तरल रूप में दवा। तरल खुराक रूपों। परिभाषा, विशेषताएँ, वर्गीकरण। शुद्ध पानी, एक फार्मेसी और एक संयंत्र योजना की स्थितियों में प्राप्त करना
सामान्य विशेषताएँतरल खुराक रूपों
तरल खुराक रूपों का वर्गीकरण।
विलायक आवश्यकताओं।
शुद्ध पानी।
शुद्ध जल प्राप्त करना।
जल आसवकों की सामान्य विशेषताएं।
पानी विखनिजीकृत है।
विपरीत परासरण।
शुद्ध पानी प्राप्त करने के तरीकों की तुलनात्मक विशेषताएं।
शुद्ध पानी प्राप्त करने के लिए उपकरण।
फार्मेसियों में तरल खुराक रूपों के उत्पादन में सुधार की संभावनाएँ।
1. तरल खुराक रूपों की सामान्य विशेषताएं
तरल खुराक के स्वरूप मुक्त छितरी हुई प्रणालियाँ हैं जिनमें औषधीय पदार्थ एक तरल फैलाव माध्यम में वितरित किए जाते हैं।
फार्मेसियों के निर्माण में तरल खुराक रूपों का मुख्य स्थान है। यह से संबंधित है फ़ायदेठोस खुराक रूपों की तुलना में:
उच्च जैवउपलब्धता, अर्थात्, तेजी से अवशोषण और चिकित्सीय प्रभाव की तीव्र शुरुआत। यह छितरे हुए चरण के छोटे कण आकार द्वारा समझाया गया है।
सादगी और उपयोग में आसानी।
जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर दवाओं के परेशान प्रभाव को कम करना।
दवाओं के अप्रिय स्वाद और गंध को छिपाने की क्षमता।
निर्माण में आसानी।
अध्यक्ष हानितरल खुराक के रूप अस्थिर हैं, अर्थात, समाधानों में माइक्रोबियल संदूषण संभव है। इसलिए, तरल खुराक के रूपों में अल्प शैल्फ जीवन (3 दिन से अधिक नहीं) होता है। तरल खुराक रूपों का दूसरा नकारात्मक बिंदु: भंग रूप में पदार्थ शुष्क रूप की तुलना में हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण प्रक्रियाओं के अधीन होते हैं।
2. तरल खुराक रूपों का वर्गीकरण
फैलाव प्रणालियों के प्रकार से:
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विशेषता |
तितर - बितर |
छितरी हुई अवस्था का कण आकार |
खुराक रूपों के उदाहरण |
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कम आणविक भार यौगिकों का सही समाधान |
अणुओं |
ग्लूकोज, सोडियम क्लोराइड, मैग्नीशियम सल्फेट के समाधान |
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सही आईयूडी समाधान |
अणुओं |
पेप्सिन, जिलेटिन के समाधान |
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कोलाइडयन समाधान |
कॉलरगोल, प्रोटारगोल के घोल |
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निलंबन |
कण एसएनएफ |
सल्फर, मैग्नीशियम ऑक्साइड का निलंबन |
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इमल्शन |
तरल कण |
अरंडी, आड़ू के तेल के इमल्शन |
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संयुक्त तंत्र |
आसव, काढ़े, बलगम |
द्वितीय। आवेदन की विधि के अनुसार:
आंतरिक उपयोग के लिए - दवाएं, बूँदें;
बाहरी उपयोग के लिए - रगड़ना, लोशन, एनीमा, बूँदें;
इंजेक्शन के उपयोग के लिए - समाधान।
फैलाव माध्यम से:
गैर-जलीय: ग्लिसरीन, शराब, तेल, मिश्रित, बहुलक।
प्रयुक्त उपकरणों के अनुसार:
फार्मेसी उत्पादन; - फैक्टरी उत्पादन।
बनाने की विधि के अनुसार:
द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा तैयार (ठोस औषधीय पदार्थों के जलीय और जल-अल्कोहल समाधान, आंतरिक उपयोग के लिए बूँदें, 3% तक की ठोस चरण सामग्री के साथ निलंबन);
