दवाओं की तालिका के प्रकार। दवा उद्योग। राज्य गुणवत्ता नियंत्रण

स्वतंत्र वर्गीकरण दवाइयाँऔर दवाइयाँ: 1. चिकित्सा पर केंद्रित वर्गीकरण। 2. बहुक्रियाशील वर्गीकरण। 3. फार्मेसी पर केंद्रित वर्गीकरण। 4. अन्य वर्गीकरण। अन्य वर्गीकरणों के अंतर्गत वर्गीकरण: 1. आविष्कारों का अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण (आईसीआई)। 2. वस्तुओं और सेवाओं का अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण (आईसीजीएस)। 3. अखिल रूसी उत्पाद वर्गीकरणकर्ता (ओकेपी)। 4. अन्य वर्गीकरण। 5. उपभोक्ता मांग द्वारा: - उपभोक्ता वस्तुएँ; - पूर्व चयन माल; - विशेष मांग का सामान; - निष्क्रिय मांग का सामान। मांग की प्रकृति से, फार्मास्युटिकल उत्पाद उपभोक्ता सामान हैं। हालांकि, फार्मास्युटिकल उत्पादों के समूह में उपभोक्ता वस्तुओं और निष्क्रिय उपभोक्ता वस्तुओं के बीच अंतर करना संभव है। अक्सर, निष्क्रिय मांग के सामानों के समूह में ऐसे सामान शामिल होते हैं जिनकी या तो उच्च कीमत होती है या कम गुणवत्ता वाली विशेषताएं होती हैं, या उपभोक्ताओं को इस उत्पाद के बारे में बहुत कम जानकारी होती है, और लगभग कोई विज्ञापन नहीं होता है। विशेष मांग वाले सामान ऐसे सामान होते हैं जिनमें अद्वितीय गुण होते हैं, जिसके अधिग्रहण के लिए उपभोक्ताओं के लिए अतिरिक्त प्रयास और लागत की आवश्यकता होती है। चुनिंदा मांग के सामान आवंटित करें। इस तरह के उत्पाद की खरीद मौजूदा वर्गीकरण के प्रारंभिक मूल्यांकन और गुणवत्ता, डिजाइन, मूल्य, निर्माता, और तदनुसार, मूल देश जैसी श्रेणियों में तुलना के परिणामस्वरूप उत्पाद के बाद के चयन से जुड़ी है। पीबीएक्स वर्गीकरण . नशीली दवाओं की खपत के क्षेत्र में पहला अंतरराष्ट्रीय अध्ययन 60 के दशक में किया गया था। हालाँकि, उनमें से प्रत्येक अपने स्वयं के वर्गीकरण पर आधारित था। तुलनीय जानकारी प्राप्त करने के लिए साक्ष्य-आधारित पद्धतिगत मानकों की आवश्यकता थी। 1969 में, ओस्लो में, WHO के तत्वावधान में, दवा की खपत की समस्याओं पर एक संगोष्ठी आयोजित की गई, जहाँ यह निर्णय लिया गया कि दवा की खपत की विशेषताओं का अध्ययन करने के लिए एक अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण प्रणाली विकसित करना आवश्यक है। 1974 में, यूरोपियन एसोसिएशन फॉर फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च द्वारा विकसित शारीरिक चिकित्सीय वर्गीकरण के आधार पर नॉर्वेजियन ड्रग कंट्रोल एजेंसी ने एक प्रणाली बनाई जिसे अब एटीसी वर्गीकरण प्रणाली (एनाटोमिकल चिकित्सीय वर्गीकरण प्रणाली) के रूप में जाना जाता है। 