Pio sam regulon 5 sati kasnije. Kontracepcijska sredstva Gedeon Richter Regulon. Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Moderni liječnici često govore o potrebi korištenja kontracepcije. Postoji mnogo načina za izbjegavanje neželjene trudnoće. Jedan od njih je uzimanje oralnih kontraceptiva, koji uključuju lijek Regulon.

Kada uzimati Regulon?

Prije svega, Regulon je osmišljen kao kontracepcijsko sredstvo. Međutim, također se uzima za liječenje neredovitih menstrualnih ciklusa. Ova kršenja mogu biti uzrokovana različitim razlozima.

Regulon, kao i većina oralnih kontraceptiva, ima prilično veliki popis kontraindikacija. Glavni uvjet pod kojim se Regulon ne može uzimati je početak trudnoće i razdoblje hranjenja djeteta majčinim mlijekom. Osim toga, zabranjene su bolesti različitih tjelesnih sustava. Na primjer, visoki krvni tlak, tromboza, žutica i druge teške bolesti jetre, epilepsija i dijabetes melitus. Osim navedenih bolesti, kontraindikacije mogu biti migrene, herpes i, naravno, alergijske reakcije na komponente proizvoda.

Upute za lijek također navode mnoge nuspojave koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Regulona.

1. Probavni sustav, primjerice, može reagirati na lijek izazivajući mučninu, povraćanje, au rijetkim slučajevima može doći do poremećaja funkcije jetre.
2. Krvarenja koja se javljaju između menstruacija, različite promjene u vaginalnom iscjetku i vaginalnoj mikroflori, smanjenje razine seksualne želje i neugodni osjećaji u mliječnim žlijezdama mogući su odgovori reproduktivnog sustava.
3. Primjena Regulona može uzrokovati neugodne posljedice u krvožilnom sustavu. Najčešće se to manifestira povišenim krvnim tlakom. U rijetkim slučajevima moguće je stvaranje tromboze i tromboembolije.
4. Središnji živčani sustav također može biti zahvaćen. U tom slučaju ćete osjećati glavobolje slične migrenama i depresiji. Mogu se pojaviti i česte promjene raspoloženja. Od nuspojava uputa navodi i debljanje, osip i nelagodu tijekom nošenja kontaktnih leća.

Kako pravilno uzimati Regulon?

Morate početi piti Regulon odmah na dan početka menstruacije. Ako je ovaj uvjet ispunjen, dodatna kontracepcija neće biti potrebna. Morat ćete koristiti pilule ako počnete uzimati oralne kontraceptive unutar 5 dana od početka ciklusa. Minimalno razdoblje za korištenje rezervne kontracepcije bit će točno tjedan dana. Ako vam je od početka menstruacije izostalo više od 5 dana, uzimanje Regulona treba odgoditi do prvog dana sljedećeg ciklusa.

Sustav primjene kontracepcije je izuzetno jednostavan. Morate piti jednu tabletu dnevno.

Prema ovoj shemi, kontraceptiv se mora konzumirati 21 dan, a zatim napraviti pauzu. Pauza bi trebala trajati tjedan dana. Tijekom ove stanke javlja se reakcija slična menstruaciji. Nakon tjedan dana morate kupiti novo pakiranje lijeka i uzimati ga prema istom režimu. Nakon pauze trebate početi uzimati lijek čak i ako krvarenje još nije prestalo.

Ako ste prije Regulona uzimali druge oralne kontraceptive, tada se morate prebaciti sljedeći dan nakon što se potroši pakiranje lijeka koje ste prije uzeli.

Regulon također može pomoći u odgađanju menstruacije. Da biste to učinili, morate početi uzimati lijek iz novog pakiranja bez pauze od 7 dana.

Dodatne informacije o Regulonu

Međutim, prije propisivanja Regulona, ​​kao i sličnih kontraceptiva, liječnici provode niz mjera. U pravilu je to prikupljanje informacija o ljudskim bolestima i pregled bolesnika. Potreba za ovim mjerama leži u mogućnosti da pacijentica ima bolesti koje se mogu samo pogoršati djelovanjem kontraceptiva. Upute za lijek upozoravaju da čim počnete uzimati Regulon, može doći do krvarenja između menstruacija. Bez obzira koliko te manifestacije izgledale prijeteće, one ne zahtijevaju prekid lijeka. Međutim, ako krvarenje traje dulje od 3 mjeseca, potreban je temeljitiji pregled.

• Početak primjene Regulona zahtijeva potpuno odvikavanje od cigareta (ako ste prije toga pušili). To je povezano s povećanim rizikom od tromboembolije zbog nikotina.
• Dodatna kontracepcija može biti potrebna ako se tijekom uzimanja lijeka pojavi povraćanje ili proljev. Ovi procesi mogu smanjiti učinak kontracepcije.
• Postoje slučajevi kada se reakcija slična menstruaciji ne može pojaviti unutar 2 mjeseca, tada je potrebno konzultirati liječnika kako bi se isključila trudnoća.
• Ako iz nekog razloga propustite uzeti tabletu, ostaje vam 36 sati, tijekom kojih je trebate uzeti, a zatim nastaviti koristiti lijek prema rasporedu.
• Unatoč činjenici da ako se trudnoća dogodi tijekom uzimanja Regulona, ​​nije potrebno prekidati, ako planirate dijete, bolje je prestati koristiti lijek 3 mjeseca unaprijed.

Regulon: recenzije liječnika i potrošača

Pilule za kontrolu rađanja Regulon najčešće uzrokuju pozitivne kritike. Žene napominju da se nisu udebljale od lijeka ili su dobile nekoliko kilograma, ali onda se težina brzo vratila na prvobitnu težinu. Mnogi ljudi savjetuju da se ne boje hormonske kontracepcije. Napominju da je glavna stvar njihov točan odabir. Ako je odabir pravilno proveden, tada takvi lijekovi mogu uspostaviti redovitu i bezbolnu menstruaciju.

Rijetko, ali negativne kritike također se javljaju. Žene se žale na hormonsku neravnotežu i nemogućnost skidanja dobivenih kilograma. Recenzije liječnika su prilično povoljne. Mnogi ginekolozi kažu da svojim pacijenticama često propisuju Regulon.

Regulon- kombinirani kontraceptiv koji uključuje estrogensku komponentu (etinilestradiol) i gestagen (desogestrel). Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom proizvodnje gonadotropina (FSH i luteinizirajućih hormona) od strane hipofize, što komplicira ovulaciju i povećava gustoću cervikalne sluzi, što sprječava prodiranje spermija u šupljinu maternice.

Indikacije za upotrebu

- kontracepcija;
- liječenje menstrualnih poremećaja kao što su dismenoreja, PMS, disfunkcionalno krvarenje iz maternice.

Način primjene

Treba početi uzimanje Regulona od prvog dana menstrualnog ciklusa, bez korištenja dodatnih metoda kontracepcije. Ako prvi termin Regulona pada na 2.-5. dan menstrualnog ciklusa, preporučuje se kontracepcija drugim metodama najmanje tjedan dana. Ako je prošlo više od 5 dana od početka ciklusa, uzimanje Regulona treba započeti sa sljedećim ciklusom.

Lijek se uzima 1 tableta 1 puta dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme, nakon uzimanja 21 tablete, potrebna je pauza od tjedan dana, tijekom koje se javlja reakcija slična menstruaciji. Tjedan dana kasnije počinju uzimati novi paket lijeka Regulončak i ako krvarenje još nije prestalo.
Nakon poroda, uzimanje lijeka je moguće samo kada žena ne doji. Počnite uzimati lijek od 21. dana nakon poroda. Ako ste već imali spolni odnos od poroda, trebali biste odgoditi uzimanje lijeka do menstruacije. Prilikom uzimanja prvog Regulon tablete nakon 21 dana nakon poroda potrebna je dodatna kontracepcija 7 dana.

Prilikom prelaska s drugog oralnog kontraceptiva, preporuča se započeti uzimanje lijeka Regulon dan nakon završetka uzimanja svih tableta iz prethodnog pakiranja kontracepcije.
Ako je potrebno odgoditi nastup sljedeće menstruacije, treba početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja, bez tjedan dana pauze.