मात्रा द्वारा तैयार (सशर्त नाम के तहत पर्चे में लिखे गए विभिन्न सांद्रता, हाइड्रोक्लोरिक एसिड और मानक समाधान के अल्कोहल समाधान);
वजन द्वारा तैयार (ठोस और वाष्पशील सॉल्वैंट्स, इमल्शन, 3% या अधिक की मात्रा में ठोस चरण के साथ निलंबन, होम्योपैथिक तरल दवाओं में ठोस और तरल औषधीय पदार्थों का समाधान)।
फार्मेसी अभ्यास में, लगभग 60% के लिए एक तरल फैलाव माध्यम खाते के साथ खुराक के रूप। चैप में निर्धारित सिद्धांतों के अनुसार तरल खुराक रूपों को व्यवस्थित किया जाता है। 7 "खुराक रूपों का वर्गीकरण"। फैलाव संबंधी वर्गीकरण तालिका में प्रस्तुत किया गया है। 10.1।
तालिका 10.1
छितरी हुई प्रणाली के प्रकार के आधार पर तरल खुराक रूपों का वर्गीकरण
* औषधि (अक्षांश से। मिक्सटस - मिश्रित) - आंतरिक उपयोग के लिए जटिल संरचना के तरल पदार्थ, जिसमें शुद्ध पानी एक फैलाव माध्यम है। एक नियम के रूप में, ये संयुक्त फैलाव प्रणाली हैं। |
एक सकारात्मक पहलू में तरल खुराक रूपों की विशेषता, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि वे:
ए) सक्षम करें:
]। कई पदार्थों (कोल्ड्रगोल, प्रोटारगोल, पौधे के अर्क, टैनिन, आदि) की औषधीय गतिविधि को मजबूत करें।
2. कई पदार्थों (ब्रोमाइड्स, आयोडाइड्स, क्लोरल हाइड्रेट्स, सैलिसिलेट्स) के परेशान करने वाले प्रभाव को कम करें।
3. दवा (स्वाद, रंग, गंध) के ऑर्गेनोलेप्टिक गुणों को ठीक करें, जो विशेष रूप से बाल रोग और जराचिकित्सा के लिए महत्वपूर्ण है।
4. जैवउपलब्धता, रिलीज और अवशोषण दर को विनियमित करें (त्वरित रिलीज और अवशोषण इंजेक्शन समाधान, एनीमा; इमल्शन, निलंबन, चिपचिपा सॉल्वैंट्स में समाधान लंबे समय तक प्रभाव देते हैं; उदाहरण के लिए, लिपोसोम्स, चुंबकीय रूप से नियंत्रित तरल पदार्थ का उपयोग करके लक्षित परिवहन संभव है) ;
बी) प्रदान करने में सक्षम:
1. प्रशासन के विभिन्न मार्ग (अंदर, बाहर, टपकाना, इंजेक्शन, योणोगिनेसिस, आदि के रूप में)।
2. उपयोग में आसानी;
3. पोर्टेबिलिटी और तंग पैकेजिंग।
वर्तमान में, बाहरी उपयोग के लिए तरल खुराक रूपों की संख्या में वृद्धि की ओर रुझान है।
फैलाव माध्यम की प्रकृति के आधार पर तरल खुराक के रूप हो सकते हैं: चिपचिपा फैलाव मीडिया (सॉल्वैंट्स) का उपयोग करके जलीय या निर्मित।
फैलाव मीडिया का वर्गीकरण तकनीकी महत्व का है, क्योंकि विभिन्न फैलाव मीडिया को खुराक रूपों के निर्माण में विशिष्ट तकनीकी विधियों के उपयोग की आवश्यकता होती है। चिपचिपा फैलाव मीडिया को गर्म करने, अधिक गहन मिश्रण, और अक्सर औषधीय पदार्थों की प्रारंभिक पीसने की आवश्यकता होती है।
इथेनॉल और अन्य वाष्पशील मीडिया में समाधान के निर्माण में, इसके विपरीत, हीटिंग अवांछनीय है। खुराक की विशेषताएं हैं। शुद्ध पानी, इथेनॉल, जलीय और इथेनॉल समाधान, सिरप नुस्खे में निर्धारित हैं और मात्रा, चिपचिपा और अन्य वाष्पशील फैलाव मीडिया (इथेनॉल को छोड़कर) - वजन से निर्धारित हैं।
उत्पत्ति (प्रकृति) द्वारा, फैलाव मीडिया को वर्गीकृत किया जा सकता है:
1) प्राकृतिक: अकार्बनिक (शुद्ध पानी); कार्बनिक (इथेनॉल, ग्लिसरीन, फैटी और खनिज तेल);
2) सिंथेटिक और सेमी-सिंथेटिक: ऑर्गेनिक (डाइमेक्स-एसआईडी, पीईओ-400); एलिमेंटोरैपिक (पॉलीऑर्गोनोसिलोक्सेन लिक्विड्स)।
अणुओं के आकार (आकार) के अनुसार, फैलाव मीडिया हो सकता है: कम आणविक भार (पानी, ग्लिसरीन, इथेनॉल) और उच्च