1996 में, WHO ने दवा की खपत पर शोध के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानक के रूप में ATC प्रणाली (अधिक सटीक रूप से, ATC / DDD, अंतिम तीन अक्षरों का अर्थ "स्थापित दैनिक खुराक" - परिभाषित दैनिक खुराक) के उपयोग की सिफारिश की थी। आज, जिन देशों ने इस वर्गीकरण प्रणाली को नहीं अपनाया है, वे संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा हैं। एटीसी वर्गीकरण प्रणाली में, दवाओं को एक विशिष्ट शारीरिक अंग या प्रणाली पर उनकी कार्रवाई के साथ-साथ उनके रासायनिक, औषधीय और उपचारात्मक गुणों के आधार पर समूहों में विभाजित किया जाता है। इस आधार पर, प्रत्येक दवा को एक अलग कोड सौंपा गया है। WHO की सिफारिशों के अनुसार, इसकी संरचना में 5 स्तर होते हैं। स्तर 1 - ये 14 मुख्य शारीरिक समूह (वर्ग) हैं, जिन्हें एक लैटिन अक्षर से दर्शाया गया है, जो ड्रग कोड में पहला है। पहले स्तर के समूहों को दूसरे स्तर (बुनियादी चिकित्सीय-औषधीय) के समूहों में विभाजित किया जाता है, मुख्य चिकित्सीय अनुप्रयोग में, एक नियम के रूप में, भिन्न होता है। वे दो अरबी अंकों द्वारा इंगित किए जाते हैं। स्तर 3 वर्गीकरण (चिकित्सीय-औषधीय उपसमूह) एक लैटिन अक्षर द्वारा दर्शाया गया है। स्तर 4 चिकित्सीय-औषधीय-रासायनिक समूहों द्वारा दर्शाया गया है, जिन्हें एक लैटिन अक्षर द्वारा भी निरूपित किया जाता है। पांचवां स्तर रासायनिक पदार्थों को दर्शाता है और दो अंकों में प्रसारित होता है। फ़्यूरोसेमाइड एटीसी ड्रग कोडिंग: पहला स्तर, मुख्य शारीरिक समूह: सी - कार्डियोवास्कुलर सिस्टम दूसरा स्तर, मुख्य चिकित्सीय समूह: 03 - मूत्रवर्धक तीसरा स्तर, चिकित्सीय समूह: सी - अत्यधिक सक्रिय मूत्रवर्धक चौथा स्तर, कीमोथेराप्यूटिक उपसमूह: ए - सरल सल्फोनामाइड्स स्तर 5, पदार्थ: 01 - फ़्यूरोसेमाइड पूर्ण कोड: C03CA01 WHO के मुख्य उद्देश्य इस वर्गीकरण को दवा की खपत के अंतर्राष्ट्रीय अध्ययनों में लागू करना और दुष्प्रभावों की निगरानी करना है। यह वैकल्पिक दवाओं का चयन करने के साथ-साथ दवाओं के अंतःक्रियाओं का मूल्यांकन करने, दवा के नुस्खे के दोहराव को रोकने और दवा की खुराक के सही विकल्प को नियंत्रित करने के लिए दवा सूचना प्रणाली का उपयोग करना संभव बनाता है। 2.2। चिकित्सा दवा उत्पादों का वर्गीकरण