Nuspojave

Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, izuzetno rijetko - disfunkcija jetre.
Od reproduktivnih organa i reproduktivnog sustava: međumenstrualno krvarenje, amenoreja, poremećaji u sastavu normalne vaginalne mikroflore, promjene u vaginalnom sekretu, smanjeni libido, nelagoda u mliječnim žlijezdama. Vrlo rijedak rast mioma maternice.
Iz cirkulacijskog sustava: povišen krvni tlak, vrlo rijetko tromboza i tromboembolija različitih lokalizacija.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: česte promjene raspoloženja, depresija, glavobolja, obično migrenske prirode.
Iz endokrinog sustava: povećanje tjelesne težine.
Ostalo: osip, nodozni eritem, nelagoda pri nošenju kontaktnih leća, razvoj reaktivnog SLE.

Kontraindikacije

- netolerancija na bilo koju od komponenti lijeka;
- trudnoća ili dojenje;
- teška bolest jetre, funkcionalna hiperbilirubinemija (Rotor i Dubin-Johnsonov sindrom), anamneza žutice u trudnoći;
- obiteljski oblici hiperlipidemije;
- arterijska hipertenzija teške ili umjerene težine;
- povijest tromboze ili tromboembolije;
- migrena;
- SCR;
- herpes tipa 2;
- krvarenje iz genitalnog trakta nepoznate etiologije;
- prisutnost tumora ovisnih o estrogenu ili sumnja na njih;
- epilepsija;
- teški oblici dijabetes melitusa, kao i dijabetes u trudnica;
- prisutnost poremećaja sustava koagulacije.

Trudnoća

Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za propisivanje lijeka.

Interakcija s drugim lijekovima

Ne koristiti istodobno s antibioticima (osobito ampicilinom, rifampicinom, tetraciklinom), jer može poremetiti ciklus i smanjiti kontracepcijski učinak. Ako je uzimanje ovih antibiotika neophodno, mogu biti potrebne dodatne metode kontracepcije. Također je moguće smanjiti učinak kontracepcije i poremetiti ciklus uzimanjem barbiturata, nekih antispazmodika, antidepresiva i laksativa.
U kombinaciji s antikoagulansima potrebno je dodatno praćenje protrombinskog vremena i prilagodba doze antikoagulansa.
Nemojte kombinirati s hepatotoksičnim lijekovima zbog povećanog rizika od komplikacija.

Predozirati

Simptomi predoziranja: jaka glavobolja, dispepsija, grčevi u mišićima potkoljenice. Terapija je samo simptomatska, jer ne postoji specifičan protuotrov.

Obrazac za otpuštanje

Filmom obložene tablete, 21 ili 63 tablete u pakiranju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 stupnjeva Celzijusa.

Spoj

Etinil estradiol - 0,03 mg.
Desogestre - 0,15 mg.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat, alfa-tokoferol, koloidni bezvodni silicij, povidon, krumpirov škrob, laktoza monohidrat, propilen glikol, makrogol, hipromeloza, stearinska kiselina.

Dodatno

Svrha Regulona javlja se nakon temeljitog pregleda i uzimanja anamneze, kako bi se isključila prisutnost bolesti, čiji se tijek može pogoršati tijekom uzimanja lijeka.
Ako se jetreni testovi pogoršaju (razine transaminaza, bilirubin), lijek treba odmah prekinuti.
U prvim mjesecima uzimanja lijeka može doći do intermenstrualnog krvarenja, ali ti simptomi ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka. Ako traju dulje od tri mjeseca, potreban je detaljniji pregled.

Rizik od tromboembolijskih komplikacija povećava se s pušenjem, pa žene uzimaju Regulon, preporuča se potpuno odreći cigareta.
Uz povraćanje ili proljev, kontracepcijski učinak lijeka može biti smanjen, pa je bolje koristiti dodatne metode kontracepcije.
Ako je trudnoća planirana, uzmite Regulona mora se prekinuti najmanje 3 mjeseca unaprijed.

Ako se reakcija slična menstruaciji ne primijeti od drugog mjeseca uzimanja lijeka, trudnoća se mora isključiti.
Regulon se ne propisuje tijekom dojenja, jer lijek može dovesti do smanjenja laktacije.
Ako ste propustili uzeti tabletu, trebate uzeti propuštenu tabletu i nastaviti uzimati lijek kako je propisano. Ako se propuštena tableta uzme unutar 36 sati od prethodne, nisu potrebne dodatne kontracepcijske mjere.
Teratogeni učinak lijeka nije dokazan, pa trudnoća koja nastane tijekom uzimanja Regulona ne zahtijeva prekid.

Glavne postavke

Ime:	REGULON
ATX kod:	G03AA09 -

Regulon sadrži 30 mcg i 150 mcg , kao i pomoćne komponente: magnezijev stearat (Magnesium stearate), α-tokoferol (Alpha-tocopheryl acetate), koloidni silicijev dioksid (Silicon dioxide colloidal), stearinska kiselina (Stearinska kiselina), povidon (Povidone), krumpirov škrob (Solani amylum). ), laktoza monohidrat.

Filmska ovojnica je napravljena od makrogola 6000 (Macrogol 6000), propilen glikola (Propilen glikol), hipromeloze (Hypromellose).

Obrazac za otpuštanje

Regulon se u ljekarne isporučuje u obliku filmom obloženih tableta. Tablete su pakirane u 21 komad u blistere, 1 ili 3 blistera u jednom kartonskom pakiranju.

farmakološki učinak

Lijek pripada skupini kombinirani monofazni oralni . Farmakološko djelovanje Regulona - kontracepcijsko sredstvo , estrogen-progestagen .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Prema napomeni, mehanizam djelovanja lijeka temelji se na sposobnosti njegovih aktivnih tvari potiskuju sintezu gonadotropina u hipofizi (posebno, luteinizirajuće I hormoni koji stimuliraju folikule ).

To otežava ovulacija , pomaže povećati gustoću cervikalne sluzi i, kao rezultat toga, sprječava prodiranje spermatozoidi u unutarnji prostor tijela maternice .

Etinil estradiol je sintetski analog koji se počinje proizvoditi u tijelu žene, počevši od prve menstruacije.

desogestrel ima izraženu progestacijski I antiestrogeni učinak , sličan onom koji ima endogeni . Tvar je karakterizirana slabim anaboličko i androgeno djelovanje .

Tijekom razdoblja uzimanja Regulon tableta kod žena (u slučaju početnog menoragija ) značajno smanjuje gubitak krvi tijekom menstruacije i poboljšava stanje kože (osobito ako postoji acne vulgaris ).

I dezogestrel , I etinilestradiol te se brzo i gotovo potpuno apsorbiraju iz probavnog trakta. desogestrel Odjednom metabolizirano s obrazovanjem iz biologije aktivni - 3-keto-desogestrel .

Koncentracija u plazmi doseže maksimum:

• nakon 1,5 sata - za dezogestrel (indikator koncentracije u plazmi - 2 ng u 1 ml);
• nakon 1-2 sata - za etinil estradiol (indikator koncentracije u plazmi - 80 pg u 1 ml).

Pokazatelj bioraspoloživosti:

• Za dezogestrel — od 62 do 81%;
• Za etinil estradiol - oko 60% (to je zbog presistemske konjugacije i učinka prvog prolaska tvari kroz jetrenu barijeru).

Pola zivota:

• Za 3-keto-dezogestrel — 30 ​​sati ( proizvoda izlučuje se mokraćom i crijevnim sadržajem u omjeru 4:6);
• Za etinil estradiol - 24% (otprilike 40% tvari i njezinih metabolita izlučuje se mokraćom, preostalih oko 60% intestinalnim sadržajem).

Indikacije za upotrebu

Napomena za Regulon navodi da je glavna svrha lijeka zaštita od neželjenih komplikacija.

Međutim, istraživanja potvrđuju da osim kontracepcijski učinak , Regulon također karakterizira prisutnost terapijskog učinka. Dakle, na pitanje "tablete - čemu služe?" upute za lijek pokazuju da je uporaba Regulona preporučljiva kada disfunkcionalno krvarenje iz maternice , predmenstrualni sindrom , dismenoreja itd..

Lijek učinkovito ublažava periodičnu bolnu bol u donjem dijelu trbuha, pomaže smanjiti bol i obilnost menstrualnog krvarenja, dispaurenija , uklanja manji tamni iscjedak iz genitalnog trakta tijekom perimenstrualnog razdoblja, kao i bol u mliječnim žlijezdama.

Često se propisuje kako bi se povećala učinkovitost propisane terapije. Kada je lijek propisan za zaustavljanje rasta (ovo je preporučljivo ako promjer potonjeg ne prelazi 2 cm). Osim toga, Regulon potiče resorpciju retencione ciste jajnika .