कोमोलेक्युलर पदार्थ और ओलिगोमर्स (बीज -400 पॉलीथीन)।
हाइड्रोफिलिसिटी की डिग्री के अनुसार, फैलाव मीडिया प्रतिष्ठित हैं: हाइड्रोफिलिक (पानी, ग्लिसरीन);
लिपोफिलिक (फैटी और खनिज तेल, क्लोरोफॉर्म, पॉलीऑर्गोनोसिलोक्सेन तरल पदार्थ, ईथर); एम्फीफिलिक (इथेनॉल, डाइमेक्साइड, आदि)।
उनके उद्देश्य के अनुसार, वे प्रतिष्ठित हैं: उचित फैलाव मीडिया (संरक्षित कोलाइड्स, निलंबन, पायस, जटिल मिश्रण के समाधान में); सॉल्वैंट्स (कम और उच्च आणविक भार पदार्थों के सही समाधान में); अर्क (जलीय अर्क प्राप्त करने के लिए, विभिन्न प्रकृति की निष्कर्षण तैयारी)।
फैलाव मीडिया पर उच्च मांगें रखी जाती हैं। उन्हें करना है:
भंग करने की शक्ति है या इष्टतम फैलाव की उपलब्धि सुनिश्चित करें;
औषधीय पदार्थों की जैव उपलब्धता सुनिश्चित करना;
माइक्रोबियल संदूषण के संपर्क में नहीं आना; रासायनिक रूप से उदासीन, जैविक रूप से हानिरहित रहें;
इष्टतम ऑर्गेनोलेप्टिक गुण हैं; आर्थिक रूप से व्यवहार्य हो।
कुछ मीडिया औषधीय पौधों की सामग्री से अर्क प्राप्त करने में निष्कर्षक हो सकते हैं और फिर निकाले गए पदार्थों के लिए फैलाव माध्यम के रूप में काम करते हैं।
एक्सट्रैक्टेंट्स पर अतिरिक्त आवश्यकताएं लगाई जाती हैं: उच्च प्रसार क्षमता;
जैविक सामग्री, कोशिका झिल्ली के छिद्रों के माध्यम से पारगम्यता;
सोखने की क्षमता;
चयनात्मक (चयनात्मक) भंग शक्ति। दुर्भाग्य से, कोई सार्वभौमिक फैलाव मीडिया और निकालने वाले नहीं हैं जो उपरोक्त सभी आवश्यकताओं को पूरा करेंगे।
एक तरल फैलाव माध्यम के साथ खुराक के रूपों का निर्माण रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित प्रासंगिक निर्देशों द्वारा नियंत्रित किया जाता है, और बड़े पैमाने पर निर्माण विधि का उपयोग करके किया जाता है, जिसमें फैलाव की प्रकृति के आधार पर शामिल होता है। मध्यम और छितरी हुई अवस्था, विभिन्न का निर्माण दवाइयाँद्रव्यमान द्वारा एकाग्रता में, आयतन द्वारा या द्रव्यमान-आयतन सांद्रता में।
मास-वॉल्यूम एकाग्रता अनुपात दिखाता है औषधीय उत्पादया तरल खुराक के रूप की कुल मात्रा में वजन (ग्राम में) द्वारा अलग-अलग पदार्थ।
इस एकाग्रता में, ठोस औषधीय पदार्थों के इथेनॉल समाधान, 3% से कम की ठोस सामग्री के साथ जलीय और पानी-इथेनॉल निलंबन तैयार किए जाते हैं।
मास एकाग्रता तरल खुराक के कुल द्रव्यमान में द्रव्यमान (ग्राम में) द्वारा दवा या पदार्थ के अनुपात को इंगित करता है। वजन द्वारा एकाग्रता में, चिपचिपे और वाष्पशील सॉल्वैंट्स में ठोस और तरल औषधीय पदार्थों के घोल, वजन, पायस, 3% या अधिक की एकाग्रता पर ठोस अघुलनशील पदार्थों की सामग्री के साथ निलंबन, होम्योपैथिक खुराक के रूप बनाए जाते हैं।
मात्रा द्वारा एकाग्रता अनुपात को दर्शाता है औषधीय पदार्थतरल खुराक के रूप की कुल मात्रा में मात्रा, एमएल द्वारा। मात्रा एकाग्रता में, इथेनॉल के समाधान (विभिन्न सांद्रता), हाइड्रोक्लोरिक एसिड और औद्योगिक उत्पादन के मानक समाधान, सशर्त नाम के तहत नुस्खा में लिखे गए हैं।
तरल खुराक के रूपों के निर्माण में, साथ ही कार्यस्थल पर इंजेक्शन के लिए शुद्ध पानी की प्राप्ति, भंडारण और आपूर्ति के लिए, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रासंगिक आदेश द्वारा अनुमोदित फार्मेसियों के स्वच्छता शासन पर निर्देश की आवश्यकताएं मनाया जाता है।