निर्धारित दवाएं विभिन्न रूपों में हो सकती हैं। ठोस, तरल, मुलायम दवाएं हैं, साथ ही इंजेक्शन की तैयारी भी है। एक ही दवा को विभिन्न रूपों में तैयार किया जा सकता है।

द्रवित करना खुराक के स्वरूपशामिल हैं: समाधान, जलसेक, काढ़े, टिंचर, अर्क, औषधि, बलगम, पायस और निलंबन।

बायोसिमिलर जैविक दवाएं हैं जो मूल की पेटेंट अवधि के अंत में अधिकृत हैं सक्रिय पदार्थ. हालांकि, सक्रिय तत्व पूरी तरह से मूल सक्रिय संघटक के समान नहीं हैं और इसलिए इसमें कोई जेनेरिक दवाएं शामिल नहीं हैं। जेनरिक की तुलना में, बायोसिमिलर को और अधिक शोध और नियामक प्रयासों के साथ-साथ अधिक विशिष्ट निगरानी उपायों की आवश्यकता होती है।

कीमोथेरेपी दवाएं कैसे काम करती हैं

साइटोटोक्सिक दवाएं कीमोथेरेपी में उपयोग की जाने वाली दवाएं हैं। कई साइटोटॉक्सिक दवाएं हैं जो अपक्षयी कोशिकाओं को अलग तरह से अलग करती हैं। उनकी रचना की प्रकृति या उनकी क्रिया के तंत्र के आधार पर, विभिन्न समूहों को प्रतिष्ठित किया जाता है। वर्णन करने के लिए, सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली साइटोटॉक्सिक दवाओं में से कुछ नीचे सूचीबद्ध हैं।

ठोस या तरल मिलाकर समाधान प्राप्त किए जाते हैं औषधीय पदार्थतरल के साथ। एक विलायक के रूप में, आसुत जल का सबसे अधिक उपयोग किया जाता है, कुछ मामलों में एथिल अल्कोहल, ग्लिसरीन, तरल तेल (वैसलीन, जैतून, आड़ू, सूरजमुखी)। समाधान स्पष्ट और निलंबित कणों या तलछट से मुक्त होना चाहिए। उन्हें मौखिक रूप से लिया जाता है या बाहरी रूप से लगाया जाता है (लोशन के लिए, कुल्ला, नाक में टपकाना, जैसे आंखों में डालने की बूंदेंवगैरह।)। आंतरिक उपयोग के लिए समाधान बड़े चम्मच, मिठाई या चम्मच के साथ-साथ स्नातक कप (बीकर) के साथ लगाए जाते हैं। कुछ समाधान, उदाहरण के लिए, जहरीले और शक्तिशाली औषधीय पदार्थ युक्त, बूंदों में लगाए जाते हैं। यह नाक प्रशासन के लिए या आंखों की बूंदों के रूप में उपयोग किए जाने वाले समाधानों पर भी लागू होता है।

आपको कई अलग-अलग दवाओं की आवश्यकता होती है क्योंकि विभिन्न प्रकार के कैंसर सभी पदार्थों के लिए समान तरीके से प्रतिक्रिया नहीं करते हैं, उदाहरण के लिए। उदाहरण के लिए, इडारूसीसिन जैसी दवा, जो ल्यूकेमिया के लिए अच्छी तरह से काम करती है, पेट के कैंसर जैसी स्थितियों में शायद ही कभी सफल हो सकती है। हालांकि, कई साइटोस्टैटिक्स में निश्चित रूप से विभिन्न प्रकार के कैंसर होते हैं, लेकिन सभी में नहीं। इसलिए, कैंसर के इलाज के लिए सबसे उपयुक्त दवा का पता लगाना महत्वपूर्ण है।

कीमोथेरेपी में एक साइटोटोक्सिक दवा का उपयोग शामिल हो सकता है। अधिकतर, हालांकि, कई साइटोस्टैटिक्स संयुक्त होते हैं, इसे संयोजन कीमोथेरेपी कहा जाता है। अलग-अलग प्रभावों वाले विभिन्न पदार्थों का प्रशासन अक्सर एक दवा की तुलना में बेहतर परिणाम प्राप्त कर सकता है। उपचार के दौरान विभिन्न दवाओं का संयोजन पतित कोशिकाओं को किसी विशेष साइटोटोक्सिक दवा के लिए "प्रतिरोधी" बनने से रोक सकता है। इसके अलावा, प्रत्येक दवा की खुराक कम रखी जा सकती है, जो कम हो जाती है दुष्प्रभावकीमोथेरेपी।

एक निश्चित समय के लिए 100 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर पानी के साथ हर्बल औषधीय कच्चे माल (पत्तियों, जड़ों, जड़ी-बूटियों, आदि) का उपचार करके आसव और काढ़े प्राप्त किए जाते हैं। सक्रिय सिद्धांतों के अलावा, उनमें हानिरहित और गैर-चिकित्सीय अशुद्धियाँ, या गिट्टी पदार्थ (चीनी, टैनिन, रंजक, आदि) होते हैं। आसव और काढ़े जल्दी से विघटित हो जाते हैं, इसलिए वे रोगी को जारी करने से तुरंत पहले फार्मेसियों में तैयार किए जाते हैं और 3-4 दिनों के भीतर प्राप्त होने वाली राशि में निर्धारित किए जाते हैं। घर पर, ठंडी जगह पर स्टोर करें। आसव और काढ़े आंतरिक उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं, कम बार बाहरी उपयोग के लिए (उदाहरण के लिए, रिंसिंग के लिए)। मौखिक रूप से लिए गए आसव और काढ़े वयस्कों के लिए बड़े चम्मच या स्नातक कप के साथ, बच्चों के लिए - मिठाई या चम्मच के साथ लगाए जाते हैं।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अभिनय करने वाली दवाएं