Nakon 40 godina, kada je žena u pravilu već odlučila planirati obitelj i imati potreban broj djece, Regulon vam omogućuje da spriječite pobačaj i njegove štetne posljedice (prema statistikama, većina trudnoća u ovoj dobi završava induciranim pobačajem ).

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Regulona su:

• netolerancija na bilo koju komponentu lijeka;
• ozbiljan bolest jetre ;
• funkcionalni (benigni) hiperbilirubinemija (uključujući rijetke nasljedne pigmentne hepatoze);
• naznačeno u anamnezi žutica u trudnoći ;
• obiteljski oblici hiperlipidemija ;
• naznačeno u anamnezi tumori jetre ;
• umjerena ili teška arterijska hipertenzija ;
• naznačeno u anamnezi ili, prisutnost izraženih i/ili višestrukih čimbenika rizika za njihov razvoj, kao i prisutnost u anamnezi podataka da je žena imala vjesnici tromboze ;
• Vrsta II ;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla ;
• otkrio tumori ovisni o estrogenu ili sumnja na njih;
• teški oblici (sa angiopatija );
• trudnički dijabetes ;
• poremećaj hemokoagulacijskog sustava ;
• snažna , otospongioza (ili njihovo napredovanje) povezano s prethodnom trudnoćom ili uporabom glukokortikosteroidi .

Nuspojave Regulona

Najopasnije nuspojave Regulona, ​​koje zahtijevaju prekid lijeka, uključuju:

• arterijska hipertenzija ;
• tromboembolija vena i arterija (uključujući stvaranje krvnih ugrušaka u dubokim venama , itd.);
• tromboembolija vena i arterija jetre i bubrega , i tromboembolija recijalnih i/ili mezenterijskih vena i arterija (jako rijetko);
• gubitak sluha uzrokovan otospongiozom ;
• porfirinska bolest ;
• hemolitičko-uremijski sindrom ;
• pogoršanje tečaja reaktivni sistemski eritematozni lupus (u rijetkim slučajevima);
• nestaju nakon prekida uzimanja lijeka reumatska koreja (u izuzetno rijetkim slučajevima).

Manje ozbiljne nuspojave lijeka uključuju:

• nije povezan s menstruacijom aciklički krvarenje , kao i izgled krvavi vaginalni iscjedak ;
• uočeno nakon prekida uzimanja lijeka;
• promjene u stanju cervikalne (vaginalne) sluzi;
• povećanje, napetost i osjetljivost grudi ;
• nastanak upalni procesi u vagini ;
• galaktoreja ;
• mučnina;
• povraćanje;
• razvoj ili pogoršanje pruritusa i/ili žutice povezane s kolestazom ;
• Crohnova bolest (granulomatozni enteritis);
• kolelitijaza ;
• nodozni ili eksudativni eritem ;
• pojava osipa na koži;
• kloazma ;
• promjene raspoloženja;
• depresija ;
• povećana osjetljivost rožnice oka ;
• smanjena tolerancija (tolerancija) na ugljikohidrate;
• debljanje;
• nakupljanje tekućine u tijelu;

Regulon kontracepcijske pilule: upute za uporabu

Kako pravilno uzimati Regulon?

Počnite uzimati tablete od 1. dana menstrualnog ciklusa , jedan dnevno, u isto doba dana, tijekom 3 tjedna (21 dan). Nakon zadnje uzimanja tablete potrebno je napraviti razmak od sedam dana, tijekom kojih bi se trebala pojaviti krvarenja slična menstrualnom.

Osmog dana nakon uzimanja zadnje tablete (4 tjedna nakon početka uzimanja lijeka, isti dan u tjednu), čak i ako krvarenje nije prestalo, uzimanje tableta se nastavlja od sljedećeg blistera.

Prema gore opisanoj shemi, tablete se uzimaju onoliko dugo koliko je potrebno. Ako žena uzima tablete, pridržavajući se svih pravila i preporuka navedenih u uputama za Regulon, kontracepcijski učinak također traje tijekom sedmodnevnog intervala.

Prvo uzimanje tableta

Prva tableta lijeka uzima se 1. dana ciklusa. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Ako ga počnete uzimati između 2. i 5. dana ciklusa, tada tijekom prvih 7 dana prvog ciklusa korištenja Regulona trebate pribjeći korištenju barijera kontracepcije .

Ako nakon početka menstrualno krvarenje je prošlo više od 5 dana, preporučljivo je započeti uzimanje lijeka u sljedećem ciklusu.

Kako piti Regulon nakon poroda?

Ako žena ne doji, tablete može početi uzimati 21 dan nakon poroda (uz prethodnu konzultaciju s ginekologom). U takvoj situaciji nema potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije.

Ako je do spolnog odnosa došlo nakon poroda, preporuča se odgoditi početak uzimanja Regulona do sljedećeg ciklusa.

Ako se lijek počne uzimati kasnije od 3 tjedna nakon poroda, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana prvog ciklusa uzimanja.

Uzimanje tableta nakon pobačaja

Ako nema kontraindikacija, tablete se mogu uzimati od 1 dana nakon, bez nadopunjavanja drugim kontraceptivima.

Regulon se također često propisuje nakon kiretaže.

Preporučljivost propisivanja tableta nakon pobačaja/kiretaže (osobito nakon smrznuta trudnoća ) zbog potrebe vratiti normalnu funkciju jajnika i spriječiti razvoj upalnih komplikacija, koje se, prema statistikama, opažaju kod otprilike svake treće žene koja je imala ponovljeni pobačaj.

Optimalnim sredstvima smatraju se lijekovi koji uključuju visoko aktivna gestagena tvar , koji nema nuspojava, a posebice Regulon tablete proizvođača Gedeon Richter.

Uzimanje lijeka omogućuje vam nadoknadu uzrokovanog nedostatka progesteron i razvoj srodnih proliferativni procesi u reproduktivnom sustavu (uključujući tec hiperplazija tkiva , miomi , hiperplazija , hipertekoza , itd.).

Prijelaz na Regulon s drugih hormonskih lijekova

Prilikom prelaska na lijek s drugog kontraceptiva, prvu tabletu treba uzeti sljedeći dan nakon završetka 28-dnevnog pakiranja (21 dan korištenja + 7 dana pauze). Nema potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije.

Pri prelasku na Regulon s uzima se prva tableta 1. dana ciklusa, bez dopunjavanja uzimanja drugim metodama kontracepcije.

Ako tijekom uzimanja mini-pilule ne dođe do menstrualnog krvarenja, Regulon možete započeti uzimati bilo koji dan ciklusa, ali tek nakon što se isključi trudnoća.

U prvih 7 dana prvog ciklusa primjene potrebno je poduzimanje dodatnih mjera zaštite, za što se obično koristi kondom, kapica sa spermicidnim gelom ili se suzdržavaju od spolnih odnosa. Kalendarska metoda kontracepcije u ovom je slučaju neučinkovita.

Kašnjenje menstruacije

Kada odgoditi menstruacija , nastavite uzimati tablete bez pauze 7 dana. Kada je odgođeno menstrualno krvarenje Može doći do probojnog ili točkastog krvarenja, što međutim ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka.

Redovito uzimanje tableta se uspostavlja nakon 7 dana.

Kako uzeti Regulon ako ste propustili tabletu?

Ako nije prošlo više od 12 sati od propuštanja tablete, zaboravljena tableta se uzima odmah nakon što se sjeti. Daljnji prijem nastavlja se prema uobičajenoj shemi.

Ako je razmak između doza veći od 12 sati, pouzdanost lijeka u određenom ciklusu ne može se smatrati stopostotnom. Stoga biste trebali koristiti dodatnu kontracepciju do sljedećeg ciklusa.

Ako propustite 1 tabletu u prvih 7-14 dana ciklusa, trebate uzeti 2 tablete odjednom sljedeći dan, nakon čega se prijem nastavlja prema uobičajenom režimu uz pomoć dodatnih kontraceptiva do kraja ciklusa.

Ako je tableta propuštena između 14 i 21 dana, redovita primjena se nastavlja uzimanjem zaboravljene tablete bez pauze od 7 dana.

Propuštanje doze povećava rizik ovulacija i/ili pojava krvavog vaginalnog iscjetka . To je zbog činjenice da lijek sadrži minimalnu dozu i zahtijeva korištenje dodatnih kontraceptiva.

Predozirati

Simptomi predoziranja Regulonom su:

• mučnina;
• povraćanje;
• izražena glavobolja ;
• konvulzije teleći mišići;
• Vaginalno krvarenje koje nije povezano s menstruacijom.

