u postocima (na primjer, 5% - 100,0) ili u težinskim odnosima (na primjer, 1:5000-200,0). Otopine za pranje, ispiranje itd.) obično se propisuju u količini od 50-500 ml, kapi za oči i uši, kapi za nos - u količini od 5-10 ml.
Primjeri recepata
1. Ispisati 200 ml 0,02% rastvora furacilina za ispiranje rane.
Rp.: Sol. Furacilini 0,02 % – 200,0
D. S. Za pranje rane
2. Ispisati 200 ml rastvora furacilina u razblaženju 1:5000 za ispiranje rane.
Rp.: Sol. Furacilini 1:5000 – 200,0
D. S. Za pranje rane
3. Napišite 20 ml 2% uljne otopine hlorofilipta
Rp.: Sol. Cchlorophylliptioleosae 2% – 20,0
D.S. Za tretman oralne sluzokože
4. Ispisati 100 ml 1% alkoholnog rastvora mentola
Rp.: Sol.Mentholiispirituosae 1% – 100,0
D.S.. Za utrljavanje u područje zglobova
tinktura,Tinctura , (rod p. jedinica h. Tincturae , skr . tinct ., T - rae )
Ekstrakt,Extractum (rod p. jedinica h. Extracti , skr . Extra .)
Pitanja za samostalno učenje
1. Tinkture kao galenski preparati.
2. Doziranje tinktura i upisivanje u recepte.
3. Ekstrakti kao galenski preparati, njihova klasifikacija.
4. Doziranje i propisivanje tečnih ekstrakata.
Tinktura- tečni službeni bezdozni oblik za unutrašnju i vanjsku upotrebu, koji je alkoholni ekstrakt iz biljnog materijala.
Prilikom propisivanja tinkture u receptu se ne navodi ni dio biljke ni koncentracija tinkture. Ukupna količina tinkture je 5 - 30 ml. Tinkture se propisuju u kapima - od 5 do 30 kapi po prijemu.
Nakon određivanja Rp.: naziv doznog oblika slijedi s velikim slovom u genitivu jednine ( T-rae), zatim naziv biljke sa velikim slovom u genitivu i količinu tinkture. Drugi red - D.S.. i potpis.
Primjer recepta
1. Ispišite 25 ml tinkture valerijane. Dodijelite 25 kapi 3
Rp.: T- rae Valerianae 25,0
D.S.. Za oralnu primenu, 25 kapi 3 puta dnevno.
Prilikom propisivanja mješavine tinkture, možete koristiti sljedeće pravilo: koliko kapi svake tinkture je dodijeljeno prijemu, takva količina tinkture u ml je napisana u receptu. Broj kapi po prijemu u potpisu jednak je zbiru kapi svake tinkture posebno.
Napišite mješavinu tinktura valerijane (d.s.d. 25 kapi) i matičnjaka (s.s.d. 10 kapi).
Rp. T- rae Valerianae 25,0:
T- rae Leonuri 10,0
M. D. S. Za oralnu primenu 35 kapi 3 puta dnevno
ekstrakti su koncentrirani alkoholni ekstrakti iz biljnih sirovina. Ekstrakti mogu biti tečni ( fluidum), debeo ( spissum) i suho ( siccum). Tečni ekstrakti se propisuju po istim pravilima kao i tinkture, doziraju se i u kapima. Nakon naziva ljekovite biljke mora se navesti konzistencija ekstrakta, na primjer, tekućina - fluidum.
Rp.: Extra. Urticae fluidi 20,0
D.S.. Za oralnu primenu 20 kapi 3 puta dnevno
infuzija,infusum (rod p. jedinica h. Infuzija , skr . inf . )
dekocija,Decoctum (rod p. jedinica h. Decocti , skr . dec .)
Pitanja za samostalno učenje
1. Koncept infuzija i dekocija kao glavnih oblika doziranja.
2. Odnos između biljnog materijala i ukupne količine infuzije i dekokcije.
3. Upisivanje infuzija i dekocija u recepte.
Infuzija- tečni bezdozni glavni dozni oblik namijenjen za vanjsku i unutrašnju upotrebu, a to je vodeni ekstrakt, obično iz mekih dijelova biljaka (npr. listova, bilja, cvijeća ili vodenog rastvora koncentrat ekstrakata. Infuzija se priprema neposredno pre upotrebe u apoteci ili kod kuće 3-4 dana Kada se uzimaju oralno, doziraju se čajem, desertom ili supenim kašikama.
Decoction- tečni bezdozni glavni dozni oblik namijenjen za vanjsku i unutrašnju upotrebu, koji je vodeni ekstrakt, obično iz čvrstih dijelova biljaka (na primjer, kora, rizomi, korijenje) ili vodeni rastvor koncentratnih ekstrakata. Uvarak se priprema i neposredno prije upotrebe u ljekarni ili kod kuće 3-4 dana. Prilikom gutanja, odvar se dozira i sa čajem, desertom ili supenim kašikama.
Infuzije i dekocije se propisuju u skraćenom obliku recepta. Nakon Rp.: naziv doznog oblika se navodi velikim slovom u genitivu jednine (Inf. ili Dec.), zatim dio biljke malim slovom u genitivu jednine ili množine , naziv biljke sa velikim slovom u genitivu, količina ljekovite sirovine u gramima i kroz crticu, količina infuzije ili odvarka.
Prije pisanja, izračunava se na osnovu omjera sirovina: ukupne količine infuzije ili dekocije (na primjer, 1:30) date u priručniku.
Primjeri recepata
1. Ispisati 150 ml infuzije adonisa u koncentraciji 1:30. Dodijelite 1 supenu kašiku 3 puta dnevno
Rp.: Inf. herbae Adonidis vernalis 5,0 – 150,0
D.S. 1 supena kašika 3 puta dnevno.
2. Ispisati 200 ml odvarka hrastove kore u koncentraciji 1:10. Prepišite vodu za ispiranje usta
Rp.: Decocti corticis Quercus 20,0 - 200,0
D.S. Voda za ispiranje usta.