चूंकि अलग-अलग साइटोस्टैटिक्स के अलग-अलग दुष्प्रभाव होते हैं, इसलिए वे जुड़ते नहीं हैं। साइटोटोक्सिक दवाओं को या तो जलसेक के रूप में या सिरिंज के रूप में प्रशासित किया जाता है। सपोसिटरी या मलहम के रूप में दुर्लभ मामलों में टैबलेट या कैप्सूल के रूप में कई साइटोस्टैटिक्स भी उपलब्ध हैं।

मूल "जेनरिक" और दवाएं

दवाओं के विभिन्न खुराक रूप हैं। गोलियों में सक्रिय संघटक और सहायक पदार्थ होते हैं, जिन्हें संकुचित करके पाउडर के रूप में निगल लिया जाता है। वे सक्रिय संघटक को भंग और मुक्त करते हैं। कई अलग-अलग प्रकार की गोलियां हैं, जैसे चबाने योग्य, चूसने वाली, बुदबुदाती या फिल्मी गोलियां। एक सामान्य नियम के रूप में, गोलियों को पर्याप्त तरल के साथ लेना महत्वपूर्ण है। गाइड एक गिलास पानी है।

टिंचर हर्बल औषधीय कच्चे माल से पारदर्शी तरल अल्कोहल, अल्कोहल-पानी या अल्कोहल-ईथर के अर्क हैं; वे फार्मास्युटिकल उद्यमों में गर्मी उपचार के बिना उत्पादित होते हैं। वे मुख्य रूप से मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत हैं, वे आमतौर पर बूंदों में लगाए जाते हैं। जलसेक और काढ़े के विपरीत, वे एक स्थिर खुराक के रूप हैं और लंबे समय तक संग्रहीत किए जा सकते हैं। अच्छी तरह से कॉर्क वाली बोतलों में टिंचर को कमरे के तापमान पर एक अंधेरी जगह में स्टोर करें। अर्क भी हर्बल औषधीय कच्चे माल से अर्क होते हैं, लेकिन टिंचर के विपरीत, उनकी एक अलग स्थिरता हो सकती है। इसके आधार पर, तरल, गाढ़ा और सूखा अर्क अलग-अलग होते हैं। अर्क को अंदर लगाएं। तरल खुराक को बूंदों में लगाया जाता है, मोटे और सूखे का उपयोग, एक नियम के रूप में, विभिन्न ठोस खुराक रूपों के रूप में किया जाता है।

फिल्म लेपित गोलियाँ। फिल्म-लेपित गोलियां बहुत चिकनी सतह के साथ कठोर कॉम्पैक्ट होती हैं। वे निगलने में आसान होते हैं और बेहतर "ग्लाइड" करते हैं। ड्रेजे में चीनी का एक चिकना, सख्त खोल होता है जिससे इसे निगलने में आसानी होती है। ड्रैज के मूल में कोटिंग परत के पदार्थों में सक्रिय घटक होता है, जिसका स्वाद अच्छा होना चाहिए।

दवाओं के प्रकार

"विलंब" का अर्थ है "विलंब"। विस्तारित रिलीज टैबलेट में कुछ सहायक तत्व यह सुनिश्चित करते हैं कि गोलियां पेट में देरी से घुलती हैं और इस प्रकार सक्रिय संघटक को लंबे समय तक छोड़ती हैं। इसके अलावा, कुछ मामलों में, प्रति दिन एक खुराक पर्याप्त होती है।