Budući da lijek nema specifičan učinak, za ublažavanje simptoma predoziranja koristi se simptomatska terapija. Prva pomoć nakon uzimanja visoke doze Regulona je ispiranje želuca (preporuča se to učiniti u prva dva do tri sata nakon uzimanja tableta).

Interakcija

Učinkovitost oralnih kontraceptiva smanjuje se u kombinaciji s lijekovima koji induciraju jetru: hidantoin, , barbiturati , okskarbazepin , felbamat , primidon , pripravci od gospine trave , griseovulfin .

Osim toga, kada se koriste u kombinaciji s Regulonom, ti lijekovi povećavaju vjerojatnost probojnog krvarenja.

Razina indukcije doseže svoj maksimum ne ranije od 2-3 tjedna kasnije, ali može trajati do 4 tjedna nakon prekida uzimanja lijeka.

Menstrualne nepravilnosti i smanjenje kontracepcijskog učinka može se uočiti kada se koristi istodobno s:

• antibiotici (osobito s i);
• barbiturati ;
• neki antispazmodici ;
• laksativi ;
• antidepresivi .

U slučajevima kada je uzimanje gore navedenih lijekova neophodno, preporuča se zaštititi korištenjem barijera kontracepcije (tijekom cijelog razdoblja liječenja, kao i dodatnih 7-28 dana, ovisno o tome koji je lijek propisan).

Ako je potrebno, koristite antikoagulansi Tijekom razdoblja uzimanja Regulona potrebno je provesti dodatne praćenje protrombinskog vremena . U nekim situacijama može biti potrebna prilagodba režima doziranja. antikoagulans .

Zbog povećane vjerojatnosti komplikacija, Regulon se ne smije kombinirati s hepatotoksični agensi .

Dok uzimate oralne kontraceptive, možete:

• smanjena tolerancija na ugljikohidrate;
• sve veća potreba za oralne antidijabetike i .

Uvjeti prodaje

Na recept.

Uvjeti skladištenja

Optimalna temperatura za čuvanje Regulona je od 15 do 30 stupnjeva Celzijusa. Držati podalje od djece.

Najbolje prije datuma

36 mjeseci.

posebne upute

Ako uzimanje Regulona prati pogoršanje rezultata jetrenih testova, preporučuje se odmah prestati uzimati tablete.

U prvih nekoliko mjeseci uzimanja lijeka može biti acikličko međumenstrualno krvarenje , što nije razlog za prestanak uzimanja tableta. Međutim, ako traju tri mjeseca ili više, potrebno je podvrgnuti se detaljnom pregledu.

Budući da je kod žena koje puše uzimanje Regulona popraćeno povećanim rizikom tromboembolijske komplikacije , potiču se na odluku o prestanku pušenja.

Ako se menstruacija nakon Regulona ne pojavi u drugom ciklusu, treba isključiti mogućnost trudnoće.

Teratogeni učinak Regulona nije dokazan. Iz tog razloga, ako tijekom uzimanja tableta nastupi trudnoća, nema potrebe prekidati je.

Koliko dugo možete uzimati Regulon?

Tijekom razdoblja uzimanja Regulon tableta u tijelu žene događaju se promjene koje su karakteristične za prve tjedne trudnoća . Žena koja već ima djecu doživljava iste procese u reproduktivnom sustavu koji bi se dogodili da je rodila i dojila više djece.

Poznato je da je rađanje velikog broja djece najučinkovitiji način zaštite od onkološke bolesti reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda .

Dakle, dugotrajna primjena Regulona pojačava terapeutski učinak lijeka. Uzimanje tableta dopušteno je sve dok se žena ne suoči s pitanjem planiranja djeteta.

Regulon i menstruacija

Obično, menstrualno krvarenje kod uzimanja Regulona postaje oskudniji. Međutim, također se događa da žena može razviti ovisnost o drogi, koja se najčešće manifestira u obliku mrlja.

Prestanak uzimanja tableta obično prati pojačan rad jajnici . Stoga, jedna od posljedica otkazivanja Regulona može biti vrlo obilno menstrualno krvarenje .

Ako nema menstruacije nakon prekida, to također može biti posljedica neispravnost funkcije jajnika . U pravilu, ona i stoga menstrualnog ciklusa , obnavljaju se mjesec dana nakon prestanka uzimanja Regulona. Da bi se odredila razina u tijelu, ginekolozi preporučuju poduzimanje potrebnih testova mjesec dana nakon prestanka uzimanja lijeka.

Regulon i težina: debljaju li hormonalne tablete?

Opće je prihvaćeno da prijem hormonska kontracepcija može izazvati debljanje. Međutim, liječnici tvrde da ako se pridržavate svih pravila uzimanja Regulona, ​​kao i dnevne rutine i prehrane, tablete nemaju nikakav učinak na težinu žene.

Tipično, povećanje tjelesne težine tijekom uzimanja kontracepcijskih pilula može biti posljedica činjenice da sadrže dezogestrel karakteriziran sposobnošću zadržavanja tekućine u tijelu (na primjer, progesteron je uzrok edema tijekom trudnoće).

Je li moguće zatrudnjeti tijekom uzimanja lijeka?

Pri pravilnom uzimanju Regulona vjerojatnost trudnoće je zanemariva. Učinkovitost lijeka je vrlo blizu 100%.

Rizik od trudnoće je najveći u razdoblju promjene kontraceptiva, u slučajevima kada je došlo do propuštanja tableta, kršenja rasporeda doziranja (tablete su uzimane svaki put u različito vrijeme), kao i ako je učinak tableta neutraliziran ( na primjer, apsorbentom).

Najtiši , Egestrenol , Oralcon , Bonade .

Što je bolje - Regulon ili Novinet?

Regulon i Novinet To su generički lijekovi. Imaju isti sastav, indikacije za uporabu i kontraindikacije, ali ih proizvode različite tvrtke.

Regulon ili Janine - što je bolje?

I Regulon i Janine - Ovo niske doze monofaznih kontraceptiva . Imaju sličan mehanizam djelovanja, ali se razlikuju po sastavu. Regulon je kombinacija etinil estradiol I dezogestrel , a u sklopu Janine etinilestradiol dopunjeno (u isto vrijeme doza progestagenski Komponenta u dražeji Janine je nešto veća nego u Regulonu).

Najznačajnija razlika između lijekova je njihova cijena - Regulon je mnogo jeftiniji od analoga.

Regulon i alkohol

Alkohol ne utječe na promjenu farmakološkog profila lijeka, međutim, u nizu bolesti može izazvati pogoršanje njihovog tijeka: na primjer, kada se alkohol kombinira s Regulonom, može izazvati napadaj.

Regulon i trudnoća

To je apsolutna kontraindikacija za korištenje Regulona. Tijekom dojenja trebate prestati uzimati lijek ili prestati dojiti.

To je zbog činjenice da uzimanje tableta u postporođajnom razdoblju izaziva smanjenje količine mlijeka, pogoršava laktaciju i negativno utječe na rast djeteta.

Trudnoća nakon kontracepcijskih pilula Regulon

Kontracepcijski učinak Regulon tablete povezane su sa sposobnošću sintetskih analoga uključenih u njegov sastav endogeni hormoni estradiol I progestageni spriječiti oslobađanje zrele jajne stanice iz folikula .

Kao kontracepcija Lijek se može koristiti nekoliko godina. Međutim, mnoge su žene zabrinute hoće li to nekako utjecati na reproduktivnu funkciju i kasniju trudnoću.

Ginekolozi na takva pitanja odgovaraju na sljedeći način: ako pravilno uzimate tablete (to jest, uzimate ih prema režimu opisanom u uputama i u skladu sa svim preporukama liječnika), tada nakon uzimanja možete planirati trudnoću. Obično se trudnoća nakon Regulona javlja nakon otprilike 6 mjeseci aktivne seksualne aktivnosti.

Za ženu koja planira dijete, liječnici preporučuju prestanak uzimanja lijeka najmanje tri mjeseca prije začeća.

gledanje

Ažurirano:

Kontracepcijske pilule Regulon učinkovito su kontracepcijsko sredstvo: kombinacija etinilestradiola i dezogestrela potiskuje sintezu folikulostimulirajućeg i luteinizirajućeg hormona. Sintetski hormoni imaju učinak usmjeren ne samo na suzbijanje ovulacije, već i na promjenu sastava cervikalne sluzi, što otežava prodiranje spermija u cervikalni kanal i maternicu.