इमल्शन खुराक के रूप होते हैं जिनमें पानी में अघुलनशील तरल पदार्थ (वसायुक्त तेल, बाम) छोटे कणों के रूप में निलंबन में होते हैं। वे सजातीय अपारदर्शी तरल पदार्थ हैं जो दूध की तरह दिखते हैं। पायस के रूप में, औषधीय पदार्थ आमतौर पर निर्धारित होते हैं जिनका श्लेष्म झिल्ली पर अप्रिय स्वाद या जलन प्रभाव होता है। इमल्शन में निहित अघुलनशील तत्व इन अवांछनीय गुणों को रोकते हैं। इमल्शन अस्थिर होते हैं, उन्हें आमतौर पर 3-4 दिनों के लिए निर्धारित किया जाता है और लेबल "उपयोग से पहले हिलाएं", "ठंडी जगह में रखें" के साथ जारी किया जाता है।

चमकता हुआ टैबलेट पानी के बुलबुलों में घुल जाता है। तरल के साथ, दवा जल्दी से शरीर में प्रवेश करती है, और प्रभाव जल्दी से शुरू होता है। बहुत से लोगों को पूरी गोलियों को निगलने की तुलना में घुली हुई फुसफुसाती गोलियों को निगलना आसान लगता है। उदाहरण: सिरदर्द, कैल्शियम या मैग्नीशियम की खुराक।

दवा के मात्रात्मक संकेतक

कैप्सूल के खोल में जिलेटिन होता है, सक्रिय संघटक या तो पाउडर के रूप में, या दानों के रूप में, या तरल के रूप में निहित होता है। कैप्सूल पहले पेट में घुलते हैं और वहां सक्रिय संघटक छोड़ते हैं। इस प्रकार की गोली को चबाया और निगला जाता था। सक्रिय संघटक आंशिक रूप से जारी किया जाता है और मौखिक श्लेष्म के माध्यम से अवशोषित होता है। बाकी पेट में पहुंच जाता है। चबाने योग्य गोलियों का लाभ यह है कि सक्रिय संघटक जल्दी से अवशोषित हो जाता है और प्रभाव जल्दी शुरू होता है। कुछ भराव स्वादिष्ट गोलियों के स्वाद को अच्छा बनाते हैं।

निलंबन (निलंबन) - सूक्ष्म रूप से विभाजित औषधीय पदार्थ (ठोस कणों के रूप में) जो एक तरल (पानी, वनस्पति तेल, ग्लिसरीन) में निलंबित होते हैं। निलंबन ऐसे मामलों में तैयार किए जाते हैं जहां दवा पदार्थ किसी दिए गए तरल में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील होता है या दवा पदार्थ की आवश्यक मात्रा इसकी घुलनशीलता से अधिक हो जाती है। उपयोग करने से पहले उन्हें अच्छी तरह हिलाएं।

पूरी तरह से घुलने तक लोज़िंग्स को मुंह में रखा जाता है - उन्हें निगला नहीं जाता है। सक्रिय संघटक मुंह और गले में भी अपनी क्रिया विकसित करता है। उदाहरण: जुकाम और गले की गोलियाँ। दाने कुचले हुए पाउडर के कण होते हैं जिन्हें या तो गोलियों में संसाधित किया जाता है या दानों के रूप में बेचा जाता है।

उदाहरण: कुछ दर्दनिवारक, औषधीय चाय। एक समाधान एक तरल तैयारी है जिसमें भंग रूप में सक्रिय संघटक होता है। उदाहरण मौखिक सिरप या रस, आंख, नाक या कान की बूंदें और स्प्रे हैं।

औषधि किसी विशेष तरल में घुले या निलंबित औषधीय पदार्थों का मिश्रण है। मिश्रण में जलसेक, काढ़े, टिंचर, अर्क, पायस, घुलनशील और अघुलनशील पाउडर शामिल हो सकते हैं। कभी-कभी बाहरी उपयोग के लिए मौखिक प्रशासन के लिए असाइन करें। मौखिक प्रशासन के लिए बनाई गई दवाओं को उसी तरह से लगाया जाता है जैसे समाधान (ऊपर देखें)। उपयोग से पहले अघुलनशील या शायद ही घुलनशील पदार्थों के मिश्रण को हिलाया जाता है। औषधि, जिसमें टिंचर, काढ़े और इमल्शन शामिल हैं, को ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाता है।