Osim kontracepcijskog učinka, Regulon ima terapeutsko svojstvo: neke bolesti ovisne o hormonima nestaju same od sebe nakon korekcije hormonske razine u 70% slučajeva.

U kojim slučajevima je propisan Regulon?

Upute za uporabu ukazuju na racionalnost korištenja lijeka s estrogensko-progestagenskim djelovanjem za sprječavanje neželjene trudnoće. U ginekološkoj praksi Regulon se također koristi za korekciju hormonalnih razina, menstrualnog ciklusa i liječenje bolesti kao što su:

1. fibroidi maternice;
2. dismenoreja;
3. endometrioza;
4. adenomioza;
5. ciste u jajnicima i mliječnim žlijezdama.

Regulon je također indiciran za funkcionalno krvarenje maternice i nedostatak progesterona nakon umjetnog prekida trudnoće.

Regulon vam omogućuje smanjenje ozbiljnosti predmenstrualnog sindroma, bolove u mliječnim žlijezdama, donjem dijelu trbuha i lumbalnoj regiji, smanjenje volumena menstrualnog toka i čišćenje kože od akni.

Regulon osigurava gotovo 100% kontracepcijski učinak ako se pravilno koristi u skladu s preporukama proizvođača. Preskakanje kontraceptiva zahtijeva hitnu primjenu dodatne doze lijeka ili korištenje lokalnih kontraceptiva. Učinak kombiniranog monofaznog lijeka ovisi o načinu primjene i razlogu zbog kojeg je propisan.

Razdoblje prilagodbe pri korištenju Regulona u prosjeku traje oko 3 mjeseca. U ovom trenutku se uočava promjena u hormonskim razinama, koja se može manifestirati u obliku međumenstrualnog krvarenja. Oni nisu razlog za prekid uzimanja lijeka. Nakon tog razdoblja, hormonska pozadina se usklađuje, a daljnja uporaba sintetskih hormona ne izaziva zabrinutost. Međutim, u slučaju dugotrajnog abnormalnog vaginalnog iscjetka, savjetovanje s ginekologom je obavezno.

Izostanak menstruacije nakon završetka uzimanja tableta također je razlog za zabrinutost. Vaša mjesečnica može doći kasnije. Amenoreja može ukazivati ​​na trudnoću ako je bilo slučajeva kršenja režima uzimanja lijeka.

Način primjene

Kako bi se osigurao pouzdani kontracepcijski učinak, Regulon se mora uzimati od početka menstrualnog ciklusa, odnosno od prvog dana pojave menstruacije. Prihvatljivo je kašnjenje do 5 dana. U prvih 7 dana potrebne su barijerne metode zaštite (kondomi). Valja napomenuti da je kalendarska metoda sprječavanja trudnoće nepouzdana: rizik od trudnoće je prilično visok.

Regulon se pije 21 dan, nakon čega slijedi pauza od 7 dana. Tijekom sedmodnevne stanke treba nastupiti menstruacija (obično 2-3 dana nakon prekida uzimanja lijeka). Krvavi iscjedak ukazuje na kraj kontracepcijskog učinka. Unatoč probojnom krvarenju, kontracepcijski učinak traje do 28. dana menstrualnog ciklusa. 29. dana Regulon se uzima iz novog pakiranja.

Značajke prijema

Kontracepcijski i terapeutski učinak Regulona ovisi o režimu i trajanju primjene:

1. Ako je žena prethodno uzimala sistemske hormonske lijekove, tada se pri prelasku na Regulon kontracepcijska sredstva nastavljaju uzimati prema rasporedu (21 dan upotrebe plus tjedan pauze). Ovo pravilo vrijedi za kombinirane monofazne lijekove. U nedostatku propusta Regulona, ​​održava se dovoljan kontracepcijski učinak. U tom slučaju neće biti potrebne dodatne zaštitne mjere u obliku lokalne kontracepcije.
2. Kombinirani lijek se uzima na bilo koji dan ciklusa bez straha od trudnoće, ako pri promjeni kašnjenje uzimanja ne prelazi jedan dan. Oskudne mjesečnice ili njihov izostanak u prvom mjesecu nakon uzimanja Regulona normalna je fiziološka reakcija tijela na promjene u hormonskim razinama. Ako nema menstruacije dulje vrijeme (više od 2 mjeseca), morate biti sigurni da nema trudnoće.
3. Ako, onda nema razloga za ozbiljnu zabrinutost: trenutno nema podataka o negativnom utjecaju kontraceptiva na razvoj fetusa. Međutim, o ovoj okolnosti morate obavijestiti svog liječnika ako želite nastaviti trudnoću.
4. Ako je potrebno odgoditi menstruaciju, Regulon se uzima bez pauze od 7 dana, ali ne više od 3 mjeseca zaredom, kako bi se spriječile nuspojave. Iste preporuke slijede u slučajevima kada je prekršen režim uzimanja Regulona. Pitanja o tome koliko tableta možete uzeti i koje su vjerojatne posljedice nakon prestanka uzimanja Regulona razgovarajte sa svojim liječnikom.
5. Nakon pobačaja, kiretaže maternice kao posljedice zaleđenog fetusa, na dan manipulacije počinje se uzimati kontracepcija kako bi se spriječila nova trudnoća i uspostavila promijenjena hormonska razina i funkcija reproduktivnog sustava. Regulon kontracepcijske pilule pomažu obnoviti površinu rane, spriječiti upalne procese i druge neugodne posljedice zbog anaboličkog učinka hormona. Stoga se lijek često propisuje za endometriozu, za resorpciju cista. Koliko dana je potrebno uzimati hormone i prema kojem režimu odlučuje liječnik pojedinačno, ovisno o identificiranoj patologiji.
6. Nakon poroda, lijek se može uzimati najranije 3 tjedna, pod uvjetom da nema dojenja. Ako se preporučeno razdoblje prekorači, moraju se primijeniti dodatne zaštitne mjere.
7. Propuštanje uzimanja tablete dulje od 12 sati zahtijeva prilagodbu režima doziranja. Nakon 24 sata od trenutka kada ste propustili uzeti tabletu, trebate uzeti dvostruku dozu što je prije moguće, a zatim prijeći na uobičajeni režim. Ova preporuka je prihvatljiva za prvi i drugi tjedan menstrualnog ciklusa. Ako je tableta propuštena u trećem tjednu, nastavlja se s daljnjom primjenom kontraceptiva bez pauze od 7 dana. U protivnom će biti potrebne dodatne mjere zaštite kako bi se spriječila trudnoća.
8. Normalno, menstruacija se javlja 1-3 dana nakon prekida. Ako je menstruacija počela malo kasnije nakon Regulona, ​​to se također smatra znakom normalnosti. Izostanak menstruacije dulje vrijeme ili, naprotiv, obilne mjesečnice uzbudljive su okolnosti koje zahtijevaju dodatne konzultacije s ginekologom kako bi se izbjegle opasne posljedice. Kašnjenje nakon prekida uzimanja Regulona može ukazivati ​​na hormonsku neravnotežu, upalne procese u reproduktivnim organima i onkologiju.

Kontraindikacije za uporabu

Uzimanje sintetskih analoga spolnih hormona ozbiljna je intervencija u tijelu žene, koja uzrokuje promjenu prirodne razine hormona. Primjeni hormonskog lijeka treba prethoditi konzultacija s ginekologom (endokrinologom) i potrebni testovi za određivanje razine hormona u krvi.

Postoje situacije kada je uzimanje sintetičkih hormona kontraindicirano:

• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• postporođajno razdoblje (najmanje 3 tjedna);
• pogoršanje endokrinih bolesti (dijabetes melitus, hipotireoza i drugi);
• teške bolesti srca, jetre i bubrega;
• sklonost stvaranju krvnih ugrušaka (nasljedni faktor);
• krvarenje iz maternice nepoznate etiologije;
• individualna preosjetljivost tijela na uzimanje sintetskih hormona;
• teška alergijska reakcija;
• neoplazme ovisne o hormonima;
• mentalna bolest.

Nisu svi navedeni razlozi apsolutna kontraindikacija za korištenje hormona. Nakon uklanjanja čimbenika izazivanja i provedbe dodatnog pregleda, žena može nastaviti uzimati hormonski lijek.

Nuspojave

U nedostatku kontraindikacija za korištenje sintetskih hormona, neugodne posljedice su rijetke. Uglavnom, komplikacije nastaju u prisutnosti sustavnih bolesti, kao rezultat nekontroliranog uzimanja tableta ili prekoračenja preporučene doze.

Najčešće nuspojave uključuju:

• povećan krvni tlak;
• rizik od srčanog udara, moždanog udara;
• stvaranje tromba u venama i arterijama;
• djelomični gubitak sluha i vida;
• poremećaj motoričke aktivnosti (akutna koreja);
• probojno krvarenje iz maternice;
• vaginalni s krvlju;
• izostanak menstruacije nekoliko mjeseci;
• nekontrolirano povećanje apetita i tjelesne težine;
• kršenje metabolizma lipida (odljev žuči);
• spontano ispuštanje tekućine slične mlijeku iz mliječnih žlijezda;
• bol, nadutost mliječnih žlijezda;
• promjena mikrobnog krajolika vagine (aktivacija gljivica);
• oštećenje gastrointestinalnog trakta, uključujući dispepsiju;
• hiperpigmentacija kože zbog povećane proizvodnje pigmenta;
• alergijski osip, lutajući eritem;
• oticanje lica, gornjih i donjih ekstremiteta;
• psiho-emocionalna nestabilnost (agresija, depresija).

Hormonska kontracepcija u obliku sistemskih lijekova već desetljećima dokazuje svoju učinkovitost. Izraženi kontracepcijski i terapeutski učinak opažen je u slučaju racionalne uporabe hormona i odsutnosti kontraindikacija. Preliminarna dijagnoza tijela, konzultacije s ginekologom i pridržavanje njegovih preporuka sprječavaju rizik od mogućih komplikacija.

Regulon mađarske farmaceutske tvrtke GEDEON RICHTER je monofazni tabletirani kontraceptiv. Kada su pedesetih godina prošlog stoljeća sintetizirani prvi kontraceptivi, teško da je itko mogao zamisliti da će se njihov terapeutski učinak na žensko tijelo cijeniti gotovo više od kontracepcijskog učinka. Dugoročne kliničke studije pokazale su da su pacijentice koje su uzimale kombiniranu tabletiranu kontracepciju znatno rjeđe imale ne samo ginekološke, već i opće somatske probleme. U tijeku poboljšanja kvantitativnog i kvalitativnog sastava ovih lijekova, pronađen je učinkovit režim, nazvan produljeni, kada se lijek uzima kontinuirano, bez tradicionalnog tjednog intervala. Istodobno, moguće je postići ne samo prevenciju neplanirane trudnoće, već i smanjiti rizik od razvoja mnogih bolesti. Jedan od lijekova pogodnih za primjenu u ovom režimu je Regulon, kombinacija etinilestradiola i dezogestrela (III. generacija gestagena). Čak i relativno mala količina desogestrela više je nego dovoljna za suzbijanje ovulacije (60 mcg tvari dnevno suzbija ovulaciju za 100%). Još kasnih 90-ih godina prošlog stoljeća uočeno je da etonogestrel, aktivni metabolit dezogestrela, ima izrazito visok afinitet za progesteronske receptore, ima visoku progestogenu aktivnost i pokazuje snažan antigonadotropni učinak.

Jedna Regulon tableta sadrži 150 mcg dezogestrela, tj. 2,5 puta više od količine potrebne za potpuno suzbijanje ovulacije. Druga komponenta kontracepcijskog učinka lijeka je njegova sposobnost inhibicije stvaranja gonadotropina. Osim toga, zbog promjena reoloških svojstava sluzi usporava se kretanje spermija duž cervikalnog kanala, a promjene u debljini i strukturi endometrija ne dopuštaju implantaciju oplođene jajne stanice na njegovu sluznicu. Druga komponenta lijeka, etinil estradiol, umjetni je analog ženskog spolnog hormona estradiola koji se proizvodi u tijelu. Regulon poboljšava lipidni profil, što se očituje povećanjem koncentracije lipoproteina visoke gustoće („dobrog“ kolesterola) uz održavanje konstantnog sadržaja lipoproteina niske gustoće („lošeg“ kolesterola). Uzimanje lijeka može značajno smanjiti gubitak krvi tijekom menstruacije (uz postojeću menoragiju), poboljšati stanje kože i spriječiti pojavu akni. Prije uporabe Regulona potrebno je podvrgnuti temeljitom liječničkom pregledu (prikupljanje anamneze, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage, ginekološki pregled). Takav medicinski nadzor treba provoditi svakih šest mjeseci tijekom razdoblja uporabe lijeka.

Farmakologija

Monofazni oralni kontraceptiv. Glavni kontracepcijski učinak je inhibicija sinteze gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Osim toga, povećanjem viskoznosti cervikalne sluzi usporava se kretanje spermija kroz cervikalni kanal, a promjene u stanju endometrija sprječavaju implantaciju oplođene jajne stanice.

Etinil estradiol je sintetski analog endogenog estradiola.

Dezogestrel ima izraženo gestageno i antiestrogeno djelovanje, slično endogenom progesteronu, te slabo androgeno i anaboličko djelovanje.

Regulon ima povoljan učinak na metabolizam lipida: povećava koncentraciju HDL u krvnoj plazmi bez utjecaja na sadržaj LDL.

Uzimanjem lijeka značajno se smanjuje gubitak menstrualne krvi (u slučaju početne menoragije), normalizira se menstrualni ciklus, a bilježi se i blagotvoran učinak na kožu, osobito kod akni vulgaris.

Farmakokinetika

desogestrel

Usisavanje

Dezogestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i odmah se metabolizira u 3-keto-dezogestrel, koji je biološki aktivan metabolit dezogestrela.

Cmax se postiže nakon 1,5 sata i iznosi 2 ng/ml. Bioraspoloživost - 62-81%.

Distribucija

3-keto-desogestrel veže se za proteine ​​plazme, uglavnom albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). V d je 1,5 l/kg. C ss se uspostavlja do druge polovice menstrualnog ciklusa. Razina 3-keto-dezogestrela se povećava 2-3 puta.

Metabolizam

Osim 3-keto-dezogestrela (koji nastaje u jetri i crijevnoj stijenci) stvaraju se i drugi metaboliti: 3α-OH-dezogestrel, 3β-OH-dezogestrel, 3α-OH-5α-H-dezogestrel (prvi fazni metaboliti). Ovi metaboliti nemaju farmakološku aktivnost te se djelomično konvertiraju, konjugacijom (druga faza metabolizma), u polarne metabolite - sulfate i glukuronate. Klirens iz krvne plazme je oko 2 ml/min/kg tjelesne težine.

Uklanjanje

T1/2 3-keto-dezogestrela je 30 sati.Metaboliti se izlučuju urinom i fecesom (u omjeru 4:6).

Etinil estradiol

Usisavanje

Etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže 1-2 sata nakon uzimanja lijeka i iznosi 80 pg/ml. Bioraspoloživost lijeka zbog presistemske konjugacije i učinka "prvog prolaska" kroz jetru je oko 60%.

Distribucija

Etinilestradiol se u potpunosti veže za proteine ​​plazme, uglavnom albumin. Vd je 5 l/kg. C ss se uspostavlja 3-4. dana primjene, dok je razina etinilestradiola u serumu 30-40% viša nego nakon jedne doze lijeka.

Metabolizam

Presistemska konjugacija etinilestradiola je značajna. Zaobilazeći stijenku crijeva (prva faza metabolizma), podvrgava se konjugaciji u jetri (druga faza metabolizma). Etinilestradiol i njegovi konjugati prve faze metabolizma (sulfati i glukuronidi) izlučuju se u žuč i ulaze u enterohepatičku cirkulaciju. Klirens iz krvne plazme je oko 5 ml/min/kg tjelesne težine.

Uklanjanje

T1/2 etinilestradiola u prosjeku iznosi oko 24 sata.Oko 40% se izlučuje mokraćom, a oko 60% fecesom.

Obrazac za otpuštanje

Bijele ili gotovo bijele, filmom obložene tablete, okrugle, bikonveksne, s oznakom “P8” na jednoj i “RG” na drugoj strani.

Pomoćne tvari: α-tokoferol, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, stearinska kiselina, povidon, krumpirov škrob, laktoza monohidrat.

Sastav filmske ovojnice: propilen glikol, makrogol 6000, hipromeloza.

21 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
21 kom. - blisteri (3) - kartonske kutije.

Doziranje

Lijek se propisuje oralno.