जूस का प्रयोग अक्सर बच्चों में किया जाता है। जोड़े गए सहायक ऐसे स्वाद प्रदान करते हैं जो छोटे रोगियों को भी पसंद आते हैं। यहां तक ​​कि अप्रिय दवाएं भी इतनी आसानी से दी जा सकती हैं। उदाहरण: खांसी की दवाई या खांसी की दवाई के चिपचिपे संस्करण के रूप में। बूंदों को या तो आंखों, कानों या ड्रिप में लिया जाता है। मौखिक रूप से प्रशासित बूंदों को पेट में नहीं घुलना चाहिए - इसलिए प्रभाव बहुत तेज होता है।

उदाहरण: आंखों में डालने की बूंदेंएलर्जी पीड़ितों के लिए, खांसी। ये सक्रिय संघटक के समाधान या निलंबन हैं, जो ईंधन युक्त नलिका या पंप नलिका में स्थित हैं। सक्रिय संघटक की ठीक-ठीक मात्रा की आपूर्ति की जाती है। उदाहरण: सूजी हुई नाक की श्लेष्मा झिल्लियों के लिए नेज़ल स्प्रे, दमा के रोगियों के लिए इनहेलेशन स्प्रे।

नरम खुराक रूपों में शामिल हैं: मलहम, लेप, पेस्ट, सपोसिटरी और पैच।

मलहम सजातीय होते हैं, अनाज के बिना, द्रव्यमान स्पर्श करने के लिए नरम होते हैं। इनमें औषधीय पदार्थ और मरहम के आधार होते हैं, जिनका उपयोग वनस्पति और पशु मूल के वसा, वसा जैसे पदार्थ, तेल शोधन उत्पादों, सिंथेटिक पदार्थों के रूप में किया जाता है। त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली पर स्थानीय प्रभावों के लिए मलहम केवल बाहरी रूप से निर्धारित किए जाते हैं। केवल कभी-कभी मरहम के रूप में औषधीय पदार्थ निर्धारित होते हैं जो त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से आसानी से रक्त में अवशोषित हो जाते हैं। ऐसे मामलों में, आंतरिक अंगों में होने वाली रोग प्रक्रियाओं को प्रभावित करने के लिए मलहम का उपयोग किया जाता है।

प्रशासन की विधि और उनके उद्देश्य के अनुसार गोलियों का वर्गीकरण

वे अपेक्षाकृत लंबे समय तक त्वचा का पालन करते हैं, धीरे-धीरे सक्रिय संघटक को छोड़ते हैं और त्वचा को चिकनाई देते हैं। फ़र्श। ट्रांसडर्मल का अर्थ है "त्वचा के माध्यम से"। सक्रिय संघटक एक पैच में होता है जो त्वचा से चिपक जाता है। यह धीरे-धीरे त्वचा के माध्यम से शरीर में प्रवेश करता है।

डॉक्टर उन्हें लिखता है, फार्मासिस्ट उन्हें बेचता है: ड्रग्स। दवाएं एक बीमारी का इलाज करने और किसी बीमारी को रोकने या निदान करने के उद्देश्य से दवाएं हैं। दवाएं लंबे समय से पौधों, पौधों के हिस्सों, जानवरों और से बनाई गई हैं रासायनिक यौगिक. इस बीच, फार्माकोलॉजिस्ट के ध्यान में आनुवंशिक और सिंथेटिक निर्माण प्रक्रियाएं तेजी से बढ़ रही हैं। जर्मनी के संघीय गणराज्य में फार्मेसियों में बेची जाने वाली सभी दवाओं को पहले संघीय चिकित्सा संस्थान और चिकित्सा उपकरणों द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए।

दृश्य