Uzimanje tableta počinje 1. dana menstrualnog ciklusa. Prepisati 1 tabletu dnevno tijekom 21 dana, po mogućnosti u isto doba dana. Nakon uzimanja zadnje tablete iz pakiranja, napraviti pauzu od 7 dana, tijekom koje se javlja krvarenje slično menstrualnom zbog prekida lijeka. Sljedećeg dana nakon 7 dana pauze (4 tjedna nakon uzimanja prve tablete, isti dan u tjednu), nastaviti s uzimanjem lijeka iz sljedećeg pakiranja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Ovaj režim uzimanja tableta primjenjuje se sve dok postoji potreba za kontracepcijom. Ako se pridržavate pravila primjene, kontracepcijski učinak ostaje tijekom 7-dnevne pauze.

Prva doza lijeka

Prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju nije potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije. Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu uzimanja lijeka, morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja pilula.

Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebate odgoditi početak uzimanja lijeka do sljedeće menstruacije.

Uzimanje lijeka nakon poroda

Žene koje ne doje mogu početi uzimati pilule najranije 21 dan nakon poroda, nakon savjetovanja s liječnikom. U tom slučaju nema potrebe koristiti druge metode kontracepcije. Ako je već bilo seksualnog kontakta nakon poroda, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada se u prvih 7 dana moraju koristiti dodatne metode kontracepcije.

Uzimanje lijeka nakon pobačaja

Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, trebali biste početi uzimati tablete od prvog dana nakon operacije, au ovom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Prelazak s drugog oralnog kontraceptiva

Pri prelasku s drugog oralnog lijeka (21 ili 28 dana): preporuča se uzeti prvu tabletu Regulon dan nakon završetka 28-dnevnog pakiranja lijeka. Nakon završetka 21-dnevne kure, morate uzeti uobičajenu pauzu od 7 dana i zatim početi uzimati Regulon. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Prelazak na Regulon nakon primjene oralnih hormonskih lijekova koji sadrže samo progestagen ("mini pilule")

Prvu tabletu Regulona potrebno je uzeti 1. dana ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Ako menstruacija ne nastupi tijekom uzimanja mini-pilule, tada nakon isključivanja trudnoće, možete početi uzimati Regulon bilo koji dan ciklusa, ali u tom slučaju, u prvih 7 dana potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije (koristeći cervikalna kapica sa spermicidnim gelom, kondom ili apstinencija od spolnog odnosa). Korištenje kalendarske metode u tim slučajevima nije preporučljivo.

Kašnjenje menstrualnog ciklusa

Ako postoji potreba za odgodom menstruacije, potrebno je nastaviti uzimanje tableta iz novog pakiranja, bez 7 dana pauze, prema uobičajenom režimu. Kod kašnjenja menstruacije može doći do probojnog ili točkastog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovita primjena Regulona može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Propuštene tablete

Ako je žena zaboravila uzeti tabletu na vrijeme, a od propuštanja nije prošlo više od 12 sati, mora uzeti zaboravljenu tabletu, a zatim nastaviti s uzimanjem u uobičajeno vrijeme. Ako je između uzimanja tableta prošlo više od 12 sati, to se smatra propuštenom tabletom; pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zajamčena te se preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Ako propustite jednu tabletu u prvom ili drugom tjednu ciklusa, trebate uzeti 2 tablete. sljedećeg dana, a zatim nastavite s redovitom primjenom dodatnih metoda kontracepcije do kraja ciklusa.

Ako ste propustili uzeti tabletu u trećem tjednu ciklusa, trebali biste uzeti zaboravljenu tabletu, nastaviti je uzimati redovito i ne napraviti pauzu od 7 dana. Važno je upamtiti da se zbog minimalne doze estrogena rizik od ovulacije i/ili točkastog krvarenja povećava ako propustite uzeti tabletu te se stoga preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Povraćanje/proljev

Ako se nakon uzimanja lijeka pojavi povraćanje ili proljev, tada je apsorpcija lijeka možda neadekvatna. Ako simptomi prestanu unutar 12 sati, potrebno je uzeti još jednu tabletu. Nakon toga trebate nastaviti uzimati tablete kao i obično. Ako povraćanje ili proljev traje dulje od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tijekom povraćanja ili proljeva i sljedećih 7 dana.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, kod djevojčica - krvarenje iz rodnice.

Liječenje: u prva 2-3 sata nakon uzimanja visoke doze lijeka preporučuje se ispiranje želuca. Ne postoji specifičan protuotrov, liječenje je simptomatsko.

Interakcija

Lijekovi koji induciraju jetrene enzime, kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, pripravci gospine trave, smanjuju učinkovitost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od probojnog krvarenja. Maksimalna razina indukcije obično se ne postiže prije 2-3 tjedna, ali može trajati do 4 tjedna nakon prekida uzimanja lijeka.

Ampicilin i tetraciklin smanjuju učinkovitost Regulona (mehanizam interakcije nije utvrđen). Ako je istodobna primjena nužna, preporučuje se koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom cijelog tijeka liječenja i 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prekida uzimanja lijeka.

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate i povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.

Nuspojave

Nuspojave koje zahtijevaju prekid uzimanja lijeka

Iz kardiovaskularnog sustava: arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju); vrlo rijetko - arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, retinalnih arterija i vena.

Od strane osjetila: gubitak sluha uzrokovan otosklerozom.

Ostalo: hemolitičko-uremijski sindrom, porfirija; rijetko - pogoršanje reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova koreja (prolazi nakon prekida uzimanja lijeka).

Druge nuspojave koje su češće, ali manje ozbiljne. O uputnosti nastavka primjene lijeka odlučuje se individualno nakon savjetovanja s liječnikom, na temelju omjera koristi i rizika.

Iz reproduktivnog sustava: acikličko krvarenje/krvavi iscjedak iz vagine, amenoreja nakon prekida uzimanja lijeka, promjene u stanju vaginalne sluzi, razvoj upalnih procesa u vagini, kandidijaza, napetost, bol, povećanje mliječnih žlijezda, galaktoreja.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili pogoršanje žutice i/ili svrbež povezan s kolestazom, kolelitijaza.

Dermatološke reakcije: nodozni eritem, eksudativni eritem, osip, kloazma.

Iz središnjeg živčanog sustava: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija.

Od strane organa vida: povećana osjetljivost rožnice (kod nošenja kontaktnih leća).

Metabolizam: zadržavanje tekućine u tijelu, promjena (povećanje) tjelesne težine, smanjena tolerancija na ugljikohidrate.

Ostalo: alergijske reakcije.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

• prisutnost teških i/ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući tešku ili umjerenu arterijsku hipertenziju s krvnim tlakom ≥ 160/100 mm Hg);
• prisutnost ili indikacija u povijesti prekursora tromboze (uključujući prolazni ishemijski napad, anginu pektoris);
• migrena s žarišnim neurološkim simptomima, uklj. u anamnezi;
• venska ili arterijska tromboza/tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu nogu, plućnu emboliju) trenutno ili u povijesti;
• povijest venske tromboembolije;
• dijabetes melitus (s angiopatijom);
• pankreatitis (uključujući povijest), popraćen teškom hipertrigliceridemijom;
• dislipidemija;
• teške bolesti jetre, kolestatska žutica (uključujući tijekom trudnoće), hepatitis, uklj. povijest (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije);
• žutica pri uzimanju GCS;
• bolest žučnih kamenaca trenutno ili u povijesti;
• Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom;
• tumori jetre (uključujući povijest);
• jak svrbež, otoskleroza ili njezino napredovanje tijekom prethodne trudnoće ili uzimanja kortikosteroida;
• hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda (uključujući i ako se sumnja na njih);
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• pušenje starije od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
• trudnoća ili sumnja na nju;
• razdoblje laktacije;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba propisivati ​​s oprezom u stanjima koja povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze/tromboembolije: dob iznad 35 godina, pušenje, obiteljska anamneza, pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, epilepsija, valvularne srčane mane, fibrilacija atrija, produljena imobilizacija, opsežni kirurški zahvati, kirurški zahvati na donjim ekstremitetima, teške traume, proširene vene i površinski tromboflebitis, postporođajno razdoblje, prisutnost teške depresije (uključujući anamnezu), promjene u biokemijskim parametri (aktivirana otpornost na protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna protutijela, uključujući protutijela na kardiolipin, uključujući lupusni antikoagulans), dijabetes melitus koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima, SLE, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, srpasta stanica anemija, hipertrigliceridemija (uklj. obiteljska anamneza), akutne i kronične bolesti jetre.

Značajke primjene

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Tijekom dojenja potrebno je riješiti pitanje ili prekida uzimanja lijeka ili prekida dojenja.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindicirano kod zatajenja jetre.

Lijek treba propisivati ​​s oprezom za akutne i kronične bolesti jetre.

Koristiti za oštećenje bubrega

S oprezom i tek nakon temeljite procjene koristi i rizika od primjene, lijek treba propisati za zatajenje bubrega (uključujući povijest).

posebne upute

Prije početka primjene lijeka potrebno je obaviti opći liječnički pregled (detaljna obiteljska i osobna anamneza, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, citološku analizu cervikalnog brisa). ). Takvi pregledi tijekom razdoblja uzimanja lijeka provode se redovito, svakih 6 mjeseci.

Lijek je pouzdana kontracepcija: Pearl indeks (pokazatelj broja trudnoća koje se javljaju tijekom korištenja kontracepcijske metode u 100 žena tijekom 1 godine) kada se pravilno koristi, iznosi oko 0,05.

U svakom slučaju, prije propisivanja hormonskih kontraceptiva, pojedinačno se procjenjuju dobrobiti ili mogući negativni učinci njihove primjene. O ovom pitanju potrebno je razgovarati s pacijenticom, koja će nakon dobivanja potrebnih informacija donijeti konačnu odluku o preferiranju hormonske ili bilo koje druge metode kontracepcije.

Zdravstveno stanje žene mora se pažljivo pratiti. Ako se tijekom uzimanja lijeka pojavi ili pogorša neko od sljedećih stanja/bolesti, morate prestati uzimati lijek i prijeći na drugu, nehormonsku metodu kontracepcije:

• bolesti hemostatskog sustava;
• stanja/bolesti predispozicije za razvoj kardiovaskularnog i bubrežnog zatajenja;
• epilepsija;
• migrena;
• rizik od razvoja tumora ovisnog o estrogenu ili ginekoloških bolesti ovisnih o estrogenu;
• dijabetes melitus koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima;
• teška depresija (ako je depresija povezana s kršenjem metabolizma triptofana, tada se vitamin B6 može koristiti za korekciju);
• anemija srpastih stanica, jer u nekim slučajevima (na primjer, infekcije, hipoksija), lijekovi koji sadrže estrogen za ovu patologiju mogu izazvati tromboemboliju;
• pojava abnormalnosti u laboratorijskim testovima za procjenu funkcije jetre.

Tromboembolijske bolesti

Epidemiološke studije su pokazale da postoji povezanost između uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju). Dokazan je povećani rizik od venskih tromboembolijskih bolesti, ali znatno manji nego tijekom trudnoće (60 slučajeva na 100 tisuća trudnoća).

Neki istraživači sugeriraju da je vjerojatnost venske tromboembolije veća kod lijekova koji sadrže desogestrel i gestoden (lijekovi treće generacije) nego kod lijekova koji sadrže levonorgestrel (lijekovi druge generacije).

Učestalost spontane pojave novih slučajeva venske tromboembolije u zdravih žena koje nisu trudne i ne uzimaju oralne kontraceptive je oko 5 slučajeva na 100 tisuća žena godišnje. Kada se koriste lijekovi druge generacije - 15 slučajeva na 100 tisuća žena godišnje, a kada se koriste lijekovi treće generacije - 25 slučajeva na 100 tisuća žena godišnje.

Kada se koriste oralni kontraceptivi, arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih ili retinalnih žila vrlo se rijetko opaža.

Rizik od arterijske ili venske tromboembolije se povećava:

• s godinama;
• kod pušenja (pretjerano pušenje i dob iznad 35 godina su čimbenici rizika);
• ako postoji obiteljska povijest tromboembolijskih bolesti (na primjer, roditelji, brat ili sestra). Ako se sumnja na genetsku predispoziciju, prije uporabe lijeka potrebno je konzultirati stručnjaka;
• za pretilost (indeks tjelesne mase više od 30 kg/m2);
• s dislipoproteinemijom;
• s arterijskom hipertenzijom;
• za bolesti srčanih zalistaka komplicirane hemodinamskim poremećajima;
• s fibrilacijom atrija;
• s dijabetes melitusom kompliciranim vaskularnim lezijama;
• s dugotrajnom imobilizacijom, nakon veće operacije, nakon operacije na donjim ekstremitetima, nakon teške traume.

U tim slučajevima pretpostavlja se privremeni prekid primjene lijeka (najkasnije 4 tjedna prije operacije, a nastavak ne ranije od 2 tjedna nakon remobilizacije).

Žene nakon poroda imaju povećan rizik od venske tromboembolije.

Treba uzeti u obzir da šećerna bolest, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica povećavaju rizik od razvoja venskih tromboembolijskih bolesti.

Treba uzeti u obzir da rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak proteina C i S, nedostatak antitrombina III i prisutnost antifosfolipidnih protutijela povećavaju rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti.

Pri procjeni omjera koristi i rizika uzimanja lijeka treba uzeti u obzir da ciljano liječenje ovog stanja smanjuje rizik od tromboembolije. Simptomi tromboembolije su:

• iznenadna bol u prsima koja se širi u lijevu ruku;
• iznenadna otežano disanje;
• svaka neuobičajeno jaka glavobolja koja traje dugo ili se pojavljuje prvi put, osobito u kombinaciji s iznenadnim potpunim ili djelomičnim gubitkom vida ili diplopijom, afazijom, vrtoglavicom, kolapsom, žarišnom epilepsijom, slabošću ili jakom obamrlošću polovice tijela, pokretom poremećaji, jaka jednostrana bol u mišiću potkoljenice, akutni abdomen.

Tumorske bolesti

Neke studije su izvijestile o povećanoj učestalosti raka grlića maternice kod žena koje su dulje vrijeme uzimale hormonsku kontracepciju, ali rezultati studija su nedosljedni. Seksualno ponašanje, infekcija humanim papiloma virusom i drugi čimbenici imaju značajnu ulogu u razvoju raka vrata maternice.

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji relativno povećanje rizika od raka dojke među ženama koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive, ali veća stopa otkrivanja raka dojke mogla je biti povezana s redovitijim medicinskim pregledima. Rak dojke je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, bez obzira uzimaju li hormonsku kontracepciju ili ne, i povećava se s godinama. Uzimanje tableta može se smatrati jednim od mnogih čimbenika rizika. Međutim, ženu treba upoznati s mogućim rizikom od razvoja raka dojke na temelju procjene omjera koristi i rizika (zaštita od raka jajnika i endometrija).

Malo je izvješća o razvoju dobroćudnih ili zloćudnih tumora jetre u žena koje dugotrajno uzimaju hormonske kontraceptive. Ovo treba imati na umu kada se različito procjenjuje bol u trbuhu, koja može biti povezana s povećanjem veličine jetre ili intraperitonealnim krvarenjem.

Kloazma se može razviti u žena s poviješću ove bolesti tijekom trudnoće. One žene koje su u opasnosti od razvoja kloazme trebaju izbjegavati kontakt sa sunčevom svjetlošću ili ultraljubičastim zračenjem tijekom uzimanja Regulona.

Učinkovitost

Učinkovitost lijeka može biti smanjena u sljedećim slučajevima: propuštena tableta, povraćanje i proljev, istovremena primjena drugih lijekova koji smanjuju učinkovitost kontracepcijskih pilula.

Ako pacijentica istodobno uzima neki drugi lijek koji može smanjiti učinkovitost kontracepcijskih pilula, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije.

Učinkovitost lijeka može se smanjiti ako se nakon višemjesečne primjene pojave nepravilna, točkasta ili probojna krvarenja, u takvim slučajevima savjetuje se nastavak uzimanja tableta dok se ne potroše u sljedećem pakiranju. Ako na kraju drugog ciklusa ne počne krvarenje nalik menstrualnom ili ne prestane acikličko krvarenje, prestanite uzimati tablete i nastavite s uzimanjem tek nakon što se isključi trudnoća.

Promjene laboratorijskih parametara

Pod utjecajem oralnih kontraceptivnih pilula - zbog estrogenske komponente - može se promijeniti razina nekih laboratorijskih parametara (funkcionalni pokazatelji jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitnjače, pokazatelji hemostaze, razina lipoproteina i transportnih proteina).

dodatne informacije

Nakon akutnog virusnog hepatitisa, lijek treba uzeti nakon normalizacije funkcije jetre (ne prije 6 mjeseci).

Kod proljeva ili crijevnih poremećaja, povraćanja, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Tijekom nastavka uzimanja lijeka potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja krvožilnih bolesti s ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik ovisi o dobi (osobito kod žena starijih od 35 godina) i o broju popušenih cigareta.

Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom ili strojevima.